Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív előmelegítés hatásai perioperatív hipotermiában felnőtteknél

2021. július 15. frissítette: RECIO PÉREZ, JESÚS

A műtét előtti aktív felmelegedés hatása perioperatív hipotermia esetén

Ez a tanulmány értékeli az aktív előmelegítés hatását a perioperatív hipotermia gyakoriságára és időtartamára. A betegek 50%-a a műtőbe való belépés előtt aktív felmelegítést kap légnyomásos eszközökkel, a másik 50%-uk pedig nem kap aktív fűtést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlen perioperatív hipotermiának nevezzük, ha a testhőmérséklet a perioperatív időszakban 36 °C alatt van. Ez az érzéstelenítő gyógyszerek testhőmérséklet szabályozására és hideg környezetnek való kitettségére gyakorolt ​​​​hatásaként jelentkezik.

A perioperatív időszakban a fő hőmérsékletveszteség az érzéstelenítés beadását követő első órában következik be a központi részből a perifériás részbe történő hő-újraeloszlás eredményeként.

A perioperatív hipotermia megelőzésének leghatékonyabb stratégiája a kényszerlevegős melegítő eszközök használata. Ezeket az eszközöket általában akkor indítják el, amikor a beteg belép a műtőbe. Ekkor a páciens már elindította a hőveszteséget azáltal, hogy a hőt a központi részből a perifériásba osztja el, hogy fenntartsa a testhőmérsékletet.

A perifériás testhőmérséklet megőrzése érdekében a betegek műtőbe helyezése előtt kényszerlevegős melegítő eszközöket kívánunk alkalmazni. Így elkerülhető a hő újraeloszlása, így elkerülhető a perioperatív hipotermia és annak káros hatásai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

197

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Torrejon de ardoz, Madrid, Spanyolország, 28850
        • Hospital Universitario de Torrejon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III.
  • 30 percnél hosszabb ideig tartó, általános vagy lokoregionális érzéstelenítésben átesett műtét.
  • Általános sebészet: sérv, cholecystectomia, hepatektómia, bélreszekció, pancreatoduodenectomia ...
  • Traumatológia és ortopédia: teljes / részleges térdprotézis, teljes / részleges csípőprotézis, osteosynthesis, anyageltávolítás, artroszkópia, hallux valgus, ágyéki arthrodesis ...
  • Idegsebészet: ágyéki arthrodesis, intracranialis daganatok kimetszése.
  • Nőgyógyászat: hysterectomia, adnexectomia, hysteroscopia ...
  • Fül-orr-gégészet: septoplasztika, nasosinusalis endoszkópos műtét, mandulaműtét, adenoidectomia, thyreoidectomia...
  • Mellkas: Pneumonektómiák és tüdőreszekciók, sympathectomiák, thoracoscopia...
  • Urológia: Hólyag transzuretrális reszekció, prosztata transurethralis reszekció, nephrectomia.
  • Maxillofacial: mellékpajzsmirigy-eltávolítás, mikrosebészet...
  • Képes megérteni a tanulmányt, felhatalmazást adni és együttműködni az adatgyűjtéssel

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítés vagy perifériás idegblokk.
  • Sürgős vagy sürgős műtét.
  • Kognitív károsodás vagy bármilyen együttműködés hiánya
  • Császármetszésen átesett terhes nők.
  • Diabetes mellitus rosszul kontrollált (HbA1c> 6,5-7%)
  • Olyan alanyok, akiket olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek zavarják a hőszabályozást, vagy kábítószer-indukálta hipertermiát okozhatnak (amfetaminok, barbiturátok, belélegzett gázok stb.)
  • Égési sérülésekkel, nyomási fekélyekkel és a fűtőberendezéseket borító egyéb felületi zavarokkal rendelkező személyek
  • Olyan alanyok, akiknek a szűrési hőmérséklete > 37,5 ° C.
  • Lázas vagy aktív fertőzésben szenvedő személyek.
  • Krónikus vérszegénységben szenvedő betegek, akiknek rendszeres transzfúzióra van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Előmelegítés
Műtét előtt engedélyezett az aktív felmelegítés kényszerlevegős melegítő eszközökkel
Eszköz: Kényszerített levegőmelegítő készülékek
A kezelési csoportban a fűtés egy műtét előtti kényszerlevegős takaróval, "11101 Bair Hugger modell a 3M-től" és egy "Bair Hugger Warming Unit Model 775 from 3M" kényszerlevegős fűtőegységgel indul 38-43°-on. C, amelyet a műtét előtti helyiségben való tartózkodás alatt a műtőbe való áthelyezésig fenntartanak
Más nevek:
  • Ambuláns melegítő takaró Modell 11101 Bair Hugger 3M
  • BAir Hugger melegítőegység 775 3M
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs előmelegítés
Műtét előtt megengedett a nem aktív felmelegedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív hipotermia
Időkeret: 1 órától 12 óráig
36°C alatti maghőmérséklet 3M Spot On monitorral mérve 5 percenként a műtét előtti területre érkezéstől, a műtét és az osztályra való kibocsátás alatt
1 órától 12 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotermia időtartama
Időkeret: Percek 36°C alatti maghőmérséklet esetén a megérkezéstől az OR egység kiürítésétől a posztoperatív osztályig, legfeljebb 10 óráig, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
A maghőmérséklet 36 ºC alatti 5 percenkénti mérése 3M Spot On monitorral a rendelőbe érkezéstől és a posztoperatív egységig történő elbocsátástól.
Percek 36°C alatti maghőmérséklet esetén a megérkezéstől az OR egység kiürítésétől a posztoperatív osztályig, legfeljebb 10 óráig, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházból való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 120 nap.
A betegnapokat a kórházban töltik, a kórházi felvételtől az otthonról való hazabocsátásig
A kórházi felvétel napjától a kórházból való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 120 nap.
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 1 hónap
Kövesse nyomon a sebet, és értékelje a műtéti hely fertőzésének jeleit és tüneteit a műtéttől a nővér által végzett felülvizsgálatig.
1 hónap
Előmelegítés időtartama
Időkeret: 10 perctől 1 óráig
Az előmelegítés megkezdésétől a műtét előtti területen kényszerlégmelegítő berendezéssel a műtőbe való áthelyezésig eltelt idő.
10 perctől 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RECIO PÉREZ, JESÚS

Együttműködők

University of Alcala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JESÚS RECIO PÉREZ, ANESTHETIST, Hospital Universitario de Torrejon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200230

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kényszerített levegőmelegítő készülékek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel