Super 13 Pro & Prebiootit ihmisen suoliston mikroflooraan
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cheng-Hsin General Hospital
Super 13 Pron ja Prebioottien vaikutukset ihmisen suoliston mikroflooraan: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää testiartikkelin rooleja ruoansulatuskanavan toiminnan ja ihmisten suoliston mikrobiotan parantamisessa.
Yhteensä 40 tervettä aikuista värvättiin ja jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin, joissa kussakin oli 20 henkilöä, 4 viikon tutkimukseen.
Koehenkilöt ottivat testiartikkelin "Super 13 Pro & Prebiotics" tai vertailuartikkelin "Plasebo ilman Super 13 Pro & Prebiotics" 4 viikon lääkkeenottojakson aikana.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla Bifidobacterium spp.:n, Clostridium perfringensin, Lactobacillus spp.:n ja Coliformin bakteerimäärien analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää testiartikkelin rooleja ruoansulatuskanavan toiminnan ja ihmisten suoliston mikrobiotan parantamisessa.
Yhteensä 40 tervettä aikuista värvättiin ja jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin, joissa kussakin oli 20 henkilöä, 4 viikon tutkimukseen.
Koehenkilöt ottivat testiartikkelin "Super 13 Pro & Prebiotics" tai kontrolliartikkelin "Plasebo ilman Super 13 Pro & Prebiotics" kolme kertaa päivässä 4 viikon lääkkeenottojakson aikana.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla Bifidobacterium spp.:n, Clostridium perfringensin, Lactobacillus spp.:n ja Coliformin bakteerimäärien analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset ja valmiita antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri systeeminen sairaus
- Raskaana oleva, synnyttävä ja ruokkiva nainen tai oletat raskaana
- Epänormaali maksan toiminta
- Epänormaali munuaisten toiminta
- Ruoansulatuskanavan epänormaali toiminta
- Ota lääkkeitä ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntasairauksiin
- Vakavien sairauksien esiintyminen 6 kuukauden sisällä, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, vakava trauma ja leikkaus • Tutkimusprotokollan huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Super 13 Pro & Prebiootit
"Super 13 Pro & Prebiotics" annettiin kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
"Super 13 Pro & Prebiotics" annettiin kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
"Plaseboa ilman Super 13 Prota ja Prebiootteja" annettiin kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
"Super 13 Pro & Prebiotics" annettiin kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrofloora: Bifidobacterium spp.
Aikaikkuna: 2. ja 4. viikko
|
Muutos lähtötason bakteerimäärästä 2. ja 4. viikolla.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla bakteerimäärien analysoimiseksi.
|
2. ja 4. viikko
|
|
Suoliston mikrofloora: Clostridium perfringens
Aikaikkuna: 2. ja 4. viikko
|
Muutos lähtötason bakteerimäärästä 2. ja 4. viikolla.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla bakteerimäärien analysoimiseksi.
|
2. ja 4. viikko
|
|
Suoliston mikrofloora: Lactobacillus spp.
Aikaikkuna: 2. ja 4. viikko
|
Muutos lähtötason bakteerimäärästä 2. ja 4. viikolla.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla bakteerimäärien analysoimiseksi.
|
2. ja 4. viikko
|
|
Suoliston mikrofloora: Koliforminen
Aikaikkuna: 2. ja 4. viikko
|
Muutos lähtötason bakteerimäärästä 2. ja 4. viikolla.
Ulostenäytteet kerättiin tutkimuksen 0., 2. ja 4. viikolla bakteerimäärien analysoimiseksi.
|
2. ja 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YI-HSIEN LIN, Cheng-Hsin General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Super13-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .