- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040608
스트레스의 시각적 아날로그 척도에 대한 응답에 대한 화면 크기의 영향 (SIVAStress)
연구 개요
상세 설명
시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용되는 가장 일반적인 도구 중 하나입니다. VAS는 예를 들어 매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)까지 100mm의 보정되지 않은 수평 라인에서 통증 및 스트레스에 대해 검증됩니다. 요즘 대부분의 VAS는 인터넷 설문지에 사용됩니다. 그러나 시각적 아날로그 척도에 대한 응답에 대한 화면 크기의 영향은 연구되지 않았습니다.
주요 목표는 시각적 아날로그 척도에 대한 응답 응답에 대한 화면 크기의 영향을 연구하는 것입니다.
2차 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- 일주일 이내 화면 크기에 따른 응답의 가변성
- 화면 크기에 따른 가변성에 대한 업무인식 및 업무중독의 영향
- 스트레스 바이오마커와의 관계: 타액 DHEAS, 심박 변이도 및 피부 전도도
공개 설문지는 임상 연구 방향에 의해 작성됩니다. 설문지는 참가자의 익명 식별 및 화면 유형을 수행할 심사관이 엽니다. LaPSCo의 전용실에서 참가자는 4가지 크기/유형의 화면(24인치 화면, 노트북, 태블릿, 스마트폰)과 종이에 동일한 VAS에 응답합니다. 타액은 설문지 응답 후 수집됩니다. 심박변이도와 피부전도도는 병실 입구부터 설문지 작성까지 15분 동안 손목시계를 이용하여 측정한다.
참가자는 일주일(15분) 이내에 동일한 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont Ferrand
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수석 연구원:
- Frédéric DUTHEIL
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연락하다:
- Lise LACLAUTRE
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 기본적인 질문에 대답할 수 없음(이해의 어려움, 인지 장애…)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
화면 크기에 따른 시각적 아날로그 척도에 대한 반응의 차이
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공개 설문지는 임상 연구 방향에 의해 작성됩니다. 설문지는 참가자의 익명 식별 및 화면 유형을 수행할 심사관이 엽니다. LaPSCo의 전용실에서 참가자는 4가지 크기/유형의 화면(24인치 화면, 노트북, 태블릿, 스마트폰)과 종이에 동일한 VAS에 응답합니다. 타액은 설문지 응답 후 수집됩니다. 심박변이도와 피부전도도는 병실 입구부터 설문지 작성까지 15분 동안 손목시계를 이용하여 측정한다. 참가자는 일주일(15분) 이내에 동일한 검사를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0일
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매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)에 이르는 100mm의 보정되지 않은 수평 라인에서 감지된 응력을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
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0일
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인지된 스트레스를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 7일
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매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)에 이르는 100mm의 보정되지 않은 수평 라인에서 감지된 응력을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 0일, 7일
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매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)까지 100mm의 수평 비보정 선에서 불안을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
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0일, 7일
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수면의 질을 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 0일, 7일
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매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)까지의 100mm 수평 비보정 선에서 수면의 질을 평가하는 시각적 아날로그 척도
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0일, 7일
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피로를 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 0일, 7일
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매우 낮음(0)에서 매우 높음(100)까지 100mm의 수평 비보정 라인에서 피로를 평가하는 시각적 아날로그 척도
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0일, 7일
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Karasek의 JDSC(Job Demand-Control-Support) 설문지
기간: 0일, 7일
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Karasek의 JDSC(Job Demand-Control-Support) 설문지는 26개 항목을 통해 직무 요구, 직무 통제 및 사회적 지원을 평가했습니다.
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0일, 7일
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노력-보상 불균형 설문지(ERI)
기간: 0일, 7일
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ERI(Effort-Reward Imbalance Questionnaire)는 업무에 필요한 노력과 받는 보상 사이에 불균형이 있을 때 발생할 수 있는 심리적 고통과 건강 문제를 평가하는 자가 관리 검사입니다.
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0일, 7일
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업무 중독 위험 테스트(WART)
기간: 0일, 7일
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작업 중독 위험 테스트(WART)는 Robinson 등에 의해 개발되었습니다. 직업 중독 환자를 돌보는 임상의가 보고한 증상
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0일, 7일
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 0일, 7일
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도는 불안(7개 항목) 및/또는 우울(7개 항목) 증상을 평가하는 4점 리커트 척도의 14개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
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0일, 7일
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Maslach 소진 인벤토리(MBI)
기간: 0일, 7일
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MBI(Maslach Burn-out Inventory)는 번아웃 증후군의 세 가지 구성 요소인 감정적 소진(9개 항목), 비인간화(5개 항목) 및 개인 성취도 감소(8개 항목)를 평가하기 위해 고안된 22개 항목으로 구성됩니다.
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0일, 7일
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심박수 변동성
기간: 0일, 7일
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심박 변이도 및 피부 전도도는 이탈리아 Empatica E4 손목 밴드를 사용하여 측정됩니다.
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0일, 7일
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: 피부 전도도
기간: 0일, 7일
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심박 변이도 및 피부 전도도는 이탈리아 Empatica E4 손목 밴드를 사용하여 측정됩니다.
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0일, 7일
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타액 DHEAS
기간: 0일, 7일
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타액 DHEAS는 만성 스트레스의 바이오마커로 반감기가 16시간으로 길다.
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0일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (기타 식별자: 2018-A03280-55)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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