Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Super 13 Pro & Prebiotika na lidskou střevní mikroflóru

8. července 2020 aktualizováno: Cheng-Hsin General Hospital

Účinky Super 13 Pro a prebiotik na lidskou střevní mikroflóru: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli testovaného výrobku při zlepšování gastrointestinálních funkcí a střevní mikroflóry u lidí. Celkem 40 zdravých dospělých bylo vybráno a náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin, každá po 20 subjektech, pro 4týdenní studii. Subjekty užívaly testovaný článek „Super 13 Pro & Prebiotika“ nebo kontrolní článek „Placebo bez Super 13 Pro a prebiotik“ během 4týdenního období příjmu léku. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu studie pro analýzu počtu bakterií Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. a Coliform.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli testovaného výrobku při zlepšování gastrointestinálních funkcí a střevní mikroflóry u lidí. Celkem 40 zdravých dospělých bylo vybráno a náhodně rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin, každá po 20 subjektech, pro 4týdenní studii. Subjekty užívaly testovaný článek „Super 13 Pro & Prebiotika“ nebo kontrolní článek „Placebo bez Super 13 Pro & Prebiotika“ třikrát denně během 4týdenního období příjmu léku. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu studie pro analýzu počtu bakterií Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Lactobacillus spp. a Coliform.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 112
        • Cheng Hsin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci ochotní dát dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné systémové onemocnění
  • Těhotenství, žena, která rodí a kojí, nebo očekává, že bude těhotná
  • Abnormální funkce jater
  • Abnormální funkce ledvin
  • Abnormální funkce gastrointestinálního traktu
  • Užívejte léky na gastrointestinální a metabolická onemocnění
  • Výskyt závažných onemocnění během 6 měsíců, jako je cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, velké trauma a chirurgický zákrok • Špatné dodržování protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Super 13 Pro a prebiotika
"Super 13 Pro & Prebiotics" byl podáván třikrát denně po dobu čtyř týdnů.
Doplněk stravy: Super 13 Pro a prebiotika
"Super 13 Pro & Prebiotics" byl podáván třikrát denně po dobu čtyř týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
"Placo bez Super 13 Pro & Prebiotik" bylo podáváno třikrát denně po dobu čtyř týdnů.
Doplněk stravy: Super 13 Pro a prebiotika
"Super 13 Pro & Prebiotics" byl podáván třikrát denně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra: Bifidobacterium spp.
Časové okno: 2. a 4. týden
Změna od výchozího počtu bakterií ve 2. a 4. týdnu. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu pokusu pro analýzu počtu bakterií.
2. a 4. týden
Střevní mikroflóra: Clostridium perfringens
Časové okno: 2. a 4. týden
Změna od výchozího počtu bakterií ve 2. a 4. týdnu. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu pokusu pro analýzu počtu bakterií.
2. a 4. týden
Střevní mikroflóra: Lactobacillus spp.
Časové okno: 2. a 4. týden
Změna od výchozího počtu bakterií ve 2. a 4. týdnu. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu pokusu pro analýzu počtu bakterií.
2. a 4. týden
Střevní mikroflóra: koliformní
Časové okno: 2. a 4. týden
Změna od výchozího počtu bakterií ve 2. a 4. týdnu. Vzorky stolice byly odebrány v 0., 2. a 4. týdnu pokusu pro analýzu počtu bakterií.
2. a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheng-Hsin General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YI-HSIEN LIN, Cheng-Hsin General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Super13-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Super 13 Pro a prebiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit