- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04040608
Skärmstorlekars inverkan på reaktioner på visuella analoga stressskalor (SIVAStress)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Visuella analoga skalor (VAS) är ett av de vanligaste verktygen som används i frågeformulär. VAS är validerade för smärta och stress till exempel på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100). Numera används de flesta VAS på frågeformulär på internet. Skärmstorlekarnas inverkan på svar på visuella analoga skalor studerades dock aldrig.
Det primära syftet är att studera inverkan av skärmstorlekar på responssvar på visuella analoga skalor.
Sekundära mål är att bedöma:
- variationen av svar beroende på skärmstorlekar inom en vecka
- påverkan av uppfattning om arbete och beroende att arbeta på variabiliteten beroende på skärmstorlekar
- relationer med biomarkörer för stress: saliv DHEAS, hjärtfrekvensvariabilitet och hudkonduktans
Ett öppet frågeformulär kommer att skapas av Clinical Research Direction. Frågeformuläret kommer att öppnas av examinator som kommer att uppfylla den anonymiserade identifieringen av deltagare och typen av skärmar. I ett dedikerat rum på LaPSCo kommer deltagarna att svara på samma VAS på fyra olika storlekar/typer av skärmar (24-tums skärm, bärbar dator, surfplatta, smartphone) och på papper. Saliv kommer att samlas in efter att ha besvarat frågeformulär. Hjärtfrekvensvariation och hudkonduktans kommer att mätas med hjälp av ett armbandsur under 15 minuter, från ingången i rummet till ifyllande av frågeformulär.
Deltagaren kommer att genomgå samma examination inom en vecka (15 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- Chu Clermont Ferrand
-
Huvudutredare:
- Frédéric Dutheil
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna personer
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Kan inte svara på grundläggande frågor (svårigheter att förstå, kognitiva störningar...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentgrupp
skillnader i svar på visuella analoga skalor beroende på skärmstorlekar
|
Ett öppet frågeformulär kommer att skapas av Clinical Research Direction. Frågeformuläret kommer att öppnas av examinator som kommer att uppfylla den anonymiserade identifieringen av deltagare och typen av skärmar. I ett dedikerat rum på LaPSCo kommer deltagarna att svara på samma VAS på fyra olika storlekar/typer av skärmar (24-tums skärm, bärbar dator, surfplatta, smartphone) och på papper. Saliv kommer att samlas in efter att ha besvarat frågeformulär. Hjärtfrekvensvariation och hudkonduktans kommer att mätas med hjälp av ett armbandsur under 15 minuter, från ingången i rummet till ifyllande av frågeformulär. Deltagaren kommer att genomgå samma examination inom en vecka (15 minuter). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för att bedöma den upplevda stressen
Tidsram: dag 0
|
Visuell analog skala för att bedöma den upplevda spänningen på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100)
|
dag 0
|
|
Visuell analog skala för att bedöma den upplevda stressen
Tidsram: dag 7
|
Visuell analog skala för att bedöma den upplevda spänningen på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100)
|
dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för att bedöma ångest
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala för att bedöma ångest på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuell analog skala för att bedöma sömnkvalitet
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala för att bedöma sömnkvaliteten på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuell analog skala för att bedöma trötthet
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala för att bedöma trötthet på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från mycket låg (0) till mycket hög (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Job Demand-Control-Support (JDSC) frågeformulär från Karasek
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Enkäten Job Demand-Control-Support (JDSC) från Karasek bedömde jobbkrav, jobbkontroll och socialt stöd genom 26 artiklar.
|
dag 0, dag 7
|
|
The Effort-Reward Obalans Questionnaire (ERI)
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) är ett självadministrativt test som bedömer psykisk ångest och hälsoproblem som kan uppstå när det finns en obalans mellan de ansträngningar som krävs av arbetet och de belöningar som erhålls.
|
dag 0, dag 7
|
|
The Work Addiction Risk Test (WART)
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Work Addiction Risk Test (WART) utvecklades av Robinson et al. från symtom som rapporterats av läkare som tar hand om patienter med arbetsberoende
|
dag 0, dag 7
|
|
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale är ett självrapporterat frågeformulär som består av 14 poster med en 4-gradig Likert-skala som bedömer ångest (7 poster) och/eller depressiva (7 poster) symtom
|
dag 0, dag 7
|
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI) består av 22 artiklar utformade för att bedöma de tre komponenterna i utbrändhetssyndromet: emotionell utmattning (9 artiklar), depersonalisering (5 artiklar) och minskad personlig prestation (8 artiklar)
|
dag 0, dag 7
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Hjärtfrekvensvariation och hudledningsförmåga kommer att mätas med användning av armbandet Empatica E4, Italien
|
dag 0, dag 7
|
|
: hudledningsförmåga
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Hjärtfrekvensvariation och hudledningsförmåga kommer att mätas med användning av armbandet Empatica E4, Italien
|
dag 0, dag 7
|
|
Saliv DHEAS
Tidsram: dag 0, dag 7
|
Salivary DHEAS är en biomarkör för kronisk stress, med en lång halveringstid på 16 timmar
|
dag 0, dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Annan identifierare: 2018-A03280-55)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .