인도의 지각 감시
2024년 3월 29일 업데이트: Cornell University
인도의 빈혈 및 선천성 결손증 예방을 위한 지각감시 감시
가임기 여성은 빈혈 및 미량영양소 결핍의 고위험군이며, 선천적 결손증 및 기타 임신 합병증의 위험에서 개념적 영양 상태의 역할에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 이러한 결함의 부담과 결과가 수용할 수 없을 정도로 높은 인도의 인구 기반 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 남부 인도의 개념적 감시 프로그램의 일환으로 가임기 여성의 빈혈과 비타민 B12 및 엽산 상태의 부담을 결정하기 위해 인구 기반 바이오마커 조사를 수행하는 것입니다.
이 바이오마커 조사 결과는 가임기 여성의 빈혈 및 비타민 B 결핍의 부담을 규명하고 남부 인도에서 빈혈 및 선천적 결손증 예방을 위한 4중 강화 소금의 무작위 효능 시험 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
가임 연령의 여성은 특히 남아시아에서 사회적 구조와 임신 및 수유의 신체적 요구로 인해 빈혈 및 미량 영양소 결핍의 고위험 인구입니다. Periconceptional 비타민 B12 및 엽산 상태는 선천적 결함 및 기타 임신 합병증의 발생과 관련이 있습니다. 임상 인구의 예비 결과는 임신 초기의 비타민 B12 및 엽산 결핍이 신경관 결손의 주요 영양 원인임을 시사합니다. 그러나 남부 인도의 대표적인 인구 수준 데이터는 거의 없습니다. 남부 인도와 같은 고부담 환경에서 빈혈 및 주요 미량 영양소 결핍의 부담을 확립하고 빈혈 및 선천적 결함 예방을 위한 개입 개발을 알리기 위해 감시 프로그램이 시급히 필요합니다.
이 연구의 목적은 남부 인도에서 진행 중인 개념적 감시 프로그램의 일환으로 가임기 여성의 빈혈과 비타민 B12 및 엽산 상태의 부담을 결정하기 위한 바이오마커 조사를 수행하는 것입니다. 이 감시 프로그램의 목표는 인도 남부에서 세계보건기구(WHO)가 권장하는 엽산 미생물 분석법을 확립하고, 가임기 여성의 빈혈 및 비타민 B 결핍의 부담을 결정하고, 인도 남부에서 빈혈 및 선천적 결손증 예방을 위한 4중 강화 소금의 무작위 시험. 이 연구실은 또한 이 인구 집단의 여성과 어린 아이들의 건강을 개선하기 위한 향후 중재 실험 및 공중 보건 프로그램의 기반이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Madanapalle, Andhra Pradesh, 인도
- Arogyavaram Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 환경에서 대표적인 인구 수준 데이터를 얻기 위해 집권 지역의 모든 시골 가구와 도시 가구의 무작위 하위 집합이 바이오마커 연구를 위한 WRA의 후속 선별 및 모집을 위해 선택되며 목표 표본 크기는 2,000명입니다. 가임기 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 15~49세
- 현재 임신 또는 수유 중이 아님
제외 기준:
- 15세 미만 또는 49세 초과
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가임기 여성
임신 또는 수유 중이 아닌 15~49세 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 기준선
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헤모글로빈 농도, g/dL
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기준선
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엽산 상태
기간: 기준선
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적혈구 및 혈청 엽산 농도, nmol/L
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기준선
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비타민 B12 상태
기간: 기준선
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총 비타민 B12 농도, pmol/L
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈혈증
기간: 기준선
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헤모글로빈 <12.0g/dL
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기준선
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엽산 결핍 및 부족
기간: 기준선
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적혈구(RBC) 엽산 <305 nmol/L; <748nmol/L
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기준선
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비타민 B12 결핍 및 부족
기간: 기준선
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총 비타민 B12 <148pmol/L; <221pmol/L
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia L Finkelstein, MPH SM ScD, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finkelstein JL, Fothergill A, Johnson CB, Guetterman HM, Bose B, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Rose CE, Krisher JT, Ruth CJ, Mehta R, Williams JL, Bonam W, Crider KS. Periconceptional surveillance for prevention of anaemia and birth defects in Southern India: protocol for a biomarker survey in women of reproductive age. BMJ Open. 2020 Oct 29;10(10):e038305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038305.
- Finkelstein JL, Fothergill A, Johnson CB, Guetterman HM, Bose B, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Rose CE, Williams JL, Bonam W, Crider KS. Anemia and Vitamin B-12 and Folate Status in Women of Reproductive Age in Southern India: Estimating Population-Based Risk of Neural Tube Defects. Curr Dev Nutr. 2021 Apr 26;5(5):nzab069. doi: 10.1093/cdn/nzab069. eCollection 2021 May.
- Finkelstein JL, Fothergill A, Guetterman HM, Johnson CB, Bose B, Qi YP, Rose CE, Williams JL, Mehta S, Kuriyan R, Bonam W, Crider KS. Iron status and inflammation in women of reproductive age: A population-based biomarker survey and clinical study. Clin Nutr ESPEN. 2022 Jun;49:483-494. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.02.123. Epub 2022 Mar 5.
- Fothergill A, Crider KS, Johnson CB, Raj MP, Guetterman HM, Bose B, Rose CE, Qi YP, Williams JL, Kuriyan R, Bonam W, Finkelstein JL. Comparison of Anemia Screening Methods Using Paired Venous Samples in Women of Reproductive Age in Southern India. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2978-2992. doi: 10.1093/jn/nxac218.
- Fothergill A, Crider KS, Rose CE, Bose B, Guetterman HM, Johnson CB, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Williams JL, Kuriyan R, Bonam W, Finkelstein JL. Estimating the serum folate concentration that corresponds to the red blood cell folate concentration threshold associated with optimal neural tube defects prevention: A population-based biomarker survey in Southern India. Am J Clin Nutr. 2023 May;117(5):985-997. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.01.016. Epub 2023 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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