사람에서 14C-올로로핌의 흡수, 대사 및 배설 (hAME)

포함 기준:

• 체질량 지수가 18~30kg/m2(포함)이고 체중이 50~100kg(포함)인 18~55세의 건강한 남성.
• 피험자는 병력, 신체 검사, 활력 징후, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 평가에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다(선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증은 허용되지 않음).
• 규칙적인 배변이 있어야 합니다(즉, 하루 평균 배변 횟수가 1회 이상 3회 이하).

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 심혈관, 정신의학, 호흡기, 대사, 내분비, 안구 혈액학적 또는 조사관에 의해 결정된 다른 주요 장애가 있거나 이력이 있는 피험자
• 용량 투여 후 14일 이내에 처방된 전신 또는 국소 약물을 투여받은 피험자
• 용량 투여 후 7일 이내에 처방되지 않은 전신 또는 국소 약물(약초 요법 포함)을 사용한 피험자
• 용량 투여 후 30일 이내에 만성적으로 약물 흡수 또는 제거 과정을 변경하는 것으로 알려진 St John's Wort를 포함하여 약물을 투여받은 피험자
• 현재 흡연자 및 체크인 전 3개월 이내에 니코틴 함유 제품(예: 전자 담배)을 흡연하거나 사용한 적이 있는 사람.
• 본 연구에서 지난 12개월 동안 1mSv를 초과하거나 지난 5년 동안 5mSv를 초과한 방사선 피폭. 이온화 방사선 규정 1999에 정의된 대로 직업적으로 노출된 근로자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.