산전관리 중 안전한 수면과 영유아 독서교육을 위한 책자와 동화책의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 8월 5일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
산전 산과 방문 시 안전한 수면 및 유아 독서 교육을 위한 브로셔와 아동 도서를 비교하는 무작위 대조 시험
이 무작위 시험의 목적은 임신 3기 산전 산과 방문 시 임상 제공자를 통해 특별히 고안된 동화책과 안전한 수면 교육을 위한 브로셔를 비교하는 것입니다.
통제 그룹의 어머니는 이번 방문에서 브로셔와 비교하여 유아와 함께 읽는 것의 중요성에 대해 특별히 고안된 동화책을 받게 됩니다.
안전한 수면 및 가정 문맹 퇴치에 대한 지식은 산전 기준선과 산후 첫 번째 산과 방문에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영아에게 부정적인 인지 및 건강 결과를 초래할 위험이 있는 낮은 사회경제적 지위(SES) 배경의 임산부 두 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 산모는 편의 샘플링을 통해 병원 제휴 산부인과에서 임신 3기 산전 방문 중에 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 어머니는 특별히 고안된 아동 도서(Sleep Baby, Safe 및 Snug)를 사용하여 미국 소아과 학회(AAP)의 안전한 수면 권장 사항에 대한 교육을 받고 통제 그룹의 어머니는 AAP.
"거울" 디자인에서 통제 그룹의 어머니는 특별히 고안된 동화책(Read Baby, Every Day)을 사용하여 유아와 함께 읽기에 대한 지침을 받고 개입 그룹의 어머니는 AAP에서 만들고 승인한 소책자.
임상 연구 코디네이터(CRC)는 다음 두 시점에서 동의를 얻고 데이터를 수집합니다. 1) 임신 3기 산전 방문(약 36-38주 추정 임신 주수; 기준선) 및 2) 첫 번째, 정기적인 산후 방문(4 -복잡하지 않은 자연 분만의 경우 분만 후 6주, 제왕절개의 경우 2주). 데이터는 그룹 간에 비교되는 4가지 범주로 수집됩니다: 1) 인구 통계, 2) AAP의 안전한 수면 권장 사항에 대한 어머니의 지식, 3) 유아와 함께 책을 읽는 것에 대한 어머니의 태도, 4) 제공된 인쇄 교육 자료에 대한 어머니의 인상, 그리고 4) 산전 산전 관리를 위해 제공된 인쇄물의 타당성과 유용성에 대한 임상의의 인상.
이 방문 동안 산부인과 제공자(산과 주치의 및 레지던트)는 교육 자료를 어머니와 공유하며, 간략한 내용 요약을 제공하고 적합하다고 판단되는 방문을 수행합니다. 어머니들은 "안전한 수면과 독서에 대한 정보를 아기와 공유하는 것"이 아닌 연구의 목적에 대해 눈이 멀게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기준선/등록 산전 방문에서 최소 36주의 추정 임신 주수(EGA)로 확인된 생존 가능한 임신,
- 만 16세 이상의 산모,
- 방문하는 동안 편안하게 영어로 말하고 번역가 없이 학습 자료를 검토/이해합니다.
제외 기준:
위 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전한 수면 교육
개입 그룹의 어머니들은 특별히 고안된 아동 도서(Sleep Baby, Safe 및 Snug)를 사용하여 미국 소아과 학회의 안전한 수면 권장 사항에 대한 교육을 받게 됩니다.
또한 AAP에서 만든 브로셔를 사용하여 유아와 함께 책을 읽는 것의 중요성에 대한 정보를 받게 됩니다.
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특별히 디자인된 14페이지 분량의 동화책으로 운율이 맞고 컬러 삽화가 있으며 유치원 읽기 수준으로 작성되었습니다.
각 페이지 스프레드는 AAP 권장 안전한 수면 방법을 강조 표시합니다.
뒤 표지에 나열된 AAP 안전 수면 권장 사항.
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활성 비교기: 유아독서교육
통제 그룹의 어머니는 특별히 고안된 동화책(Read Baby, Every Day)을 사용하여 유아에게 읽고 말하기에 대한 American Academy of Pediatrics 권장 사항에 대한 교육을 받습니다.
또한 AAP에서 만든 브로셔를 사용하여 안전한 수면에 대한 정보를 받게 됩니다.
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특별히 디자인된 14페이지 분량의 동화책으로 운율이 맞고 컬러 삽화가 있으며 유치원 읽기 수준으로 작성되었습니다.
펼쳐진 각 페이지에는 유아에게 읽고 말하는 것의 중요성에 관한 AAP 권장 사항이 강조 표시되어 있습니다.
