Super 13 Pro i prebiotyki na mikroflorę jelitową człowieka
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cheng-Hsin General Hospital
Wpływ Super 13 Pro i prebiotyków na mikroflorę jelitową człowieka: badanie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo
To badanie ma na celu zbadanie roli badanego artykułu w poprawie funkcji żołądkowo-jelitowych i mikroflory jelitowej ludzi.
Zrekrutowano ogółem 40 zdrowych osób dorosłych i losowo podzielono na grupy eksperymentalne i kontrolne, po 20 osób w każdej, na 4-tygodniowe badanie.
Badani przyjmowali artykuł testowy „Super 13 Pro & Prebiotics” lub artykuł kontrolny „Pebo bez Super 13 Pro & Prebiotics” podczas 4-tygodniowego okresu przyjmowania leku.
Próbki kału pobrano w 0., 2. i 4. tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. i Coliform.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie roli badanego artykułu w poprawie funkcji żołądkowo-jelitowych i mikroflory jelitowej ludzi.
Zrekrutowano ogółem 40 zdrowych osób dorosłych i losowo podzielono na grupy eksperymentalne i kontrolne, po 20 osób w każdej, na 4-tygodniowe badanie.
Badani przyjmowali artykuł testowy „Super 13 Pro & Prebiotics” lub artykuł kontrolny „Pebo bez Super 13 Pro & Prebiotics” trzy razy dziennie podczas 4-tygodniowego okresu przyjmowania leku.
Próbki kału pobrano w 0., 2. i 4. tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. i Coliform.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tajwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy i chętni do wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba ogólnoustrojowa
- Ciąża, kobieta rodząca i karmiąca lub spodziewająca się ciąży
- Nieprawidłowa czynność wątroby
- Nieprawidłowa czynność nerek
- Nieprawidłowa czynność przewodu pokarmowego
- Przyjmuj leki na choroby żołądkowo-jelitowe i metaboliczne
- Wystąpienie ciężkich chorób w ciągu 6 miesięcy, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego, poważny uraz i operacja • Słaba zgodność z protokołem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Super 13 Pro i prebiotyki
„Super 13 Pro & Prebiotyki” podawano trzy razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
„Super 13 Pro & Prebiotyki” podawano trzy razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
„People bez Super 13 Pro & Prebiotics” podawano trzy razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
„Super 13 Pro & Prebiotyki” podawano trzy razy dziennie przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroflora jelitowa: Bifidobacterium spp.
Ramy czasowe: 2 i 4 tydzień
|
Zmiana w stosunku do początkowej liczby bakterii w 2. i 4. tygodniu.
Próbki kału pobrano w 0, 2 i 4 tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii.
|
2 i 4 tydzień
|
|
Mikroflora jelitowa: Clostridium perfringens
Ramy czasowe: 2 i 4 tydzień
|
Zmiana w stosunku do początkowej liczby bakterii w 2. i 4. tygodniu.
Próbki kału pobrano w 0, 2 i 4 tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii.
|
2 i 4 tydzień
|
|
Mikroflora jelitowa: Lactobacillus spp.
Ramy czasowe: 2 i 4 tydzień
|
Zmiana w stosunku do początkowej liczby bakterii w 2. i 4. tygodniu.
Próbki kału pobrano w 0, 2 i 4 tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii.
|
2 i 4 tydzień
|
|
Mikroflora jelitowa: bakterie z grupy coli
Ramy czasowe: 2 i 4 tydzień
|
Zmiana w stosunku do początkowej liczby bakterii w 2. i 4. tygodniu.
Próbki kału pobrano w 0, 2 i 4 tygodniu badania w celu analizy liczby bakterii.
|
2 i 4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YI-HSIEN LIN, Cheng-Hsin General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Super13-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Super 13 Pro i prebiotyki
-
Super Inspired LLCRekrutacyjnyArtropatia kolana | Artropatia stawu biodrowegoStany Zjednoczone