- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040608
Innflytelse av skjermstørrelser på responser på visuelle analoge stressskalaer (SIVAStress)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Visuelle analoge skalaer (VAS) er et av de vanligste verktøyene som brukes i spørreskjemaer. VAS er validert for smerte og stress for eksempel på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100). I dag brukes de fleste VAS på spørreskjemaer på internett. Påvirkningen av skjermstørrelser på responser på visuelle analoge skalaer ble imidlertid aldri studert.
Hovedmålet er å studere innflytelsen av skjermstørrelser på responsresponser på visuelle analoge skalaer.
Sekundære mål er å vurdere:
- variasjonen av svar avhengig av skjermstørrelser innen en uke
- påvirkningen av oppfatning av arbeid og avhengighet til å jobbe på variasjonen avhengig av skjermstørrelser
- forhold til biomarkører for stress: spytt DHEAS, hjertefrekvensvariabilitet og hudledningsevne
Et åpent spørreskjema vil bli laget av Clinical Research Direction. Spørreskjemaet vil bli åpnet av sensor som vil oppfylle den anonymiserte identifiseringen av deltakere og type skjermbilder. I et dedikert rom på LaPSCo vil deltakerne svare på samme VAS på fire forskjellige størrelser/typer av skjermer (24-tommers skjerm, bærbar PC, nettbrett, smarttelefon) og på papir. Spytt vil bli samlet inn etter å ha besvart spørreskjemaer. Hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans vil bli målt ved bruk av et armbåndsur i løpet av 15 minutter, fra inngangen i rommet til utfylling av spørreskjemaer.
Deltakeren vil gjennomgå samme eksamen innen en uke (15 minutter).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric DUTHEIL
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Kan ikke svare på grunnleggende spørsmål (vansker med å forstå, kognitive forstyrrelser...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
forskjeller i respons på visuelle analoge skalaer avhengig av skjermstørrelser
|
Et åpent spørreskjema vil bli laget av Clinical Research Direction. Spørreskjemaet vil bli åpnet av sensor som vil oppfylle den anonymiserte identifiseringen av deltakere og type skjermbilder. I et dedikert rom på LaPSCo vil deltakerne svare på samme VAS på fire forskjellige størrelser/typer av skjermer (24-tommers skjerm, bærbar PC, nettbrett, smarttelefon) og på papir. Spytt vil bli samlet inn etter å ha besvart spørreskjemaer. Hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans vil bli målt ved bruk av et armbåndsur i løpet av 15 minutter, fra inngangen i rommet til utfylling av spørreskjemaer. Deltakeren vil gjennomgå samme eksamen innen en uke (15 minutter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for å vurdere opplevd stress
Tidsramme: dag 0
|
Visuell analog skala for å vurdere den opplevde spenningen på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
|
dag 0
|
|
Visuell analog skala for å vurdere opplevd stress
Tidsramme: dag 7
|
Visuell analog skala for å vurdere den opplevde spenningen på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for å vurdere angst
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala for å vurdere angst på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuell analog skala for å vurdere søvnkvalitet
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala for å vurdere søvnkvaliteten på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Visuell analog skala for å vurdere tretthet
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Visuell analog skala for å vurdere tretthet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
|
dag 0, dag 7
|
|
Job Demand-Control-Support (JDSC) spørreskjema fra Karasek
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Job Demand-Control-Support (JDSC) spørreskjemaet til Karasek vurderte jobbkrav, jobbkontroll og sosial støtte gjennom 26 elementer.
|
dag 0, dag 7
|
|
The Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) er en selvadministrert test som vurderer psykiske plager og helseproblemer som kan oppstå når det er ubalanse mellom innsatsen som kreves av arbeidet og belønningene som mottas.
|
dag 0, dag 7
|
|
The Work Addiction Risk Test (WART)
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Work Addiction Risk Test (WART) ble utviklet av Robinson et al. fra symptomer rapportert av klinikere som tar seg av pasienter med arbeidsavhengighet
|
dag 0, dag 7
|
|
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale er et selvrapportert spørreskjema som består av 14 elementer med en 4-punkts Likert-skala som vurderer angst (7 elementer) og/eller depressive (7 elementer) symptomer
|
dag 0, dag 7
|
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI)
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI) er sammensatt av 22 elementer designet for å vurdere de tre komponentene i utbrenthetssyndromet: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og redusert personlig prestasjon (8 elementer)
|
dag 0, dag 7
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Hjertefrekvensvariabilitet og hudledningsevne vil bli målt ved bruk av armbåndet Empatica E4, Italia
|
dag 0, dag 7
|
|
: hudledningsevne
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Hjertefrekvensvariabilitet og hudledningsevne vil bli målt ved bruk av armbåndet Empatica E4, Italia
|
dag 0, dag 7
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: dag 0, dag 7
|
Spytt DHEAS er en biomarkør for kronisk stress, med en lang halveringstid på 16 timer
|
dag 0, dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Annen identifikator: 2018-A03280-55)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .