- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040608
Wpływ rozmiarów ekranu na reakcje na wizualne analogowe skale stresu (SIVAStress)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizualne skale analogowe (VAS) są jednymi z najczęściej używanych narzędzi w kwestionariuszach. VAS są sprawdzane pod kątem bólu i stresu, na przykład na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100). Obecnie większość VAS jest używana w kwestionariuszach w Internecie. Jednak nigdy nie badano wpływu rozmiarów ekranu na reakcje na wizualne skale analogowe.
Głównym celem jest zbadanie wpływu rozmiarów ekranu na reakcje na wizualne skale analogowe.
Cele drugorzędne to ocena:
- zmienność odpowiedzi w zależności od wielkości ekranu w ciągu tygodnia
- wpływ postrzegania pracy i uzależnienia od pracy na zmienność w zależności od wielkości ekranu
- związki z biomarkerami stresu: ślinowymi DHEAS, zmiennością rytmu serca i przewodnictwem skóry
Otwarty kwestionariusz zostanie utworzony przez Kierunek Badań Klinicznych. Kwestionariusz otworzy egzaminator, który dokona anonimowej identyfikacji uczestników i rodzaju ekranów. W dedykowanym pomieszczeniu w LaPSCo uczestnicy odpowiedzą na ten sam VAS na czterech różnych rozmiarach/typach ekranów (ekran 24-calowy, laptop, tablet, smartfon) oraz na papierze. Ślina zostanie pobrana po wypełnieniu kwestionariuszy. Zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone za pomocą zegarka naręcznego przez 15 minut od wejścia na salę do wypełnienia ankiet.
Uczestnik przejdzie to samo badanie w ciągu tygodnia (15 minut).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont Ferrand
-
Główny śledczy:
- Frédéric DUTHEIL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Brak możliwości odpowiedzi na podstawowe pytania (trudności ze zrozumieniem, zaburzenia poznawcze…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
różnice w reakcjach na wizualne skale analogowe w zależności od wielkości ekranu
|
Otwarty kwestionariusz zostanie utworzony przez Kierunek Badań Klinicznych. Kwestionariusz otworzy egzaminator, który dokona anonimowej identyfikacji uczestników i rodzaju ekranów. W dedykowanym pomieszczeniu w LaPSCo uczestnicy odpowiedzą na ten sam VAS na czterech różnych rozmiarach/typach ekranów (ekran 24-calowy, laptop, tablet, smartfon) oraz na papierze. Ślina zostanie pobrana po wypełnieniu kwestionariuszy. Zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone za pomocą zegarka naręcznego przez 15 minut od wejścia na salę do wypełnienia ankiet. Uczestnik przejdzie to samo badanie w ciągu tygodnia (15 minut). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa do oceny postrzeganego stresu
Ramy czasowe: dzień 0
|
Wizualna skala analogowa do oceny postrzeganego naprężenia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100)
|
dzień 0
|
Wizualna skala analogowa do oceny postrzeganego stresu
Ramy czasowe: dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny postrzeganego naprężenia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100)
|
dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa do oceny lęku
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny lęku na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100)
|
dzień 0, dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny jakości snu
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny jakości snu na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100)
|
dzień 0, dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny zmęczenia
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Wizualna skala analogowa do oceny zmęczenia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od bardzo niskiego (0) do bardzo wysokiego (100)
|
dzień 0, dzień 7
|
Kwestionariusz Demand-Control-Support (JDSC) autorstwa Karaska
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Kwestionariusz Job Demand-Control-Support (JDSC) Karaska oceniał wymagania pracy, kontrolę pracy i wsparcie społeczne za pomocą 26 pozycji.
|
dzień 0, dzień 7
|
Kwestionariusz braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą (ERI)
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Kwestionariusz braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą (ERI) to samodzielnie przeprowadzany test oceniający cierpienie psychiczne i problemy zdrowotne, które mogą wystąpić, gdy występuje brak równowagi między wysiłkiem wymaganym w pracy a otrzymywanymi nagrodami.
|
dzień 0, dzień 7
|
Test ryzyka uzależnienia od pracy (WART)
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Test ryzyka uzależnienia od pracy (WART) został opracowany przez Robinsona i in. od objawów zgłaszanych przez klinicystów opiekujących się pacjentami uzależnionymi od pracy
|
dzień 0, dzień 7
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) to samoopisowy kwestionariusz składający się z 14 pozycji z 4-punktową skalą Likerta oceniającą objawy lęku (7 pozycji) i/lub depresji (7 pozycji)
|
dzień 0, dzień 7
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) składa się z 22 pozycji służących do oceny trzech składowych zespołu wypalenia: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i obniżonych osiągnięć osobistych (8 pozycji).
|
dzień 0, dzień 7
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone za pomocą opaski Empatica E4, Włochy
|
dzień 0, dzień 7
|
: Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Zmienność rytmu serca i przewodnictwo skóry będą mierzone za pomocą opaski Empatica E4, Włochy
|
dzień 0, dzień 7
|
DHEAS śliny
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7
|
Salivary DHEAS jest biomarkerem przewlekłego stresu, z długim okresem półtrwania wynoszącym 16 godzin
|
dzień 0, dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Inny identyfikator: 2018-A03280-55)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .