- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040608
Invloed van schermformaten op reacties op visuele analoge stressschalen (SIVAStress)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Visueel analoge schalen (VAS) zijn een van de meest gebruikte instrumenten in vragenlijsten. VAS zijn bijvoorbeeld gevalideerd voor pijn en stress op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100). Tegenwoordig worden de meeste VAS gebruikt bij vragenlijsten op internet. De invloed van schermafmetingen op reacties op visuele analoge schalen is echter nooit bestudeerd.
Primaire doelstelling is het bestuderen van de invloed van schermgroottes op responsresponsen op visuele analoge schalen.
Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van:
- de variabiliteit van de reacties afhankelijk van de schermgrootte binnen een week
- de invloed van perceptie van werk en werkverslaving op de variabiliteit afhankelijk van schermformaten
- relaties met biomarkers van stress: speeksel DHEAS, hartslagvariabiliteit en huidgeleiding
De Directie Klinisch Onderzoek zal een open vragenlijst opstellen. De vragenlijst wordt geopend door de examinator die de geanonimiseerde identificatie van deelnemers en het type schermen zal uitvoeren. In een speciale ruimte op de LaPSCo beantwoorden de deelnemers dezelfde VAS op vier verschillende formaten/type schermen (24-inch scherm, laptop, tablet, smartphone) en op papier. Speeksel wordt verzameld na het beantwoorden van vragenlijsten. Hartslagvariabiliteit en huidgeleiding worden gemeten met behulp van een polshorloge gedurende 15 minuten, vanaf het binnenkomen in de kamer tot het invullen van de vragenlijsten.
De deelnemer ondergaat binnen een week (15 minuten) hetzelfde onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- Chu Clermont Ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric Dutheil
-
Contact:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen personen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Kan basisvragen niet beantwoorden (begripsproblemen, cognitieve stoornissen...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
verschillen in reacties op visuele analoge schalen afhankelijk van schermformaten
|
De Directie Klinisch Onderzoek zal een open vragenlijst opstellen. De vragenlijst wordt geopend door de examinator die de geanonimiseerde identificatie van deelnemers en het type schermen zal uitvoeren. In een speciale ruimte op de LaPSCo beantwoorden de deelnemers dezelfde VAS op vier verschillende formaten/type schermen (24-inch scherm, laptop, tablet, smartphone) en op papier. Speeksel wordt verzameld na het beantwoorden van vragenlijsten. Hartslagvariabiliteit en huidgeleiding worden gemeten met behulp van een polshorloge gedurende 15 minuten, vanaf het binnenkomen in de kamer tot het invullen van de vragenlijsten. De deelnemer ondergaat binnen een week (15 minuten) hetzelfde onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal om de waargenomen stress te beoordelen
Tijdsspanne: dag 0
|
Visuele analoge schaal om de waargenomen spanning op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm te beoordelen, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100)
|
dag 0
|
|
Visuele analoge schaal om de waargenomen stress te beoordelen
Tijdsspanne: dag 7
|
Visuele analoge schaal om de waargenomen spanning op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm te beoordelen, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100)
|
dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal om angst te beoordelen
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Visuele analoge schaal om angst te beoordelen op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuele analoge schaal om de slaapkwaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Visuele analoge schaal om de slaapkwaliteit te beoordelen op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuele analoge schaal om vermoeidheid te beoordelen
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Visuele analoge schaal om vermoeidheid te beoordelen op een horizontale, niet-gekalibreerde lijn van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Job Demand-Control-Support (JDSC) vragenlijst van Karasek
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
De Job Demand-Control-Support (JDSC) vragenlijst van Karasek beoordeelde werkeisen, taakcontrole en sociale steun aan de hand van 26 items.
|
dag 0, dag 7
|
|
De Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
De Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) is een zelf-beheerde test die psychische problemen en gezondheidsproblemen beoordeelt die kunnen optreden wanneer er een onevenwichtigheid is tussen de inspanningen die nodig zijn voor het werk en de ontvangen beloningen.
|
dag 0, dag 7
|
|
De Risicotest Werkverslaving (WART)
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
De Work Addiction Risk Test (WART) is ontwikkeld door Robinson et al. van symptomen gemeld door clinici die zorg dragen voor patiënten met een werkverslaving
|
dag 0, dag 7
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 14 items met een 4-punts Likertschaal die angst (7 items) en/of depressieve (7 items) symptomen beoordeelt
|
dag 0, dag 7
|
|
De Maslach Burn-out Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
De Maslach Burn-out Inventory (MBI) bestaat uit 22 items die zijn ontworpen om de drie componenten van het burn-outsyndroom te beoordelen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde persoonlijke bekwaamheid (8 items).
|
dag 0, dag 7
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Hartslagvariabiliteit en huidgeleiding worden gemeten met behulp van de polsband Empatica E4, Italië
|
dag 0, dag 7
|
|
: huidgeleiding
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Hartslagvariabiliteit en huidgeleiding worden gemeten met behulp van de polsband Empatica E4, Italië
|
dag 0, dag 7
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: dag 0, dag 7
|
Speeksel DHEAS is een biomarker van chronische stress, met een lange halfwaardetijd van 16 uur
|
dag 0, dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Andere identificatie: 2018-A03280-55)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .