- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040608
Vliv velikosti obrazovky na odezvu na vizuální analogové stupnice stresu (SIVAStress)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vizuální analogové váhy (VAS) jsou jedním z nejběžnějších nástrojů používaných v dotaznících. VAS jsou validovány pro bolest a stres například na horizontální, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100). V dnešní době se většina VAS používá na dotazníky na internetu. Vliv velikostí obrazovky na odezvy na vizuální analogová měřítka však nebyl nikdy studován.
Primárním cílem je studovat vliv velikosti obrazovky na odezvu na vizuální analogové stupnice.
Vedlejším cílem je posoudit:
- variabilita odpovědí v závislosti na velikosti obrazovky během týdne
- vliv vnímání práce a závislosti na práci na variabilitu v závislosti na velikosti obrazovky
- vztahy s biomarkery stresu: DHEAS ve slinách, variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost
Otevřený dotazník vytvoří ředitelství klinického výzkumu. Dotazník otevře zkoušející, který splní anonymizovanou identifikaci účastníků a typ obrazovek. Ve vyhrazené místnosti v LaPSCo budou účastníci odpovídat na stejné VAS na čtyřech různých velikostech/typech obrazovek (24palcová obrazovka, notebook, tablet, smartphone) a na papíře. Sliny budou odebrány po zodpovězení dotazníků. Variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost bude měřena pomocí náramkových hodinek po dobu 15 minut od vstupu do místnosti až po vyplnění dotazníků.
Účastník absolvuje stejné vyšetření do týdne (15 minut).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric DUTHEIL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé osoby
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nedokáže odpovědět na základní otázky (potíže s porozuměním, kognitivní poruchy…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
experimentální skupina
rozdíly v odezvách na vizuální analogová měřítka v závislosti na velikosti obrazovky
|
Otevřený dotazník vytvoří ředitelství klinického výzkumu. Dotazník otevře zkoušející, který splní anonymizovanou identifikaci účastníků a typ obrazovek. Ve vyhrazené místnosti v LaPSCo budou účastníci odpovídat na stejné VAS na čtyřech různých velikostech/typech obrazovek (24palcová obrazovka, notebook, tablet, smartphone) a na papíře. Sliny budou odebrány po zodpovězení dotazníků. Variabilita srdeční frekvence a kožní vodivost bude měřena pomocí náramkových hodinek po dobu 15 minut od vstupu do místnosti až po vyplnění dotazníků. Účastník absolvuje stejné vyšetření do týdne (15 minut). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení vnímaného stresu
Časové okno: den 0
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení vnímaného napětí na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízkého (0) po velmi vysoké (100)
|
den 0
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení vnímaného stresu
Časové okno: den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení vnímaného napětí na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízkého (0) po velmi vysoké (100)
|
den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení úzkosti
Časové okno: den 0, den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení úzkosti na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100)
|
den 0, den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení kvality spánku
Časové okno: den 0, den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení kvality spánku na horizontální, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100)
|
den 0, den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení únavy
Časové okno: den 0, den 7
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení únavy na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100)
|
den 0, den 7
|
Job Demand-Control-Support (JDSC) dotazník Karásek
Časové okno: den 0, den 7
|
Dotazník Job Demand-Control-Support (JDSC) Karáska hodnotil pracovní nároky, kontrolu práce a sociální podporu prostřednictvím 26 položek.
|
den 0, den 7
|
Dotazník o nerovnováze mezi úsilím a odměnou (ERI)
Časové okno: den 0, den 7
|
Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) je samoobslužný test hodnotící psychickou tíseň a zdravotní problémy, které se mohou objevit, když existuje nerovnováha mezi úsilím požadovaným prací a obdrženými odměnami.
|
den 0, den 7
|
Test rizika závislosti na práci (WART)
Časové okno: den 0, den 7
|
Test rizika závislosti na práci (WART) byl vyvinut Robinsonem a kol. od příznaků hlášených lékaři pečujícími o pacienty se závislostí na práci
|
den 0, den 7
|
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: den 0, den 7
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale je dotazník složený ze 14 položek se 4bodovou Likertovou škálou hodnotící symptomy úzkosti (7 položek) a/nebo depresivních (7 položek)
|
den 0, den 7
|
The Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Časové okno: den 0, den 7
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI) se skládá z 22 položek navržených k posouzení tří složek syndromu vyhoření: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a snížené osobní úspěchy (8 položek).
|
den 0, den 7
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: den 0, den 7
|
Variabilita srdeční frekvence a vodivost pokožky budou měřeny pomocí náramku Empatica E4, Itálie
|
den 0, den 7
|
: vodivost kůže
Časové okno: den 0, den 7
|
Variabilita srdeční frekvence a vodivost pokožky budou měřeny pomocí náramku Empatica E4, Itálie
|
den 0, den 7
|
Slinné DHEAS
Časové okno: den 0, den 7
|
Salivary DHEAS je biomarker chronického stresu s dlouhým poločasem 16 hodin
|
den 0, den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Jiný identifikátor: 2018-A03280-55)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .