성인의 수술 전후 저체온증에 대한 적극적인 사전 가온의 효과
2021년 7월 15일 업데이트: RECIO PÉREZ, JESÚS
수술 전후 저체온증에서 수술 전 능동적 가온의 효과
이 연구는 수술 전 저체온증의 빈도와 기간에 대한 적극적인 사전 가온의 효과를 평가합니다.
환자의 50%는 수술실에 들어가기 전에 강제 공기 장치로 능동적 가온을 받고 나머지 50%는 어떠한 능동적 가온 조치도 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
부주의한 수술 전후 저체온증은 수술 중 체온이 36ºC 미만인 경우로 정의됩니다. 체온 조절과 추운 환경에 대한 노출에 대한 마취제의 영향으로 발생합니다.
수술 중 주요 온도 손실은 중앙 구획에서 주변 구획으로의 열 재분배의 결과로 마취 유도 후 첫 1시간 동안 발생합니다.
수술 중 저체온증을 예방하는 가장 효과적인 전략은 강제 공기 가온 장치를 사용하는 것입니다. 이러한 장치는 일반적으로 환자가 수술실에 들어가면 시작됩니다. 이때 환자는 이미 체온을 유지하기 위해 중심 구획에서 주변 구획으로 열을 분산시켜 열 손실을 시작했습니다.
말초 체온을 유지하기 위해 환자를 수술실로 옮기기 전에 강제 공기 가온 장치를 사용할 계획입니다. 이렇게 하면 열의 재분배를 피해야 하므로 수술 전후 저체온증과 그 유해한 영향을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Torrejon de ardoz, Madrid, 스페인, 28850
- Hospital Universitario de Torrejón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세.
- 미국 마취학회 I-III.
- 30분 이상 지속되는 전신 또는 국소 마취하에 수술을 받는 경우.
- 일반 수술: 탈장, 담낭 절제술, 간 절제술, 장 절제술, 췌장 십이지장 절제술 ...
- 외상학 및 정형외과: 전체/부분 무릎 보철물, 전체/부분 고관절 보철물, 골접합술, 재료 제거, 관절경, 외반 모지, 요추 관절고정술 ...
- 신경외과: 요추 관절고정술, 두개내 종양 절제.
- 산부인과: 자궁 절제술, 부속기 절제술, 자궁경 검사 ...
- 이비인후과: 비중격 성형술, 비부비동 내시경 수술, 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 갑상선 절제술...
- 흉부: 전폐절제술 및 폐절제술, 교감신경 절제술, 흉강경 검사 ...
- 비뇨기과: 방광 경요도 절제술, 전립선 경요도 절제술, 신장 절제술.
- 악안면: 부갑상선 절제술, 미세 수술 ...
- 연구를 이해하고 권한을 부여하며 데이터 수집에 협력할 수 있는 능력
제외 기준:
- 국소 마취 또는 말초 신경 차단.
- 긴급 또는 응급 수술.
- 인지 장애 또는 모든 종류의 협력 부족
- 제왕절개를 받는 임산부.
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c> 6.5-7%)
- 체온 조절을 방해하거나 약물 유발 고열을 유발할 수 있는 약물(암페타민, 바르비투르산염, 흡입 가스 ...)로 치료 중인 피험자
- 화상, 욕창 및 가열 장치를 덮는 기타 표면 장애가 있는 피험자
- 스크리닝 온도 > 37.5º C인 피험자.
- 발열 또는 활동성 감염이 있는 피험자.
- 주기적인 수혈이 필요한 만성 빈혈 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예열
강제 공기 가온 장치를 사용하여 수술 전에 능동적 가온이 허용됩니다.
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치료군에서는 38-43º에서 수술 전 강제 공기 담요 "3M의 외래 환자 온난화 담요 모델 11101 Bair Hugger" 및 강제 공기 가열 장치 "3M의 Bair Hugger Warming Unit Model 775"로 가열을 시작합니다. C는 수술실로 이송될 때까지 수술 전 병실에 머무는 동안 유지될 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 예열 없음
비활동적 가온은 수술 전에 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 저체온증
기간: 1시간에서 12시간
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36º C 미만의 심부 온도는 도착 후 수술 전 구역, 수술 중 및 병동으로 퇴원하는 동안 5분마다 3M Spot On 모니터로 측정
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1시간에서 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온 지속시간
기간: 수술실에 도착하여 수술실로 퇴원할 때부터 심부 체온이 36ºC 미만인 분, 최대 10시간 중 먼저 도래하는 시간.
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수술실 도착부터 수술실 퇴원까지 3M Spot On 모니터로 5분마다 측정한 심부 체온이 36ºC 미만인 시간.
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수술실에 도착하여 수술실로 퇴원할 때부터 심부 체온이 36ºC 미만인 분, 최대 10시간 중 먼저 도래하는 시간.
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입원
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 120일로 평가됩니다.
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입원부터 퇴원까지 환자의 입원 생활
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입원일부터 퇴원일까지 최대 120일로 평가됩니다.
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수술 부위 감염
기간: 1 개월
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간호사를 위해 수술에서 수술 부위 감염의 징후 및 증상에 대한 상처 및 평가를 추적합니다.
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1 개월
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예열 시간
기간: 10분에서 1시간
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강제 공기 가온 장치가 있는 수술 전 영역에서 사전 가온 시작부터 수술실로 이송될 때까지의 시간.
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10분에서 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JESÚS RECIO PÉREZ, ANESTHETIST, Hospital Universitario de Torrejón
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Warttig S, Alderson P, Campbell G, Smith AF. Interventions for treating inadvertent postoperative hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;(11):CD009892. doi: 10.1002/14651858.CD009892.pub2.
- Giuliano KK, Hendricks J. Inadvertent Perioperative Hypothermia: Current Nursing Knowledge. AORN J. 2017 May;105(5):453-463. doi: 10.1016/j.aorn.2017.03.003.
- Madrid E, Urrutia G, Roque i Figuls M, Pardo-Hernandez H, Campos JM, Paniagua P, Maestre L, Alonso-Coello P. Active body surface warming systems for preventing complications caused by inadvertent perioperative hypothermia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 21;4(4):CD009016. doi: 10.1002/14651858.CD009016.pub2.
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Kellam MD, Dieckmann LS, Austin PN. Forced-air warming devices and the risk of surgical site infections. AORN J. 2013 Oct;98(4):354-66; quiz 367-9. doi: 10.1016/j.aorn.2013.08.001. Erratum In: AORN J. 2014 Sep;100(3):331.
- Horn EP, Bein B, Bohm R, Steinfath M, Sahili N, Hocker J. The effect of short time periods of pre-operative warming in the prevention of peri-operative hypothermia. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):612-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07073.x. Epub 2012 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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