- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040608
Influência do tamanho da tela nas respostas às escalas visuais analógicas de estresse (SIVAStress)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escalas analógicas visuais (VAS) são uma das ferramentas mais comuns usadas em questionários. Os VAS são validados para dor e estresse, por exemplo, em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100). Atualmente, a maioria das EVAs são utilizadas em questionários na internet. No entanto, a influência do tamanho da tela nas respostas às escalas analógicas visuais nunca foi estudada.
O objetivo principal é estudar a influência dos tamanhos de tela nas respostas de resposta a escalas analógicas visuais.
Os objetivos secundários são avaliar:
- a variabilidade de respostas dependendo dos tamanhos de tela dentro de uma semana
- a influência da percepção do trabalho e do vício em trabalhar na variabilidade dependendo do tamanho da tela
- relações com biomarcadores de estresse: DHEAS salivar, variabilidade da frequência cardíaca e condutância da pele
Um questionário aberto será elaborado pela Direção de Pesquisa Clínica. O questionário será aberto pelo examinador que preencherá a identificação anônima dos participantes e o tipo de telas. Em sala exclusiva no LaPSCo, os participantes responderão a mesma EVA em quatro tamanhos/tipos de telas diferentes (tela de 24 polegadas, laptop, tablet, smartphone) e em papel. A saliva será coletada após responder aos questionários. A variabilidade da frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas com o uso de um relógio de pulso durante 15 minutos, desde a entrada na sala até o preenchimento dos questionários.
O participante será submetido ao mesmo exame dentro de uma semana (15 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont Ferrand
-
Investigador principal:
- Frédéric DUTHEIL
-
Contato:
- Lise LACLAUTRE
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas adultas
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Incapaz de responder a perguntas básicas (dificuldades de compreensão, distúrbios cognitivos…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
diferenças nas respostas às escalas analógicas visuais, dependendo dos tamanhos da tela
|
Um questionário aberto será elaborado pela Direção de Pesquisa Clínica. O questionário será aberto pelo examinador que preencherá a identificação anônima dos participantes e o tipo de telas. Em sala exclusiva no LaPSCo, os participantes responderão a mesma EVA em quatro tamanhos/tipos de telas diferentes (tela de 24 polegadas, laptop, tablet, smartphone) e em papel. A saliva será coletada após responder aos questionários. A variabilidade da frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas com o uso de um relógio de pulso durante 15 minutos, desde a entrada na sala até o preenchimento dos questionários. O participante será submetido ao mesmo exame dentro de uma semana (15 minutos). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual para avaliar o estresse percebido
Prazo: dia 0
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Escala analógica visual para avaliar o estresse percebido em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100)
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dia 0
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Escala analógica visual para avaliar o estresse percebido
Prazo: dia 7
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Escala analógica visual para avaliar o estresse percebido em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100)
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dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual para avaliar a ansiedade
Prazo: dia 0, dia 7
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Escala analógica visual para avaliar a ansiedade em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100)
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dia 0, dia 7
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Escala analógica visual para avaliar a qualidade do sono
Prazo: dia 0, dia 7
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Escala analógica visual para avaliar a qualidade do sono em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100)
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dia 0, dia 7
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Escala analógica visual para avaliar a fadiga
Prazo: dia 0, dia 7
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Escala analógica visual para avaliar a fadiga em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de muito baixo (0) a muito alto (100)
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dia 0, dia 7
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Questionário de suporte de demanda de trabalho (JDSC) de Karasek
Prazo: dia 0, dia 7
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O questionário Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek avaliou demandas de trabalho, controle de trabalho e apoio social por meio de 26 itens.
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dia 0, dia 7
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Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI)
Prazo: dia 0, dia 7
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O Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) é um teste autoaplicável que avalia o sofrimento psíquico e os problemas de saúde que podem ocorrer quando há um desequilíbrio entre os esforços exigidos pelo trabalho e as recompensas recebidas.
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dia 0, dia 7
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O Teste de Risco de Vício no Trabalho (WART)
Prazo: dia 0, dia 7
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O Work Addiction Risk Test (WART) foi desenvolvido por Robinson et al. de sintomas relatados por médicos que cuidam de pacientes com vício em trabalho
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dia 0, dia 7
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: dia 0, dia 7
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) é um questionário autorreferido composto por 14 itens com uma escala Likert de 4 pontos avaliando sintomas de ansiedade (7 itens) e/ou depressivos (7 itens).
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dia 0, dia 7
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O Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Prazo: dia 0, dia 7
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O Maslach Burn-out Inventory (MBI) é composto por 22 itens destinados a avaliar os três componentes da síndrome de burn-out: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e reduzida realização pessoal (8 itens)
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dia 0, dia 7
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: dia 0, dia 7
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A variabilidade da frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas com o uso da pulseira Empatica E4, Itália
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dia 0, dia 7
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: condutância da pele
Prazo: dia 0, dia 7
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A variabilidade da frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas com o uso da pulseira Empatica E4, Itália
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dia 0, dia 7
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DHEAS salivar
Prazo: dia 0, dia 7
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DHEAS salivar é um biomarcador de estresse crônico, com meia-vida longa de 16 horas
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dia 0, dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Outro identificador: 2018-A03280-55)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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