骨粗鬆症患者の治療遵守の心理的決定要因 (OSTEOPSY)
骨粗鬆症患者の治療観察の心理的決定要因
骨粗鬆症は、骨量の減少と骨組織の劣化を特徴とする骨格の病理です。 この病状は主に女性に影響を及ぼし、その 40% が骨粗鬆症による骨折に苦しむと推定されています。 骨粗鬆症の発生率は、骨粗鬆症による骨折の発生率が、心血管疾患や乳がんとの組み合わせよりも高いという主要な公衆衛生上の問題を表しています (INSERM, 2016; WHO 2008)。 それは、平均余命の短縮のリスクに関連する依存および機能的自律性の喪失の影響を有する外傷性骨折を引き起こします。 したがって、骨粗鬆症の管理はリウマチ専門医にとって問題になります。 後者には、衛生的・食事療法的措置 (カルシウム摂取、身体活動、転倒防止など) の順守と、骨破壊を阻止すること、または骨形成を刺激することを意図した薬用治療の両方が含まれます。 薬物治療の有効性は現在証明されていますが、これらの治療は、患者の治療順守が最大である場合にのみ利益をもたらします。 しかし、リウマチ専門医や研究者は一般に、6 か月の治療後に平均 70% の登録率を発見し、ほとんどの場合、12 か月の治療後には 50% に低下し、骨折が増加します。
一方、文献は、骨粗鬆症患者の不遵守の問題の医学的および教育的側面を伝えていますが、興味深いことに、治療を遵守しないというこれらの行動に関連する可能性が高い心理的側面については何も述べていません.
この論文の目的は、骨粗鬆症患者のアドヒアランスおよび/または非アドヒアランスの行動を説明する可能性のある根底にある心理的決定要因に関心を持つことです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moselle
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Metz、Moselle、フランス、57085
- CHR Metz Thionville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 骨粗鬆症治療薬を少なくとも3か月間服用している
- フランス語を口頭および書面で習得する
- -研究に参加するための患者の口頭同意を得ている
- 現在の閉経後骨粗鬆症
- OSごとに医学的に治療されたTスコア(-2.5)の密度測定骨粗鬆症(例:ビホスホネート)または皮下注射(例:プロリア)を提示する
- その高さの落下後の重度の骨粗鬆症性骨折の病歴を示します。
除外基準:
- 精神病歴を提示する
- 知的障害を呈する
- 神経変性疾患または他の神経系障害に関連する主要な認知障害を提示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療へのアドヒアランス
時間枠:1日目
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治療アドヒアランスに対する心理的放出の影響は、アドヒアランス スケール (EGOMAC) で測定されます。アドヒアランス スケールには、薬物の遵守、衛生コンプライアンス、および食事制限の 3 つの項目が含まれます。
項目は 4 段階で採点され、1 は強く同意しません。 2-同意しない、3-同意する、4-完全に同意する。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療へのアドヒアランス
時間枠:1年目
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治療アドヒアランスに対する心理的放出の影響は、アドヒアランス スケール (EGOMAC) で測定されます。アドヒアランス スケールには、薬物の遵守、衛生コンプライアンス、および食事制限の 3 つの項目が含まれます。
項目は 4 段階で採点され、1 は強く同意しません。 2-同意しない、3-同意する、4-完全に同意する。
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1年目
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病気の認識
時間枠:1日目
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ブリーフ IPQ には、0 (最小) から 10 (最大) までのスケールで評価された 9 つの項目があります。
最初の 5 つは、生命への影響などの認知的知覚を評価します。病気に対する病気のコントロールの期間;治療の有効性についての信念、および症状の経験。
項目 6 と項目 8 では、病気に関する懸念や気分に関する多面的な質問など、感情的な側面を評価します。
項目 7 では、病気の理解度を評価します。
最後の項目は自由回答式で、回答者に病気の原因となる最も重要な 3 つの要因をランク付けしてもらいます。
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1日目
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治療に対する認識
時間枠:1日目
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一般的および特定の条件での薬物療法の信念を評価する 18 項目で構成される医薬品に関する信念アンケートを使用して、一般的な薬物療法の全体的な認識と、慢性疾患における薬物療法の認識を調査できます。
項目は、4 から 20 の範囲のスコアを持つ 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
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1日目
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不安
時間枠:1日目
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不安は、14 項目で構成されるホスピタル不安およびうつ病スケールで測定されます。不安サブスケールは 7 項目、うつ病サブスケールは 7 項目です。
各項目は、0 から 3 までの範囲の 4 つの選択肢を持つ応答スケールで採点されます。
両方のサブスケールで、7 未満のスコアは非ケースを示します。 8 ~ 10: 軽度。 11 から 14 の間: 中程度、15 から 21 の間: 重度。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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