- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04040608
Influenza delle dimensioni dello schermo sulle risposte alle scale visive analogiche dello stress (SIVAStress)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le scale analogiche visive (VAS) sono uno degli strumenti più comuni utilizzati nei questionari. I VAS sono convalidati per il dolore e lo stress, ad esempio su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100). Al giorno d'oggi, la maggior parte dei VAS viene utilizzata su questionari su Internet. Tuttavia, l'influenza delle dimensioni dello schermo sulle risposte alle scale analogiche visive non è mai stata studiata.
L'obiettivo primario è studiare l'influenza delle dimensioni dello schermo sulle risposte di risposta alle scale analogiche visive.
Obiettivi secondari sono valutare:
- la variabilità delle risposte a seconda delle dimensioni dello schermo entro una settimana
- l'influenza della percezione del lavoro e della dipendenza dal lavoro sulla variabilità a seconda delle dimensioni dello schermo
- relazioni con i biomarcatori dello stress: DHEAS salivare, variabilità della frequenza cardiaca e conduttanza cutanea
Un questionario aperto sarà realizzato dalla Direzione Ricerca Clinica. Il questionario sarà aperto dall'esaminatore che compirà l'identificazione anonima dei partecipanti e il tipo di schermate. In una sala dedicata al LaPSCo, i partecipanti risponderanno allo stesso VAS su quattro diverse dimensioni/tipologie di schermi (schermo da 24 pollici, laptop, tablet, smartphone) e su carta. La saliva verrà raccolta dopo aver risposto ai questionari. La variabilità della frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate con l'uso di un orologio da polso durante 15 minuti, dall'ingresso nella stanza al completamento dei questionari.
Il partecipante sarà sottoposto allo stesso esame entro una settimana (15 minuti).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 334.73.754.963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont Ferrand
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Investigatore principale:
- Frédéric DUTHEIL
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Contatto:
- Lise Laclautre
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone adulte
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Incapace di rispondere a domande di base (difficoltà di comprensione, disturbi cognitivi...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sperimentale
differenze nelle risposte alle scale analogiche visive a seconda delle dimensioni dello schermo
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Un questionario aperto sarà realizzato dalla Direzione Ricerca Clinica. Il questionario sarà aperto dall'esaminatore che compirà l'identificazione anonima dei partecipanti e il tipo di schermate. In una sala dedicata al LaPSCo, i partecipanti risponderanno allo stesso VAS su quattro diverse dimensioni/tipologie di schermi (schermo da 24 pollici, laptop, tablet, smartphone) e su carta. La saliva verrà raccolta dopo aver risposto ai questionari. La variabilità della frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate con l'uso di un orologio da polso durante 15 minuti, dall'ingresso nella stanza al completamento dei questionari. Il partecipante sarà sottoposto allo stesso esame entro una settimana (15 minuti). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per valutare lo stress percepito
Lasso di tempo: giorno 0
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Scala analogica visiva per valutare la sollecitazione percepita su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da molto basso (0) a molto alto (100)
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giorno 0
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Scala analogica visiva per valutare lo stress percepito
Lasso di tempo: giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare la sollecitazione percepita su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da molto bassa (0) a molto alta (100)
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giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per valutare l'ansia
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare l'ansia su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100)
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giorno 0, giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare la qualità del sonno
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare la qualità del sonno su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100)
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giorno 0, giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare la fatica
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Scala analogica visiva per valutare la fatica su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100)
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giorno 0, giorno 7
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Questionario Job Demand-Control-Support (JDSC) di Karasek
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Il questionario Job Demand-Control-Support (JDSC) di Karasek ha valutato le richieste di lavoro, il controllo del lavoro e il supporto sociale attraverso 26 item.
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giorno 0, giorno 7
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Il Questionario Squilibrio Sforzo-Ricompensa (ERI)
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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L'Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) è un test autosomministrato che valuta il disagio psicologico e i problemi di salute che possono verificarsi quando c'è uno squilibrio tra gli sforzi richiesti dal lavoro e le ricompense ricevute.
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giorno 0, giorno 7
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Il test del rischio di dipendenza dal lavoro (WART)
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Il Work Addiction Risk Test (WART) è stato sviluppato da Robinson et al. dai sintomi riportati dai medici che si prendono cura dei pazienti con dipendenza dal lavoro
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giorno 0, giorno 7
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD).
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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La scala HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) è un questionario auto-riportato composto da 14 item con una scala Likert a 4 punti che valuta i sintomi di ansia (7 item) e/o depressivi (7 item)
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giorno 0, giorno 7
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Il Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Il Maslach Burn-out Inventory (MBI) è composto da 22 item progettati per valutare le tre componenti della sindrome del burn-out: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e ridotta realizzazione personale (8 item)
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giorno 0, giorno 7
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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La variabilità della frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate con l'uso del braccialetto Empatica E4, Italia
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giorno 0, giorno 7
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: conduttanza cutanea
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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La variabilità della frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate con l'uso del braccialetto Empatica E4, Italia
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giorno 0, giorno 7
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DHEAS salivare
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 7
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Il DHEAS salivare è un biomarcatore dello stress cronico, con una lunga emivita di 16 ore
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giorno 0, giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Altro identificatore: 2018-A03280-55)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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