Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen esilämmityksen vaikutukset perioperatiivisessa hypotermiassa aikuisilla

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: RECIO PÉREZ, JESÚS

Aktiivisen lämpenemisen vaikutus ennen leikkausta perioperatiivisessa hypotermiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aktiivisen esilämmityksen vaikutusta perioperatiivisen hypotermian esiintymistiheyteen ja kestoon. 50 % potilaista lämmitetään aktiivisesti paineilmalaitteilla ennen leikkaussaliin tuloa ja loput 50 % ei saa aktiivisia lämmitystoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton perioperatiivinen hypotermia määritellään kehon lämpötilaksi alle 36 ºC perioperatiivisen ajanjakson aikana. Se johtuu anestesialääkkeiden vaikutuksista kehon lämpötilan säätelyyn ja altistumisesta kylmälle ympäristölle.

Suurin lämpötilan menetys perioperatiivisen jakson aikana tapahtuu ensimmäisen tunnin aikana anestesian induktion jälkeen lämmön jakautumisen seurauksena keskusosastosta perifeeriseen osastoon.

Tehokkain strategia perioperatiivisen hypotermian ehkäisemiseksi on pakko-ilmalämmityslaitteiden käyttö. Nämä laitteet käynnistetään yleensä, kun potilas tulee leikkaussaliin. Tuolloin potilas on jo käynnistänyt lämmönhäviön jakamalla lämpöä keskusosastosta reunaosastoon kehon lämpötilan ylläpitämiseksi.

Aiomme käyttää ilmalämpölaitteita ennen potilaiden siirtämistä leikkaussaliin perifeerisen kehon lämpötilan säilyttämiseksi. Näin lämmön uudelleenjakautumista tulee välttää ja siten perioperatiivinen hypotermia ja sen haitalliset vaikutukset estetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Torrejon de ardoz, Madrid, Espanja, 28850
        • Hospital Universitario de Torrejon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha.
  • American Society of Anestesiologists I-III.
  • Yli 30 minuuttia kestävä leikkaus yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa.
  • Yleiskirurgia: tyrät, kolekystektomiat, hepatektomiat, suolen resektiot, haima-duodenektomiat ...
  • Traumatologia ja ortopedia: täydellinen / osittainen polviproteesi, täydellinen / osittainen lonkkaproteesi, osteosynteesi, materiaalin poisto, artroskopiat, hallux valgus, lannerangan artrodeesi ...
  • Neurokirurgia: lannerangan artrodesis, kallonsisäisten kasvainten leikkaus.
  • Gynekologia: Kohdunpoistot, adneksektomiat, hysteroskopia ...
  • Otorinolaringologia: septoplastia, nasosinaalinen endoskooppinen leikkaus, nielurisojen poisto, adenoidektomiat, kilpirauhasen poisto...
  • Rintakehä: Pneumonektomiat ja keuhkojen resektiot, sympatektomiat, torakoskopia ...
  • Urologia: Virtsarakon transuretraalinen resektio, eturauhasen transuretraalinen resektio, nefrektomiat.
  • Maxillofacial: lisäkilpirauhasen poisto, mikrokirurgia ...
  • Kyky ymmärtää tutkimusta, antaa valtuutuksia ja tehdä yhteistyötä tiedonkeruun kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutus tai perifeerinen hermotukos.
  • Kiireellinen tai kiireellinen leikkaus.
  • Kognitiivinen häiriö tai yhteistyön puute
  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarinleikkaus.
  • Diabetes mellitus huonosti hallinnassa (HbA1c> 6,5-7 %)
  • Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka häiritsevät lämmönsäätelyä tai voivat aiheuttaa lääkkeiden aiheuttamaa hypertermiaa (amfetamiinit, barbituraatit, sisäänhengitetyt kaasut...)
  • Kohteet, joilla on palovammoja, painehaavoja ja muita pintahäiriöitä, jotka peittävät lämmityslaitteet
  • Kohteet, joiden seulontalämpötila on > 37,5 ºC.
  • Potilaat, joilla on kuumetta tai aktiivisia infektioita.
  • Potilaat, joilla on krooninen anemia ja jotka tarvitsevat säännöllisiä verensiirtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Esilämmitys
Aktiivinen lämmitys on sallittu ennen leikkausta paineilmalämmityslaitteilla
Laite: Pakotetut ilmanlämmityslaitteet
Hoitoryhmässä lämmitys aloitetaan leikkausta edeltävällä paineilmapeitolla "Avohoidon lämmityspeite malli 11101 Bair Hugger 3M:ltä" ja paineilmalämmitysyksiköllä "Bair Hugger Warming Unit Model 775 from 3M" 38-43º. C, jota ylläpidetään esikirurgiahuoneessa oleskelun aikana leikkaussaliin siirtoon saakka
Muut nimet:
  • Avohoidon lämmityspeitto Malli 11101 Bair Hugger 3M
  • BAir Hugger -lämmitysyksikkö malli 775 3M
EI_INTERVENTIA: Ei esilämmitystä
Ei-aktiivinen lämmitys on sallittu ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen hypotermia
Aikaikkuna: 1 tunnista 12 tuntiin
Ydinlämpötila alle 36 ºC mitattuna 3M Spot On -monitorilla 5 minuutin välein saapumisesta esikirurgiaa edeltävälle alueelle, leikkauksen aikana ja osastolta poistumisen aikana
1 tunnista 12 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotermian kesto
Aikaikkuna: Minuutit ytimen lämpötilan ollessa alle 36 ºC saapumisesta OR-yksikön poistoon leikkauksen jälkeiseen yksikköön, jopa 10 tuntia sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Sydänlämpötilan alle 36 ºC mitattu aika 5 minuutin välein 3M Spot On -monitorilla saapumisesta leikkaussaliin ja yksikön poistosta postoperatiiviseen yksikköön.
Minuutit ytimen lämpötilan ollessa alle 36 ºC saapumisesta OR-yksikön poistoon leikkauksen jälkeiseen yksikköön, jopa 10 tuntia sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää.
Potilaspäivät pidetään sairaalassa sairaalahoidosta kotoa kotiuttamiseen saakka
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää.
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Haavan seuranta ja leikkauskohdan infektion merkkien ja oireiden arviointi leikkauksesta hoitajan tarkasteluun.
1 kuukausi
Esilämmityksen kesto
Aikaikkuna: 10 minuutista 1 tuntiin
Aika esilämmityksen aloittamisesta leikkausalueella pakotetulla ilmanlämmityslaitteella siirtoon leikkaussaliin.
10 minuutista 1 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RECIO PÉREZ, JESÚS

Yhteistyökumppanit

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: JESÚS RECIO PÉREZ, ANESTHETIST, Hospital Universitario de Torrejon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200230

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakotetut ilmanlämmityslaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa