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Influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a escalas analógicas visuales de estrés (SIVAStress)

7 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Las escalas analógicas visuales (EVA) son una de las herramientas más comunes utilizadas en los cuestionarios. Los VAS se validan para el dolor y el estrés, por ejemplo, en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100). Hoy en día, la mayoría de los EVA se utilizan en cuestionarios en Internet. Sin embargo, nunca se estudió la influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a las escalas analógicas visuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las escalas analógicas visuales (EVA) son una de las herramientas más comunes utilizadas en los cuestionarios. Los VAS se validan para el dolor y el estrés, por ejemplo, en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100). Hoy en día, la mayoría de los EVA se utilizan en cuestionarios en Internet. Sin embargo, nunca se estudió la influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a las escalas analógicas visuales.

El objetivo principal es estudiar la influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a las escalas analógicas visuales.

Los objetivos secundarios son evaluar:

  • la variabilidad de las respuestas dependiendo del tamaño de la pantalla dentro de una semana
  • la influencia de la percepción del trabajo y la adicción al trabajo en la variabilidad en función de los tamaños de pantalla
  • relaciones con biomarcadores de estrés: DHEAS salival, variabilidad de la frecuencia cardiaca y conductancia de la piel

Un cuestionario abierto será elaborado por la Dirección de Investigación Clínica. El cuestionario será abierto por el examinador quien cumplirá con la identificación anonimizada de los participantes y el tipo de pantallas. En una sala dedicada en LaPSCo, los participantes responderán el mismo VAS en cuatro tamaños/tipos de pantalla diferentes (pantalla de 24 pulgadas, computadora portátil, tableta, teléfono inteligente) y en papel. La saliva se recogerá después de responder a los cuestionarios. Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la conductancia de la piel con el uso de un reloj de pulsera durante 15 minutos, desde la entrada en la sala hasta la cumplimentación de los cuestionarios.

El participante se someterá al mismo examen dentro de una semana (15 minutos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas adultas

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Incapaz de responder a preguntas básicas (dificultades de comprensión, trastornos cognitivos…)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
diferencias en las respuestas a las escalas analógicas visuales según el tamaño de la pantalla

Un cuestionario abierto será elaborado por la Dirección de Investigación Clínica. El cuestionario será abierto por el examinador quien cumplirá con la identificación anonimizada de los participantes y el tipo de pantallas. En una sala dedicada en LaPSCo, los participantes responderán el mismo VAS en cuatro tamaños/tipos de pantalla diferentes (pantalla de 24 pulgadas, computadora portátil, tableta, teléfono inteligente) y en papel. La saliva se recogerá después de responder a los cuestionarios. Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la conductancia de la piel con el uso de un reloj de pulsera durante 15 minutos, desde la entrada en la sala hasta la cumplimentación de los cuestionarios.

El participante se someterá al mismo examen dentro de una semana (15 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido
Periodo de tiempo: día 0
Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100)
día 0
Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido
Periodo de tiempo: día 7
Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100)
día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para evaluar la ansiedad.
Periodo de tiempo: día 0, día 7
Escala analógica visual para evaluar la ansiedad en una línea horizontal, no calibrada, de 100 mm, que va de muy baja (0) a muy alta (100)
día 0, día 7
Escala analógica visual para evaluar la calidad del sueño
Periodo de tiempo: día 0, día 7
Escala analógica visual para evaluar la calidad del sueño en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100)
día 0, día 7
Escala analógica visual para evaluar la fatiga
Periodo de tiempo: día 0, día 7
Escala analógica visual para evaluar la fatiga en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100)
día 0, día 7
Cuestionario de demanda-control-apoyo laboral (JDSC) de Karasek
Periodo de tiempo: día 0, día 7
El cuestionario Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek evaluó las demandas laborales, el control laboral y el apoyo social a través de 26 ítems.
día 0, día 7
El Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
El Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI) es una prueba autoadministrada que evalúa el malestar psicológico y los problemas de salud que pueden ocurrir cuando existe un desequilibrio entre los esfuerzos requeridos por el trabajo y las recompensas recibidas.
día 0, día 7
La prueba de riesgo de adicción al trabajo (WART)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
La prueba de riesgo de adicción al trabajo (WART) fue desarrollada por Robinson et al. de los síntomas informados por los médicos que atienden a pacientes con adicción al trabajo
día 0, día 7
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 14 ítems con una escala de Likert de 4 puntos que evalúa los síntomas de ansiedad (7 ítems) y/o depresión (7 ítems)
día 0, día 7
El Inventario de Burn-out de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
El Maslach Burn-out Inventory (MBI) está compuesto por 22 ítems diseñados para evaluar los tres componentes del síndrome de burn-out: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y realización personal reducida (8 ítems)
día 0, día 7
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: día 0, día 7
Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel con el uso de la pulsera Empatica E4, Italia
día 0, día 7
: conductancia de la piel
Periodo de tiempo: día 0, día 7
Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel con el uso de la pulsera Empatica E4, Italia
día 0, día 7
DHEAS salival
Periodo de tiempo: día 0, día 7
El DHEAS salival es un biomarcador de estrés crónico, con una vida media larga de 16 horas
día 0, día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI 2018 DUTHEIL 3
  • 2018-A03280-55 (Otro identificador: 2018-A03280-55)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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