Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lastenkirjojen vertaaminen esitteisiin turvallisen unen ja vauvojen lukukoulutuksen saamiseksi synnytyshoidon aikana

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan lastenkirjaa esitteisiin turvallisen nukkumisen ja vauvojen lukukoulutuksen saamiseksi synnytystä edeltävien synnytyskäyntien aikana

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata erityisesti suunniteltua lastenkirjaa esitteisiin turvallisen unen koulutusta kliinisten palveluntarjoajien kautta kolmannen raskauskolmanneksen synnytystä edeltävällä synnytyslääkärikäynnillä. Vertailuryhmän äidit saavat tällä vierailulla erityisesti suunnitellun lastenkirjan, jossa kerrotaan lapsen kanssa lukemisen tärkeydestä esitteisiin verrattuna. Turvallisen unen tuntemus ja kotilukutaitoon perehtyminen arvioidaan lähtötilanteessa ennen synnytystä ja heidän ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä synnytyskäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 2 ryhmää raskaana olevia naisia, joiden taustat ovat alhainen sosioekonominen asema (SES), jotka ovat vaarassa saada lapsensa haitallisia kognitiivisia ja terveydellisiä vaikutuksia. Äidit jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin kolmannen raskauskolmanneksen synnytystä edeltävän käynnin aikana sairaalaan kuuluvalla synnytysklinikalla mukavuusnäytteen avulla. Interventioryhmän äidit saavat koulutusta American Academy of Pediatricsin (AAP) turvallisesta unesta käyttämällä erityisesti suunniteltua lastenkirjaa (Sleep Baby, Safe and Snug). AAP.

"Peilimallissa" kontrolliryhmän äidit saavat opastusta lukemiseen lapsensa kanssa käyttämällä erityisesti suunniteltua lastenkirjaa (Read Baby, Every Day), ja interventioryhmän äidit saavat opastusta lukemiseen lapsensa kanssa käyttämällä AAP:n laatima ja hyväksymä esite.

Kliiniset tutkimuskoordinaattorit (CRC) hankkivat suostumuksen ja keräävät tietoja kahdessa vaiheessa: 1) kolmannen raskauskolmanneksen synnytystä edeltävällä käynnillä (noin 36-38 viikkoa arvioitu raskausikä; lähtötaso) ja 2) ensimmäisellä, säännöllisesti suunnitellulla synnytyksen jälkeisellä käynnillä (4) -6 viikkoa synnytyksen jälkeen komplisoitumattomassa emättimen synnyssä ja 2 viikkoa keisarinleikkauksessa). Tiedot kerätään neljään kategoriaan, joita verrataan eri ryhmien välillä: 1) väestötiedot, 2) äitien tieto AAP:n turvallisesta unesuosituksesta, 3) äitien asenteet vauvojen kanssa lukemisesta, 4) äidin mielikuva toimitetuista painetuista koulutusmateriaaleista ja 4) lääkärin näkemys synnytyksen synnytyshoidon painetun materiaalin toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä.

Opetusmateriaaleja jakavat äideille tämän vierailun aikana synnytyslääkärit (synnytyslääkärit ja asukkaat), joille annetaan lyhyt yhteenveto sisällöstä ja he voivat suorittaa vierailun parhaaksi katsomallaan tavalla. Äidit sokeutuvat tutkimuksen tavoitteille, paitsi sille, että "jakaa tietoa turvallisesta unesta ja lukemisesta vauvasi kanssa".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vahvistettu elinkelpoinen raskaus, jonka arvioitu raskausikä (EGA) on vähintään 36 viikkoa lähtötilanteessa/ilmoittautumisessa synnytystä edeltävällä käynnillä,
  2. äidin ikä vähintään 16 vuotta,
  3. mukava puhua englantia vierailunsa aikana ja tarkastella/ymmärtää oppimateriaalia ilman kääntäjää.

Poissulkemiskriteerit:

