Efeitos do pré-aquecimento ativo na hipotermia perioperatória em adultos
15 de julho de 2021 atualizado por: RECIO PÉREZ, JESÚS
Efeito do aquecimento ativo antes da cirurgia na hipotermia perioperatória
Este estudo avalia o efeito do pré-aquecimento ativo na frequência e duração da hipotermia perioperatória.
50% dos pacientes receberão aquecimento ativo com dispositivos de ar forçado antes de entrar na sala de cirurgia e os outros 50% não receberão nenhuma medida de aquecimento ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia perioperatória inadvertida é definida como uma temperatura corporal inferior a 36º C durante o período perioperatório. Ocorre como resultado dos efeitos de drogas anestésicas na regulação da temperatura corporal e exposição a um ambiente frio.
A principal perda de temperatura durante o período perioperatório ocorre na primeira hora após a indução anestésica, como resultado da redistribuição de calor do compartimento central para o periférico
A estratégia mais eficaz para prevenir a hipotermia perioperatória é o uso de dispositivos de aquecimento de ar forçado. Esses dispositivos geralmente são iniciados assim que o paciente entra na sala de cirurgia. Nesse momento, o paciente já iniciou a perda de calor distribuindo o calor do compartimento central para o periférico para manter a temperatura corporal.
Pretendemos usar dispositivos de aquecimento de ar forçado antes da transferência dos pacientes para a sala de cirurgia, a fim de preservar a temperatura corporal periférica. Dessa forma, a redistribuição do calor deve ser evitada e, portanto, a hipotermia perioperatória e seus efeitos deletérios serão evitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Torrejon de ardoz, Madrid, Espanha, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III.
- Submetido a cirurgia sob anestesia geral ou locorregional com duração superior a 30 minutos.
- Cirurgia geral: hérnias, colecistectomias, hepatectomias, ressecções intestinais, pancreatoduodenectomias...
- Traumatologia e ortopedia: prótese total/parcial de joelho, prótese total/parcial de quadril, osteossíntese, retirada de material, artroscopias, hálux valgo, artrodese lombar...
- Neurocirurgia: artrodese lombar, excisão de tumores intracranianos.
- Ginecologia: Histerectomias, anexectomias, histeroscopia...
- Otorrinolaringologia: septoplastia, cirurgia endoscópica nasossinusal, tonsilectomias, adenoidectomias, tireoidectomias...
- Torácica: Pneumectomias e ressecções pulmonares, simpatectomias, toracoscopia...
- Urologia: Ressecção transuretral da bexiga, ressecção transuretral da próstata, nefrectomias.
- Maxilofacial: paratireoidectomias, microcirurgia...
- Capacidade de entender o estudo, dar autorização e colaborar com a coleta de dados
Critério de exclusão:
- Anestesia local ou bloqueio de nervo periférico.
- Cirurgia de urgência ou emergência.
- Deficiência cognitiva ou falta de colaboração de qualquer tipo
- Gestantes submetidas à cesariana.
- Diabetes Mellitus mal controlado (HbA1c> 6,5-7%)
- Indivíduos em tratamento com drogas que interferem na termorregulação ou podem causar hipertermia induzida por drogas (anfetaminas, barbitúricos, gases inalados ...)
- Indivíduos com queimaduras, úlceras de pressão e outros distúrbios superficiais que cobrem os dispositivos de aquecimento
- Indivíduos com temperatura de triagem > 37,5º C.
- Indivíduos com febre ou infecções ativas.
- Indivíduos com anemia crônica que necessitam de transfusões periódicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pré-aquecimento
O aquecimento ativo é permitido antes da cirurgia com dispositivos de aquecimento de ar forçado
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No grupo de tratamento, o aquecimento será iniciado com uma manta pré-cirúrgica de ar forçado "Outpatient Warming Blanket modelo 11101 Bair Hugger da 3M" e uma unidade de aquecimento de ar forçado "Bair Hugger Warming Unit Modelo 775 da 3M" a 38-43º C que será mantido durante a permanência na sala pré-operatória até a transferência para a sala cirúrgica
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem pré-aquecimento
O aquecimento não ativo é permitido antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotermia perioperatória
Prazo: De 1 hora a 12 horas
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Temperatura central abaixo de 36º C medida com monitor 3M Spot On a cada 5 minutos desde a chegada à área pré-cirúrgica, durante a cirurgia e alta da unidade para a enfermaria
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De 1 hora a 12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da hipotermia
Prazo: Minutos com temperatura central abaixo de 36ºC desde a chegada à sala de cirurgia até a alta para a unidade de pós-operatório, até 10 horas, o que ocorrer primeiro.
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Tempo de temperatura central abaixo de 36º C medido a cada 5 minutos com monitor 3M Spot On desde a chegada à sala de cirurgia e alta da unidade para a unidade pós-operatória.
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Minutos com temperatura central abaixo de 36ºC desde a chegada à sala de cirurgia até a alta para a unidade de pós-operatório, até 10 horas, o que ocorrer primeiro.
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Internação hospitalar
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar, avaliados até 120 dias.
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Os dias do paciente continuam no hospital, desde a admissão no hospital até a alta do domicílio
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar, avaliados até 120 dias.
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 1 mês
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Acompanhamento da ferida e avaliação dos sinais e sintomas de infecção do sítio cirúrgico desde a cirurgia até a revisão para o enfermeiro.
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1 mês
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Duração do pré-aquecimento
Prazo: De 10 minutos a 1 hora
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Tempo desde o início do pré-aquecimento na área pré-operatória com dispositivo de aquecimento de ar forçado até a transferência para a sala de cirurgia.
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De 10 minutos a 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JESÚS RECIO PÉREZ, ANESTHETIST, Hospital Universitario de Torrejon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Warttig S, Alderson P, Campbell G, Smith AF. Interventions for treating inadvertent postoperative hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 20;(11):CD009892. doi: 10.1002/14651858.CD009892.pub2.
- Giuliano KK, Hendricks J. Inadvertent Perioperative Hypothermia: Current Nursing Knowledge. AORN J. 2017 May;105(5):453-463. doi: 10.1016/j.aorn.2017.03.003.
- Madrid E, Urrutia G, Roque i Figuls M, Pardo-Hernandez H, Campos JM, Paniagua P, Maestre L, Alonso-Coello P. Active body surface warming systems for preventing complications caused by inadvertent perioperative hypothermia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 21;4(4):CD009016. doi: 10.1002/14651858.CD009016.pub2.
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Kellam MD, Dieckmann LS, Austin PN. Forced-air warming devices and the risk of surgical site infections. AORN J. 2013 Oct;98(4):354-66; quiz 367-9. doi: 10.1016/j.aorn.2013.08.001. Erratum In: AORN J. 2014 Sep;100(3):331.
- Horn EP, Bein B, Bohm R, Steinfath M, Sahili N, Hocker J. The effect of short time periods of pre-operative warming in the prevention of peri-operative hypothermia. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):612-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07073.x. Epub 2012 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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