유아와 함께 책을 읽을 때의 권장 사항과 이점은 뒷표지에도 나와 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 수면 지식
기간: 기준 산전(>= 32주) 및 산후(<= 6주).
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안전한 수면 평가는 현재 AAP 지침을 반영하여 PI에서 개발하고 최근 발표된 연구에서 사용된 버전을 기반으로 합니다.
세 가지 질문은 SUID/SIDS에 대한 어머니의 친숙도를 측정하고(익숙하지 않은 경우 간단히 설명함), SUID/SIDS로 자녀를 잃은 사람을 개인적으로 아는지 여부, SUID/SIDS에 대한 그녀의 걱정 수준 등 세 가지 질문이 발표된 설문 조사에서 채택되었습니다. 아기.
우리의 기본 지식 질문은 SIDS 지식을 측정하기 위한 확립된 도구가 없었기 때문에 개방형 형식을 사용합니다.
산모의 응답은 AAP 안전 수면 권장 사항의 11개 항목 체크리스트와 비교되며 각 항목은 사용된 책과 브로셔에서 각각 최소 한 번은 참조되며 각 정답에 대해 1점이 부여됩니다.
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기준 산전(>= 32주) 및 산후(<= 6주).
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교육 자료에 대한 어머니의 인상
기간: 산후(<= 6주)
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안전한 수면 관행과 유아 독서의 중요성을 이해하는 데 해당 책이나 브로셔가 얼마나 유용했는지에 대한 간략한 설문 조사(Likert 척도)를 어머니에게 실시합니다.
또한 자료가 아직 있는지, 집에서 얼마나 자주 검토했는지에 대한 질문도 받게 됩니다.
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산후(<= 6주)
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교육 자료에 대한 임상 제공자의 인상
기간: 산전/기준선 방문(>=임신 32주)
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산부인과 주치의와 레지던트 의사는 산전 방문 후 각각의 책이나 브로셔가 안전한 수면과 엄마와의 유아 독서에 대한 토론을 촉매하는 데 얼마나 유용했는지에 대한 간략한 설문 조사(리커트 척도)를 실시하며 임상 실습의 타당성을 강조합니다.
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산전/기준선 방문(>=임신 32주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 문해력 오리엔테이션
기간: 기준 산전(>= 32주) 및 산후(<= 6주).
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산전에는 어머니가 유아와 함께 독서를 시작할 계획인 연령(개방형), 계획된 독서 빈도(주당 일수), 집에 있는 동화책의 예상 수, 인상에 대한 간단한 설문 조사를 실시합니다. 생후 2개월 이전의 영아에게 독서의 유용성과 산전 방문 동안 독서에 대해 논의하는 것의 가치(리커트 척도).
산후 방문 시 이 설문 조사는 책에 대한 접근, 실제 독서 빈도, 가정 독서 루틴 및 자녀의 책 읽기에 대한 관심을 포함하도록 확장됩니다.
발표된 연구에서 채택된 집에서의 독서에 대한 태도에 관한 추가 항목("요즘 자녀와 함께 할 3가지 가장 좋아하는 일은 무엇입니까?",
읽기가 언급되었는지 확인)도 질문됩니다.
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기준 산전(>= 32주) 및 산후(<= 6주).
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DialogPR-I/T
기간: 산후(<= 6주).
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이것은 읽기 경험을 향상시키고 아동 발달에 도움이 된다고 생각되는 관행의 개념적 모델을 기반으로 18개월 미만의 어린이를 돌보는 사람을 위해 수석 조사관이 만든 공유된 읽기 품질에 대한 10개 항목의 부모 보고서 평가입니다.
점수는 0-30점이며, 점수가 높을수록 읽기 행동이 더 좋아진다는 의미입니다.
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산후(<= 6주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hutton JS, Gupta R, Gruber R, Berndsen J, DeWitt T, Ollberding NJ, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Randomized Trial of a Children's Book Versus Brochures for Safe Sleep Knowledge and Adherence in a High-Risk Population. Acad Pediatr. 2017 Nov-Dec;17(8):879-886. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.018. Epub 2017 Apr 24.
- Hutton JS, Lin L, Gruber R, Berndsen J, DeWitt T, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Shared Reading and Television Across the Perinatal Period in Low-SES Households. Clin Pediatr (Phila). 2018 Jul;57(8):904-912. doi: 10.1177/0009922817737077. Epub 2017 Oct 25.
- Hutton JS, Huang G, Crosh C, DeWitt T, Ittenbach RF. Shared reading with infants: SharePR a novel measure of shared reading quality. Pediatr Res. 2022 Jul 19. doi: 10.1038/s41390-022-02178-6. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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안전하고 포근한 수면 아기에 대한 임상 시험
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한