- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04040608
Influence des tailles d'écran sur les réponses aux échelles visuelles analogiques de stress (SIVAStress)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont l'un des outils les plus couramment utilisés dans les questionnaires. Les EVA sont validées pour la douleur et le stress par exemple sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100). De nos jours, la plupart des SVA sont utilisées sur des questionnaires sur Internet. Cependant, l'influence de la taille des écrans sur les réponses aux échelles visuelles analogiques n'a jamais été étudiée.
L'objectif principal est d'étudier l'influence de la taille des écrans sur les réponses aux échelles visuelles analogiques.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer :
- la variabilité des réponses en fonction de la taille des écrans sur une semaine
- l'influence de la perception du travail et de l'addiction au travail sur la variabilité selon les tailles d'écran
- relations avec les biomarqueurs de stress : DHEAS salivaire, variabilité du rythme cardiaque et conductance cutanée
Un questionnaire ouvert sera créé par la Direction de la Recherche Clinique. Le questionnaire sera ouvert par l'examinateur qui remplira l'identification anonymisée des participants et le type d'écrans. Dans une salle dédiée au LaPSCo, les participants répondront à la même SAV sur quatre tailles/types d'écrans différents (écran 24 pouces, ordinateur portable, tablette, smartphone) et sur papier. La salive sera recueillie après avoir répondu aux questionnaires. La variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées à l'aide d'une montre-bracelet pendant 15 minutes, de l'entrée dans la salle jusqu'à la fin des questionnaires.
Le participant subira le même examen dans la semaine (15 minutes).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise LACLAUTRE
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont Ferrand
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Chercheur principal:
- Frédéric Dutheil
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Contact:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes majeures
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Incapable de répondre aux questions basiques (difficultés de compréhension, troubles cognitifs…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
différences de réponses aux échelles visuelles analogiques selon la taille des écrans
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Un questionnaire ouvert sera créé par la Direction de la Recherche Clinique. Le questionnaire sera ouvert par l'examinateur qui remplira l'identification anonymisée des participants et le type d'écrans. Dans une salle dédiée au LaPSCo, les participants répondront à la même SAV sur quatre tailles/types d'écrans différents (écran 24 pouces, ordinateur portable, tablette, smartphone) et sur papier. La salive sera recueillie après avoir répondu aux questionnaires. La variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées à l'aide d'une montre-bracelet pendant 15 minutes, de l'entrée dans la salle jusqu'à la fin des questionnaires. Le participant subira le même examen dans la semaine (15 minutes). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour évaluer le stress perçu
Délai: jour 0
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la contrainte perçue sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100)
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jour 0
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Échelle visuelle analogique pour évaluer le stress perçu
Délai: jour 7
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la contrainte perçue sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100)
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jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique pour évaluer l'anxiété
Délai: jour 0, jour 7
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Échelle visuelle analogique pour évaluer l'anxiété sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100)
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jour 0, jour 7
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la qualité du sommeil
Délai: jour 0, jour 7
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la qualité du sommeil sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100)
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jour 0, jour 7
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Échelle analogique visuelle pour évaluer la fatigue
Délai: jour 0, jour 7
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la fatigue sur une ligne horizontale non calibrée de 100 mm, allant de très faible (0) à très élevé (100)
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jour 0, jour 7
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Questionnaire Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek
Délai: jour 0, jour 7
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Le questionnaire Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek a évalué les exigences du travail, le contrôle du travail et le soutien social à travers 26 items.
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jour 0, jour 7
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Le questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense (ERI)
Délai: jour 0, jour 7
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L'Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) est un test auto-administré évaluant la détresse psychologique et les problèmes de santé pouvant survenir lorsqu'il existe un déséquilibre entre les efforts requis par le travail et les récompenses reçues.
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jour 0, jour 7
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Le test de risque de dépendance au travail (WART)
Délai: jour 0, jour 7
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Le Work Addiction Risk Test (WART) a été développé par Robinson et al. à partir de symptômes rapportés par des cliniciens prenant en charge des patients ayant une dépendance au travail
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jour 0, jour 7
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: jour 0, jour 7
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) est un questionnaire auto-rapporté composé de 14 items avec une échelle de Likert en 4 points évaluant les symptômes anxieux (7 items) et/ou dépressifs (7 items)
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jour 0, jour 7
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Le Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Délai: jour 0, jour 7
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Le Maslach Burn-out Inventory (MBI) est composé de 22 items destinés à évaluer les trois composantes du syndrome de burn-out : épuisement émotionnel (9 items), dépersonnalisation (5 items) et accomplissement personnel réduit (8 items)
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jour 0, jour 7
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jour 0, jour 7
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La variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées à l'aide du bracelet Empatica E4, Italie
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jour 0, jour 7
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: Conductance de la peau
Délai: jour 0, jour 7
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La variabilité de la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées à l'aide du bracelet Empatica E4, Italie
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jour 0, jour 7
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DHEAS salivaire
Délai: jour 0, jour 7
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La DHEAS salivaire est un biomarqueur du stress chronique, avec une longue demi-vie de 16 heures
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jour 0, jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Autre identifiant: 2018-A03280-55)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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