Super 13 Pro e Prebióticos na Microflora Intestinal Humana
8 de julho de 2020 atualizado por: Cheng-Hsin General Hospital
Efeitos do Super 13 Pro e prebióticos na microflora intestinal humana: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
Este estudo tem como objetivo investigar os papéis do artigo de teste na melhoria das funções gastrointestinais e da microbiota intestinal de humanos.
Um total de 40 adultos saudáveis foram recrutados e divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle, com 20 indivíduos cada, para um teste de 4 semanas.
Os sujeitos tomaram o artigo de teste, "Super 13 Pro & Prebiotics" ou o artigo de controle, "O placebo sem Super 13 Pro & Prebiotics" durante o período de ingestão do medicamento de 4 semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas de Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. e Coliformes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os papéis do artigo de teste na melhoria das funções gastrointestinais e da microbiota intestinal de humanos.
Um total de 40 adultos saudáveis foram recrutados e divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle, com 20 indivíduos cada, para um teste de 4 semanas.
Os sujeitos tomaram o artigo de teste, "Super 13 Pro & Prebiotics" ou o artigo de controle, "O placebo sem Super 13 Pro & Prebiotics" três vezes ao dia durante o período de ingestão do medicamento de 4 semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas de Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. e Coliformes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis e dispostos a dar consentimento informado voluntário por escrito
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica importante
- Gravidez, parturiente e mulher amamentando, ou espera estar grávida
- Função hepática anormal
- Função renal anormal
- Função gastrointestinal anormal
- Tome medicamentos para doenças gastrointestinais e metabólicas
- Ocorrências de doenças graves em 6 meses, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trauma maior e cirurgia • Baixa adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Super 13 Pro e Prebióticos
"Super 13 Pro & Prebiotics" foi administrado três vezes ao dia durante quatro semanas.
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"Super 13 Pro & Prebiotics" foi administrado três vezes ao dia durante quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
"O placebo sem Super 13 Pro & Prebióticos" foi administrado três vezes ao dia durante quatro semanas.
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"Super 13 Pro & Prebiotics" foi administrado três vezes ao dia durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microflora Intestinal: Bifidobacterium spp.
Prazo: 2ª e 4ª semanas
|
Alteração das contagens bacterianas basais na 2ª e 4ª semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas.
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2ª e 4ª semanas
|
|
Microflora Intestinal: Clostridium perfringens
Prazo: 2ª e 4ª semanas
|
Alteração das contagens bacterianas basais na 2ª e 4ª semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas.
|
2ª e 4ª semanas
|
|
Microflora Intestinal: Lactobacillus spp.
Prazo: 2ª e 4ª semanas
|
Alteração das contagens bacterianas basais na 2ª e 4ª semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas.
|
2ª e 4ª semanas
|
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Microflora Intestinal: Coliformes
Prazo: 2ª e 4ª semanas
|
Alteração das contagens bacterianas basais na 2ª e 4ª semanas.
Amostras fecais foram coletadas na 0ª, 2ª e 4ª semanas do experimento para análise das contagens bacterianas.
|
2ª e 4ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: YI-HSIEN LIN, Cheng-Hsin General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Super13-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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