노인의 무릎 골관절염에 대한 전기 뜸 및 무릎 건강 교육
연구 개요
상세 설명
목적: 이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 무릎 골관절염(OA) 통증 완화에 대한 전기 뜸 장치와 무릎 건강 교육의 효과를 예비적으로 조사할 것입니다.
방법 설계: 이 파일럿 RCT에는 두 가지 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 이 프로젝트에서는 무릎 골관절염 환자 48명을 모집할 예정입니다. 자격을 갖춘 참가자는 (1) 전기 뜸 또는 (2) 무릎 건강 교육의 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재: 전기 뜸 그룹의 참가자는 내부에 뜸쑥 패드를 사용하여 열 자극을 생성하는 무릎 보호대와 같은 장치를 사용하여 전기 뜸을 받게 됩니다(중국 광저우 포트 메이어). 무릎 건강 교육 그룹 참가자는 무릎 골관절염 증상 관리와 관련된 건강 교육을 2회(1주 간격으로 120분씩) 참석하게 됩니다.
결과 측정: (1) 통증 심각도 수치 평가 척도(NRS)(1차 결과); (2) 무릎 골관절염과 관련된 통증, 신체 기능 및 강직에 대한 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC); (3) 약식 - 삶의 질에 대한 6가지 차원; (4) TUG(Timed Up & Go 테스트); (5) 무릎 기능을 위한 빠른 보행 속도(FGS).
정량적 데이터의 통계적 분석: 기술 통계는 참가자의 사회 인구학적 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 무릎 건강 교육 대조군과 전기뜸을 비교하기 위해 사용 가능한 모든 데이터 포인트(치료 의도 분석)를 포함하여 반복 측정 및 탈락을 고려한 혼합 효과 모델. 본 연구에서는 SPSS 버전 23.0을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Wing Fai YEUNG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국인;
- 60세 이상;
- 중국어를 이해하는 능력;
- 다음 기준 중 3가지를 충족: i. 아침 경직 </= 30분; ii. 활동적인 관절 운동에 대한 염발음; iii. 뼈의 부드러움; iv. 뼈 확대; 또는 v. 관절 온기가 만져지지 않음(이 분류는 OA 무릎 진단에 대해 84% 민감도와 89% 특이도를 나타냈습니다(Altman et al., 1986).
- 적어도 3개월 동안 무릎 통증이 있는 경우
- 1-10의 Likert 통증 척도에서 무릎 통증 ≥4; 그리고
- 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 개인의 적극적인 참여를 방해하는 의학적 진단 또는 상태(예: 치매, 뇌졸중 후 증후군, 알코올 또는 약물 남용);
- 무릎 골관절염에 대한 국립 임상 지침 센터 2014 지침(국립 임상 지침 센터, 2014)에서 추가 조사 또는 의뢰를 위한 위험 신호에 따라 선별된 기타 질환(암, 골절, 류마티스 관절염, 류머티즘)과 관련된 무릎 통증;
- 치료 부위에 피부 병변 또는 감염이 존재함;
- 무릎 교체 수술이나 무릎 관절 이식을 받은 적이 있습니다. 그리고
- 지난 6개월 동안 무릎 통증으로 인해 뜸, 전기 뜸 또는 스테로이드 주사를 받은 적이 있습니다. 필요한 경우 선별검사 또는 연구 중에 추가 조사 또는 의뢰가 이루어질 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 뜸
이 그룹의 참가자들은 내부에 뜸쑥 패드를 사용하여 열 자극을 생성하는 무릎 보호대와 같은 장치를 사용하여 전기 뜸을 받게 됩니다(중국 광저우 포트 메이어).
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전기뜸은 타는 듯한 뜸이나 뜸을 흉내내는 전기 장치입니다.
이 그룹의 피험자는 내부에 뜸쑥 패드를 넣어 열 자극을 생성하는 무릎 보조기 같은 장치를 사용하여 전기 뜸을 받게 됩니다.
치료는 4주간 주 3회 진행됩니다.
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활성 비교기: 무릎 건강 교육
이 그룹의 참가자는 무릎 골관절염 증상 관리와 관련된 건강 교육 2회(각 120분, 1주 간격)에 참석하게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 5~7명의 피험자로 구성된 소규모 그룹에서 무릎 골관절염 증상 관리와 관련된 건강 교육 2회(각 120분)에 참석하게 됩니다.
코스 내용은 홍콩 특별행정구 보건부 노인 건강 서비스 웹사이트의 코스 자료를 바탕으로 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 수치 등급 척도, NRS
기간: 4주차
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지로 구성된다.
지난 24시간 동안 가장 좋은 통증, 가장 나쁜 통증, 현재 통증 수준을 포함하는 복합 채점 시스템은 최대 신뢰성으로 통증 강도의 변화를 포착하는 데 충분하다는 것이 나타났습니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 4주차
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)는 고관절 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
3개 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기관리식 설문지이다.
WOMAC은 통증(점수 범위 0-20) 5개 항목, 경직(점수 범위 0-8) 2개 항목, 기능 제한(점수 범위 0-68) 17개 항목을 측정합니다.
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4주차
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약식-6D
기간: 4주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)에서 파생된 SF-6D는 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 HRQoL의 일반 측정 방법 중 하나입니다.
점수의 범위는 0에서 1까지입니다.
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4주차
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 4주차
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
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4주차
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빠른 보행 속도(FGS)
기간: 4주차
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피험자는 정상적인 속도로 4m를 걷도록 요청받습니다.
초당 미터 단위의 보행 속도가 계산됩니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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