- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04040608
Influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a escalas analógicas visuales de estrés (SIVAStress)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las escalas analógicas visuales (EVA) son una de las herramientas más comunes utilizadas en los cuestionarios. Los VAS se validan para el dolor y el estrés, por ejemplo, en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100). Hoy en día, la mayoría de los EVA se utilizan en cuestionarios en Internet. Sin embargo, nunca se estudió la influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a las escalas analógicas visuales.
El objetivo principal es estudiar la influencia de los tamaños de pantalla en las respuestas a las escalas analógicas visuales.
Los objetivos secundarios son evaluar:
- la variabilidad de las respuestas dependiendo del tamaño de la pantalla dentro de una semana
- la influencia de la percepción del trabajo y la adicción al trabajo en la variabilidad en función de los tamaños de pantalla
- relaciones con biomarcadores de estrés: DHEAS salival, variabilidad de la frecuencia cardiaca y conductancia de la piel
Un cuestionario abierto será elaborado por la Dirección de Investigación Clínica. El cuestionario será abierto por el examinador quien cumplirá con la identificación anonimizada de los participantes y el tipo de pantallas. En una sala dedicada en LaPSCo, los participantes responderán el mismo VAS en cuatro tamaños/tipos de pantalla diferentes (pantalla de 24 pulgadas, computadora portátil, tableta, teléfono inteligente) y en papel. La saliva se recogerá después de responder a los cuestionarios. Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la conductancia de la piel con el uso de un reloj de pulsera durante 15 minutos, desde la entrada en la sala hasta la cumplimentación de los cuestionarios.
El participante se someterá al mismo examen dentro de una semana (15 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont Ferrand
-
Investigador principal:
- Frédéric DUTHEIL
-
Contacto:
- Lise Laclautre
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas adultas
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Incapaz de responder a preguntas básicas (dificultades de comprensión, trastornos cognitivos…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
diferencias en las respuestas a las escalas analógicas visuales según el tamaño de la pantalla
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Un cuestionario abierto será elaborado por la Dirección de Investigación Clínica. El cuestionario será abierto por el examinador quien cumplirá con la identificación anonimizada de los participantes y el tipo de pantallas. En una sala dedicada en LaPSCo, los participantes responderán el mismo VAS en cuatro tamaños/tipos de pantalla diferentes (pantalla de 24 pulgadas, computadora portátil, tableta, teléfono inteligente) y en papel. La saliva se recogerá después de responder a los cuestionarios. Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la conductancia de la piel con el uso de un reloj de pulsera durante 15 minutos, desde la entrada en la sala hasta la cumplimentación de los cuestionarios. El participante se someterá al mismo examen dentro de una semana (15 minutos). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido
Periodo de tiempo: día 0
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Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100)
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día 0
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Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido
Periodo de tiempo: día 7
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Escala analógica visual para evaluar el estrés percibido en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100)
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día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para evaluar la ansiedad.
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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Escala analógica visual para evaluar la ansiedad en una línea horizontal, no calibrada, de 100 mm, que va de muy baja (0) a muy alta (100)
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día 0, día 7
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Escala analógica visual para evaluar la calidad del sueño
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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Escala analógica visual para evaluar la calidad del sueño en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100)
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día 0, día 7
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Escala analógica visual para evaluar la fatiga
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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Escala analógica visual para evaluar la fatiga en una línea horizontal no calibrada de 100 mm, que va desde muy bajo (0) hasta muy alto (100)
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día 0, día 7
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Cuestionario de demanda-control-apoyo laboral (JDSC) de Karasek
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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El cuestionario Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek evaluó las demandas laborales, el control laboral y el apoyo social a través de 26 ítems.
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día 0, día 7
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El Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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El Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI) es una prueba autoadministrada que evalúa el malestar psicológico y los problemas de salud que pueden ocurrir cuando existe un desequilibrio entre los esfuerzos requeridos por el trabajo y las recompensas recibidas.
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día 0, día 7
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La prueba de riesgo de adicción al trabajo (WART)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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La prueba de riesgo de adicción al trabajo (WART) fue desarrollada por Robinson et al. de los síntomas informados por los médicos que atienden a pacientes con adicción al trabajo
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día 0, día 7
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 14 ítems con una escala de Likert de 4 puntos que evalúa los síntomas de ansiedad (7 ítems) y/o depresión (7 ítems)
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día 0, día 7
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El Inventario de Burn-out de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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El Maslach Burn-out Inventory (MBI) está compuesto por 22 ítems diseñados para evaluar los tres componentes del síndrome de burn-out: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y realización personal reducida (8 ítems)
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día 0, día 7
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel con el uso de la pulsera Empatica E4, Italia
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día 0, día 7
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: conductancia de la piel
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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Se medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel con el uso de la pulsera Empatica E4, Italia
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día 0, día 7
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DHEAS salival
Periodo de tiempo: día 0, día 7
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El DHEAS salival es un biomarcador de estrés crónico, con una vida media larga de 16 horas
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día 0, día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Otro identificador: 2018-A03280-55)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .