Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköoksibustio ja polven terveyskasvatus polven nivelrikkoon vanhemmilla aikuisilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sähkömoksibustioiden ja polven terveyskasvatuksen lyhytaikaista vaikutusta polvikipujen lievittämiseen iäkkäillä polven nivelrikkoa sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) tutkii alustavasti sähkömoksibustilaitteen ja polven terveyskoulutuksen vaikutuksia polven nivelrikon (OA) kivun uudelleen elämiseen.

Menetelmän suunnittelu: Tämä pilotti-RCT sisältää kaksihaaraisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen. Projekti rekrytoi 48 polven OA-potilasta. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) sähköoksibustio tai (2) polven terveyskasvatus suhteessa 1:1.

Interventiot: Sähkömoksibustiryhmän osallistujat saavat sähkömoksibustiota polvituen kaltaisella laitteella, joka tuottaa lämpöstimulaatiota moksatyynyn sisällä (Fort Mayer, Guangzhou, Kiina); Polven terveyskasvatusryhmän osallistujat osallistuvat 2 kertaa (120 minuuttia kumpikin, 1 viikon välein) polven OA-oireiden hallintaan liittyvää terveyskasvatusta.

Tulosmittaukset: (1) Kivun vaikeuden numeerinen arviointiasteikko (NRS) (ensisijainen tulos); (2) Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) polven nivelrikkoon liittyvän kivun, fyysisen toiminnan ja jäykkyyden osalta; (3) Lyhyt lomake-6 elämänlaadun mitat; (4) Timed Up & Go -testi (TUG); (5) Fast Gait Speed ​​(FGS) polven toimintaan.

Kvantitatiivisten tietojen tilastollinen analyysi: Kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan osallistujien sosio-demografisia ominaisuuksia. Sekavaikutusmalli, jossa otetaan huomioon toistuvat toimenpiteet ja keskeyttäminen sisällyttämällä kaikki saatavilla olevat datapisteet (hoitoaikeusanalyysi) sähkömoksibustioiden vertaamiseksi polven terveyskasvatuskontrolliryhmään. Tässä tutkimuksessa käytetään SPSS-versiota 23.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Wing Fai YEUNG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. etniset kiinalaiset;
  2. 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  3. kyky ymmärtää kiinaa;
  4. jotka täyttävät minkä tahansa 3 seuraavista kriteereistä: i. aamujäykkyys </= 30 min; ii. crepitus aktiivisessa nivelliikkeessä; iii. luun arkuus; iv. luun laajentuminen; tai v. ei palpoitavaa nivellämpöä (Tämä luokittelu tuotti 84 % herkkyyden ja 89 % spesifisyyden OA-polvidiagnoosille (Altman et ai., 1986);
  5. polvikipu vähintään 3 kuukautta;
  6. Polvikipu ≥4 Likert-kipuasteikolla 1-10; ja
  7. halukas antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääketieteelliset diagnoosit tai sairaudet, jotka estävät henkilöitä osallistumasta aktiivisesti (esim. dementia, aivohalvauksen jälkeinen oireyhtymä, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö);
  2. muihin sairauksiin (syöpä, murtuma, nivelreuma, reuma) liittyvä polvikipu, joka on seulottu kansallisen kliinisen ohjekeskuksen 2014 polven nivelrikkoohjeiden punaisten lippujen mukaisesti lisätutkimuksia tai lähetettä varten (National Clinical Guideline Centre, 2014);
  3. ihovaurioiden tai infektioiden esiintyminen hoitokohdissa;
  4. koskaan ollut polven tekonivelleikkaus tai polvinivelimplantti; ja
  5. koskaan saanut moksibustiota, elektromoksibustiota tai steroidi-injektiota polvikipuun viimeisen 6 kuukauden aikana; Tarvittaessa tehdään lisätutkimuksia tai lähete joko seulonnassa tai tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköoksibustio
Tämän ryhmän osallistujat saavat sähkömoksibustiota polvituen kaltaisella laitteella, joka tuottaa lämpöstimulaatiota moksatyynyllä (Fort Mayer, Guangzhou, Kiina).
Muut: Sähköoksibustio
Sähköoksibustio on sähkölaite, joka jäljittelee polttamista tai moksaa. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat sähkömoksibustiota polvituen kaltaisella laitteella, joka tuottaa lämpöstimulaatiota moksatyynyn sisällä. Hoito annetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Active Comparator: Polven terveyskasvatus
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 2 istuntoon (kukin 120 minuuttia, 1 viikon välein) polven OA-oireiden hallintaan liittyvää terveyskasvatusta.
Muut: Polven terveyskasvatus
Tämän ryhmän koehenkilöt osallistuvat 2 oppitunnille (kukin 120 minuuttia) polven OA-oireiden hallintaan liittyvää terveyskasvatusta pienessä 5–7 henkilön ryhmässä. Kurssin sisältö on kehitetty Hongkongin erityishallintoalueen vanhusten terveydenhuollon (Department of Health) verkkosivujen kurssimateriaaleista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeuden numeerinen arviointiasteikko, NRS
Aikaikkuna: Viikko 4
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). On osoitettu, että yhdistetty pisteytysjärjestelmä, joka sisältää parhaan, pahemman ja nykyisen kivun tason viimeisen 24 tunnin ajalta, oli riittävä havaitsemaan kivun voimakkuuden muutokset mahdollisimman luotettavasti.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Viikko 4
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistemääräalue 0–20), kaksi jäykkyyttä (pistealue 0–8) ja 17 toiminnallista rajoitusta (pistealue 0–68).
Viikko 4
Lyhyt muoto-6D
Aikaikkuna: Viikko 4
SF-6D, joka on johdettu 36-kohtaisesta Short Form Health Surveysta (SF-36), on yksi kliinisissä tutkimuksissa laajimmin käytetyistä yleisimmistä HRQoL-mittauksista. Pisteet vaihtelevat 0-1.
Viikko 4
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 4
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Viikko 4
Fast Gait Speed ​​(FGS)
Aikaikkuna: Viikko 4
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 4 metriä normaalia tahtiaan. Heidän askelnopeusnsa metreinä sekunnissa lasketaan.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emoxi Knee OA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa