- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04040608
Влияние размеров экрана на реакцию на визуальные аналоговые шкалы стресса (SIVAStress)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) являются одним из наиболее распространенных инструментов, используемых в анкетах. ВАШ валидируются для боли и стресса, например, на горизонтальной некалиброванной линии 100 мм в диапазоне от очень низкого (0) до очень высокого (100). В настоящее время большинство VAS используются в анкетах в Интернете. Однако влияние размеров экрана на реакцию на визуальные аналоговые шкалы никогда не изучалось.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние размеров экрана на реакцию на визуальные аналоговые шкалы.
Вторичные цели заключаются в оценке:
- вариативность ответов в зависимости от размера экрана в течение недели
- влияние восприятия работы и привыкания к работе на вариативность в зависимости от размера экрана
- взаимосвязь с биомаркерами стресса: слюнный ДГЭАС, вариабельность сердечного ритма и проводимость кожи
Открытая анкета будет создана Управлением клинических исследований. Анкету откроет экзаменатор, который выполнит анонимную идентификацию участников и тип экранов. В специально отведенном помещении LaPSCo участники будут отвечать на одни и те же VAS на экранах четырех разных размеров/типов (24-дюймовый экран, ноутбук, планшет, смартфон) и на бумаге. Слюна будет собираться после ответов на вопросы анкеты. Вариабельность сердечного ритма и кожную проводимость будут измерять с помощью наручных часов в течение 15 минут, от входа в комнату до заполнения анкет.
Такой же экзамен участник будет проходить в течение недели (15 минут).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont Ferrand
-
Главный следователь:
- Frédéric DUTHEIL
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Не в состоянии ответить на основные вопросы (трудности понимания, когнитивные расстройства…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
различия в откликах на визуальные аналоговые шкалы в зависимости от размера экрана
|
Открытая анкета будет создана Управлением клинических исследований. Анкету откроет экзаменатор, который выполнит анонимную идентификацию участников и тип экранов. В специально отведенном помещении LaPSCo участники будут отвечать на одни и те же VAS на экранах четырех разных размеров/типов (24-дюймовый экран, ноутбук, планшет, смартфон) и на бумаге. Слюна будет собираться после ответов на вопросы анкеты. Вариабельность сердечного ритма и кожную проводимость будут измерять с помощью наручных часов в течение 15 минут, от входа в комнату до заполнения анкет. Такой же экзамен участник будет проходить в течение недели (15 минут). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки воспринимаемого стресса
Временное ограничение: день 0
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки воспринимаемого напряжения на горизонтальной некалиброванной линии 100 мм в диапазоне от очень низкого (0) до очень высокого (100)
|
день 0
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки воспринимаемого стресса
Временное ограничение: день 7
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки воспринимаемого напряжения на горизонтальной некалиброванной линии 100 мм в диапазоне от очень низкого (0) до очень высокого (100)
|
день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки тревожности
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки тревожности на горизонтальной некалиброванной линии длиной 100 мм в диапазоне от очень низкой (0) до очень высокой (100)
|
день 0, день 7
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки качества сна
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки качества сна по горизонтальной некалиброванной линии длиной 100 мм в диапазоне от очень низкого (0) до очень высокого (100)
|
день 0, день 7
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки усталости
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки усталости на горизонтальной некалиброванной линии 100 мм в диапазоне от очень низкой (0) до очень высокой (100)
|
день 0, день 7
|
|
Анкета Karasek по контролю спроса на работу (JDSC)
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Анкета Karasek по контролю спроса на работу и поддержке (JDSC) оценивала требования к работе, контроль работы и социальную поддержку по 26 пунктам.
|
день 0, день 7
|
|
Опросник дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI)
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Опросник дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI) представляет собой самостоятельный тест, оценивающий психологический стресс и проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть, когда существует дисбаланс между усилиями, требуемыми для работы, и получаемым вознаграждением.
|
день 0, день 7
|
|
Тест на риск зависимости от работы (WART)
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Тест риска зависимости от работы (WART) был разработан Robinson et al. от симптомов, о которых сообщают клиницисты, ухаживающие за пациентами с трудовой зависимостью
|
день 0, день 7
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HAD) представляет собой опросник, составленный самостоятельно, состоящий из 14 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта, оценивающей симптомы тревоги (7 пунктов) и/или депрессии (7 пунктов).
|
день 0, день 7
|
|
Инвентарь выгорания Маслача (MBI)
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Опросник выгорания Маслача (MBI) состоит из 22 пунктов, предназначенных для оценки трех компонентов синдрома выгорания: эмоционального истощения (9 пунктов), деперсонализации (5 пунктов) и снижения личных достижений (8 пунктов).
|
день 0, день 7
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Вариабельность сердечного ритма и кожную проводимость будут измерять с помощью браслета Empatica E4, Италия.
|
день 0, день 7
|
|
: проводимость кожи
Временное ограничение: день 0, день 7
|
Вариабельность сердечного ритма и кожную проводимость будут измерять с помощью браслета Empatica E4, Италия.
|
день 0, день 7
|
|
Слюнный ДГЭАС
Временное ограничение: день 0, день 7
|
ДГЭАС слюны является биомаркером хронического стресса с длительным периодом полувыведения 16 часов.
|
день 0, день 7
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Другой идентификатор: 2018-A03280-55)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты