- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04040608
Einfluss von Bildschirmgrößen auf Reaktionen auf visuelle Analogskalen von Stress (SIVAStress)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Visuelle Analogskalen (VAS) sind eines der am häufigsten verwendeten Instrumente in Fragebögen. VAS werden für Schmerzen und Stress beispielsweise auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm validiert, die von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100) reicht. Heutzutage werden die meisten VAS auf Fragebögen im Internet verwendet. Der Einfluss der Bildschirmgröße auf die Reaktionen auf visuelle Analogskalen wurde jedoch nie untersucht.
Primäres Ziel ist es, den Einfluss der Bildschirmgröße auf die Antwortreaktionen auf visuelle Analogskalen zu untersuchen.
Sekundäre Ziele sind die Bewertung von:
- die Variabilität der Antworten je nach Bildschirmgröße innerhalb einer Woche
- der Einfluss von Arbeitswahrnehmung und Arbeitssucht auf die Variabilität in Abhängigkeit von Bildschirmgrößen
- Beziehungen mit Biomarkern von Stress: Speichel DHEAS, Herzfrequenzvariabilität und Hautleitfähigkeit
Ein offener Fragebogen wird von der Klinischen Forschungsleitung erstellt. Der Fragebogen wird vom Prüfer geöffnet, der die anonymisierte Identifizierung der Teilnehmer und die Art der Bildschirme erfüllt. In einem speziellen Raum im LaPSCo beantworten die Teilnehmer dieselbe VAS auf vier verschiedenen Bildschirmgrößen/-typen (24-Zoll-Bildschirm, Laptop, Tablet, Smartphone) und auf Papier. Nach Beantwortung der Fragebögen wird Speichel gesammelt. Die Herzfrequenzvariabilität und der Hautleitwert werden mit einer Armbanduhr während 15 Minuten gemessen, vom Betreten des Raums bis zum Ausfüllen der Fragebögen.
Der Teilnehmer wird innerhalb einer Woche (15 Minuten) derselben Prüfung unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- Chu Clermont Ferrand
-
Hauptermittler:
- Frédéric DUTHEIL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Grundlegende Fragen nicht beantworten können (Verständnisschwierigkeiten, kognitive Störungen…)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
experimentelle Gruppe
Unterschiede in den Reaktionen auf visuelle Analogskalen je nach Bildschirmgröße
|
Ein offener Fragebogen wird von der Klinischen Forschungsleitung erstellt. Der Fragebogen wird vom Prüfer geöffnet, der die anonymisierte Identifizierung der Teilnehmer und die Art der Bildschirme erfüllt. In einem speziellen Raum im LaPSCo beantworten die Teilnehmer dieselbe VAS auf vier verschiedenen Bildschirmgrößen/-typen (24-Zoll-Bildschirm, Laptop, Tablet, Smartphone) und auf Papier. Nach Beantwortung der Fragebögen wird Speichel gesammelt. Die Herzfrequenzvariabilität und der Hautleitwert werden mit einer Armbanduhr während 15 Minuten gemessen, vom Betreten des Raums bis zum Ausfüllen der Fragebögen. Der Teilnehmer wird innerhalb einer Woche (15 Minuten) derselben Prüfung unterzogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala zur Einschätzung der empfundenen Belastung
Zeitfenster: Tag 0
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Visuelle Analogskala zur Bewertung der empfundenen Belastung auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm, reichend von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100)
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Tag 0
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Visuelle Analogskala zur Einschätzung der empfundenen Belastung
Zeitfenster: Tag 7
|
Visuelle Analogskala zur Bewertung der empfundenen Belastung auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm, reichend von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100)
|
Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Angst
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Angst auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm, die von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100) reicht
|
Tag 0, Tag 7
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|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Schlafqualität auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm, von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100)
|
Tag 0, Tag 7
|
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
|
Visuelle Analogskala zur Bewertung der Ermüdung auf einer horizontalen, nicht kalibrierten Linie von 100 mm, die von sehr niedrig (0) bis sehr hoch (100) reicht
|
Tag 0, Tag 7
|
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Job Demand-Control-Support (JDSC) Fragebogen von Karasek
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Der Job Demand-Control-Support (JDSC)-Fragebogen von Karasek bewertete die Arbeitsanforderungen, die Arbeitskontrolle und die soziale Unterstützung anhand von 26 Items.
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Tag 0, Tag 7
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Der Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Der Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) ist ein selbst durchgeführter Test zur Bewertung von psychischen Belastungen und Gesundheitsproblemen, die auftreten können, wenn ein Ungleichgewicht zwischen den für die Arbeit erforderlichen Anstrengungen und den erhaltenen Belohnungen besteht.
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Tag 0, Tag 7
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Der Work Addiction Risk Test (WART)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Der Work Addiction Risk Test (WART) wurde von Robinson et al. von Symptomen, die von Ärzten berichtet wurden, die Patienten mit Arbeitssucht betreuen
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Tag 0, Tag 7
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus 14 Punkten mit einer 4-Punkte-Likert-Skala besteht, die Angst (7 Punkte) und/oder depressive Symptome (7 Punkte) bewertet
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Tag 0, Tag 7
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Das Maslacher Burnout-Inventar (MBI)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Das Maslach Burn-out Inventory (MBI) besteht aus 22 Items zur Erfassung der drei Komponenten des Burn-out-Syndroms: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisation (5 Items) und verminderte persönliche Leistungsfähigkeit (8 Items)
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Tag 0, Tag 7
|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Die Herzfrequenzvariabilität und der Hautleitwert werden mit dem Armband Empatica E4, Italien, gemessen
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Tag 0, Tag 7
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|
: Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Die Herzfrequenzvariabilität und der Hautleitwert werden mit dem Armband Empatica E4, Italien, gemessen
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Tag 0, Tag 7
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Speichel DHEAS
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7
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Speichel-DHEAS ist ein Biomarker für chronischen Stress mit einer langen Halbwertszeit von 16 Stunden
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Tag 0, Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2018 DUTHEIL 3
- 2018-A03280-55 (Andere Kennung: 2018-A03280-55)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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