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인간 장내 미생물에 대한 슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스

2020년 7월 8일 업데이트: Cheng-Hsin General Hospital

Super 13 Pro & Prebiotics가 인간 장내 미생물에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

본 연구는 인간의 위장 기능 및 장내 미생물 개선에 있어 시험 항목의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 총 40명의 건강한 성인을 모집하고 4주간의 시험을 위해 각각 20명의 피험자로 구성된 실험군과 대조군으로 무작위로 나누었습니다. 피험자들은 4주간의 약물 복용 기간 동안 테스트 항목인 "Super 13 Pro & Prebiotics" 또는 대조 항목인 "Super 13 Pro & Prebiotics가 없는 위약"을 복용했습니다. Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp., Coliform의 균수 분석을 위해 시험 0주, 2주, 4주차에 분변 검체를 채취하였다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 인간의 위장 기능 및 장내 미생물 개선에 있어 시험 항목의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 총 40명의 건강한 성인을 모집하고 4주간의 시험을 위해 각각 20명의 피험자로 구성된 실험군과 대조군으로 무작위로 나누었습니다. 피험자들은 4주간의 약물복용 기간 동안 시험품인 "슈퍼13 프로&프리바이오틱스" 또는 대조품인 "슈퍼13 프로&프리바이오틱스가 없는 위약"을 하루 3회 복용하였다. Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp., Coliform의 균수 분석을 위해 시험 0주, 2주, 4주차에 분변 검체를 채취하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, 대만, 112
        • Cheng Hsin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 자원봉사자 및 자발적인 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 주요 전신 질환
  • 임신, 분만 및 수유 중인 여성 또는 임신할 예정인 여성
  • 비정상적인 간 기능
  • 비정상적인 신장 기능
  • 비정상적인 위장 기능
  • 위장 및 대사 질환에 대한 약물 복용
  • 6개월 이내 뇌졸중, 심근경색, 중증외상, 수술 등 중증질환 발생 • 연구계획서 준수 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스
"슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스"는 4주 동안 하루에 세 번씩 주어졌습니다.
"슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스"는 4주 동안 하루에 세 번씩 주어졌습니다.
위약 비교기: 위약
"Super 13 Pro & Prebiotics가 없는 위약"은 4주 동안 하루에 세 번 주어졌습니다.
"슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스"는 4주 동안 하루에 세 번씩 주어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물총: Bifidobacterium spp.
기간: 2주, 4주
2주 및 4주에 기준선 세균 수에서 변화. 세균수 분석을 위해 실험 0주, 2주, 4주차에 대변 검체를 채취하였다.
2주, 4주
장내 미생물총: 클로스트리디움 퍼프린젠스
기간: 2주, 4주
2주 및 4주에 기준선 세균 수에서 변화. 세균수 분석을 위해 실험 0주, 2주, 4주차에 대변 검체를 채취하였다.
2주, 4주
장내 미생물총: Lactobacillus spp.
기간: 2주, 4주
2주 및 4주에 기준선 세균 수에서 변화. 세균수 분석을 위해 실험 0주, 2주, 4주차에 대변 검체를 채취하였다.
2주, 4주
장내 미생물총: 대장균
기간: 2주, 4주
2주 및 4주에 기준선 세균 수에서 변화. 세균수 분석을 위해 실험 0주, 2주, 4주차에 대변 검체를 채취하였다.
2주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YI-HSIEN LIN, Cheng-Hsin general hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Super13-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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슈퍼 13 프로 & 프리바이오틱스에 대한 임상 시험

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