Ei täytä yllä olevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisen unen koulutus
Interventioryhmän äidit saavat koulutusta American Academy of Pediatricsin turvallisen unen suosituksista käyttämällä erityisesti suunniteltua lastenkirjaa (Sleep Baby, Safe and Snug). Lisäksi he saavat tietoa lapsensa kanssa lukemisen tärkeydestä AAP:n laatiman esitteen avulla.
Käyttäytyminen: Nuku vauva, turvallisesti ja mukavasti
Erikoissuunniteltu lastenkirja, 14 sivua, riimillinen, värillinen kuvitettu, kirjoitettu päiväkodin lukutasolla. Jokainen sivuleveys korostaa AAP:n suosittelemia turvallisen unen käytäntöjä. Takakannessa luetellut AAP:n turvallisen unen suositukset.
Active Comparator: Pikkulasten lukukasvatus
Vertailuryhmän äidit saavat koulutusta American Academy of Pediatrics -suosituksista, jotka koskevat lukemista ja puhumista vauvoille käyttämällä erityisesti suunniteltua lastenkirjaa (Read Baby, Every Day). Lisäksi he saavat tietoa turvallisesta unesta AAP:n laatiman esitteen avulla.
Käyttäytyminen: Lue Baby, Every Day
Erikoissuunniteltu lastenkirja, 14 sivua, riimillinen, värillinen kuvitettu, kirjoitettu päiväkodin lukutasolla. Jokaisella sivuleveydellä korostetaan AAP-suosituksia vauvojen lukemisen ja puhumisen tärkeydestä. Takakannessa on lueteltu myös vauvojen kanssa lukemisen suositukset ja edut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa turvallisesta unesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen syntymää (>= 32 viikkoa) ja synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).
Turvallisen unen arviointi perustuu PI:n kehittämään ja äskettäin julkaistussa tutkimuksessa käytettyyn versioon, joka heijastaa nykyisiä AAP-ohjeita. Kolme kysymystä on mukautettu julkaistusta kyselystä, jotka mittaavat äidin tuntemusta SUID:sta/SIDS:stä (ja selittää lyhyesti, jos hän ei tunne), tunteeko hän henkilökohtaisesti ketään, joka on menettänyt lapsensa SUID:iin/SIDSiin, ja kuinka paljon hän on huolissaan SUID:sta/SIDS:stä. vauva. Ensisijainen tietokysymyksemme käyttää avointa muotoa, koska vakiintunutta työkalua SIDS-tiedon mittaamiseen ei ollut saatavilla: "Nimetkää niin monta asiaa kuin voitte auttaa pitämään vauvasi turvassa SUID:lta/SIDS:ltä (kuolema nukkuessaan)." Äitien vastauksia verrataan 11 kohdan tarkistuslistaan ​​AAP:n turvallisen unen suosituksista, joihin viitataan vähintään kerran käytetyssä kirjassa ja esitteissä, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste.
Lähtötilanne ennen syntymää (>= 32 viikkoa) ja synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).
Äidin vaikutelma oppimateriaalista
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen (<= 6 viikkoa)
Äideille tehdään lyhyt kysely (Likert-asteikko) siitä, kuinka hyödyllinen kyseinen kirja tai esite auttoi heitä ymmärtämään turvallisia nukkumiskäytäntöjä ja pikkulasten lukemisen tärkeyttä. Heiltä kysytään myös, onko heillä vielä materiaalia ja kuinka usein he ovat tarkastaneet ne kotona.
Synnytyksen jälkeinen (<= 6 viikkoa)
Kliinisen palveluntarjoajan vaikutelma koulutusmateriaalista
Aikaikkuna: Synnytys/peruskäynti (>=32 raskausviikkoa)
Synnytyksen hoitaville ja paikallisille lääkäreille tehdään synnytyskäynnin jälkeen lyhyt kysely (Likert-asteikko) siitä, kuinka hyödyllinen kyseinen kirja tai esite oli keskustelun turvallisuudesta ja pikkulasten lukemisesta äidin kanssa, painottaen kliinisen käytännön toteutettavuutta.
Synnytys/peruskäynti (>=32 raskausviikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotilukutaidon perehdytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen syntymää (>= 32 viikkoa) ja synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).
Synnytystä edeltävälle äidille tehdään lyhyt kysely siitä, minkä ikäisenä äiti aikoo aloittaa lukemisen vauvansa kanssa (avoin), suunnitellusta lukutiheydestä (päiviä viikossa), arvioidusta lastenkirjojen määrästä kotona, vaikutelmasta lukemisen hyödyllisyydestä alle 2 kuukauden ikäisille vauvoille ja lukemisesta keskustelemisen arvosta synnytystä edeltävien käyntien aikana (Likert-asteikot). Synnytyksen jälkeisellä käynnillä tätä kyselyä laajennetaan koskemaan kirjojen saatavuutta, todellista lukutiheyttä, kotilukurutiineja ja lapsen kiinnostusta tulla luetuksi. Lisätietoa asenteista kotona lukemiseen, joka on muokattu julkaistusta tutkimuksesta ("Mitä ovat 3 suosikkiasianne, joita teet lapsesi kanssa näinä päivinä?", huomauttaa, onko lukeminen mainittu) myös kysytään.
Lähtötilanne ennen syntymää (>= 32 viikkoa) ja synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).
DialogPR-I/T
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).
Tämä on 10 kohdan vanhempien raportin arvio yhteisestä lukemisen laadusta, jonka päätutkija on luonut alle 18 kuukauden ikäisten lasten hoitajille. Se perustuu käsitteelliseen malliin käytännöistä, joiden uskotaan parantavan lukukokemusta ja edistävän lapsen kehitystä. Pisteet ovat 0–30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä viittaa opettavampaan lukukäyttäytymiseen.
Synnytyksen jälkeen (<= 6 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-5564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla tunnistamattomalla tavalla kirjallisella pyynnöstä ja hyväksynnällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuku vauva, turvallisesti ja mukavasti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa