- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04040608
A képernyő méretének hatása a vizuális analóg stresszskálákra adott válaszokra (SIVAStress)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizuális analóg mérlegek (VAS) az egyik legelterjedtebb kérdőíves eszköz. A VAS fájdalomra és stresszre érvényes, például egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, a nagyon alacsony (0) és a nagyon magas (100) közötti tartományban. Manapság a legtöbb VAS-t az internetes kérdőíveken használják. A képernyő méretének a vizuális analóg skálákra adott válaszokra gyakorolt hatását azonban soha nem vizsgálták.
Az elsődleges cél a képernyő méretének a vizuális analóg skálákra adott válaszreakciókra gyakorolt hatásának tanulmányozása.
A másodlagos célok a következők:
- a válaszok változékonysága a képernyő méretétől függően egy héten belül
- a munkafelfogás és a munkafüggőség hatása a képernyő méretétől függő változékonyságra
- Kapcsolatok a stressz biomarkereivel: nyál-DHEAS, szívritmus-variabilitás és bőrvezetés
Nyílt kérdőívet készít a Klinikai Kutatási Irányítás. A kérdőívet a vizsgáztató nyitja meg, aki elvégzi a résztvevők anonimizált azonosítását és a képernyők típusát. A LaPSCo külön helyiségében a résztvevők ugyanazt a VAS-t válaszolják meg négy különböző méretű/típusú képernyőn (24 hüvelykes képernyő, laptop, táblagép, okostelefon) és papíron. A nyálat a kérdőívek megválaszolása után gyűjtik össze. A pulzusszám variabilitását és a bőrvezetést karóra segítségével mérjük 15 percen keresztül, a szoba bejáratától a kérdőívek kitöltéséig.
A résztvevő egy héten belül (15 perc) ugyanazon a vizsgálaton esik át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont Ferrand
-
Kutatásvezető:
- Frédéric Dutheil
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt személyek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nem tud válaszolni alapvető kérdésekre (megértési nehézségek, kognitív zavarok…)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kísérleti csoport
különbségek a vizuális analóg skálákra adott válaszokban a képernyő méretétől függően
|
Nyílt kérdőívet készít a Klinikai Kutatási Irányítás. A kérdőívet a vizsgáztató nyitja meg, aki elvégzi a résztvevők anonimizált azonosítását és a képernyők típusát. A LaPSCo külön helyiségében a résztvevők ugyanazt a VAS-t válaszolják meg négy különböző méretű/típusú képernyőn (24 hüvelykes képernyő, laptop, táblagép, okostelefon) és papíron. A nyálat a kérdőívek megválaszolása után gyűjtik össze. A pulzusszám variabilitását és a bőrvezetést karóra segítségével mérjük 15 percen keresztül, a szoba bejáratától a kérdőívek kitöltéséig. A résztvevő egy héten belül (15 perc) ugyanazon a vizsgálaton esik át. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála az észlelt stressz értékeléséhez
Időkeret: 0. nap
|
Vizuális analóg skála az észlelt feszültség értékelésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, a nagyon alacsony (0) és a nagyon magas (100) között.
|
0. nap
|
|
Vizuális analóg skála az észlelt stressz értékeléséhez
Időkeret: 7. nap
|
Vizuális analóg skála az észlelt feszültség értékelésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, a nagyon alacsony (0) és a nagyon magas (100) között.
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a szorongás értékelésére
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
Vizuális analóg skála a szorongás értékelésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, nagyon alacsony (0) és nagyon magas (100) között.
|
0. nap, 7. nap
|
|
Vizuális analóg skála az alvás minőségének értékeléséhez
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
Vizuális analóg skála az alvás minőségének értékeléséhez egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, a nagyon alacsonytól (0) a nagyon magasig (100)
|
0. nap, 7. nap
|
|
Vizuális analóg skála a fáradtság értékeléséhez
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
Vizuális analóg skála a fáradtság felmérésére egy vízszintes, nem kalibrált 100 mm-es vonalon, nagyon alacsony (0) és nagyon magas (100) között.
|
0. nap, 7. nap
|
|
Karasek Állásigény-ellenőrzés-Támogatás (JDSC) kérdőíve
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A Karasek által készített álláskereslet-ellenőrzés-támogatás (JDSC) kérdőív 26 elemen keresztül mérte fel a munkaigényeket, a munkaellenőrzést és a szociális támogatást.
|
0. nap, 7. nap
|
|
Az erőfeszítés-jutalom egyensúlyhiány kérdőíve (ERI)
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
Az Erőfeszítés-jutalom egyensúlyhiány kérdőíve (ERI) egy önállóan kidolgozott teszt, amely felméri a pszichés szorongást és egészségügyi problémákat, amelyek akkor fordulhatnak elő, ha egyensúlyhiány áll fenn a munka által megkövetelt erőfeszítések és a kapott jutalom között.
|
0. nap, 7. nap
|
|
A munkafüggőség kockázati tesztje (WART)
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A munkafüggőségi kockázati tesztet (WART) Robinson és munkatársai fejlesztették ki. a munkafüggő betegeket ápoló klinikusok által jelentett tünetekből
|
0. nap, 7. nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála egy önbevallásos kérdőív, amely 14 elemből áll, egy 4 pontos Likert-skálával, amely értékeli a szorongásos (7 tétel) és/vagy a depressziós (7 elem) tüneteket.
|
0. nap, 7. nap
|
|
A Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A Maslach Burn-out Inventory (MBI) 22 elemből áll, amelyek a kiégési szindróma három összetevőjének felmérésére szolgálnak: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és csökkent személyes teljesítmény (8 elem).
|
0. nap, 7. nap
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A pulzusszám változékonyságát és a bőr vezetőképességét az olaszországi Empatica E4 csuklópánt segítségével mérik.
|
0. nap, 7. nap
|
|
: bőrvezetőképesség
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A pulzusszám változékonyságát és a bőr vezetőképességét az olaszországi Empatica E4 csuklópánt segítségével mérik.
|
0. nap, 7. nap
|
|
Nyálos DHEAS
Időkeret: 0. nap, 7. nap
|
A nyál DHEAS a krónikus stressz biomarkere, hosszú, 16 órás felezési idővel
|
0. nap, 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Egyéb azonosító: 2018-A03280-55)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .