Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periconceptional valvonta Intiassa

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cornell University

Perikonceptionaalinen seuranta anemian ja synnynnäisten epämuodostumien ehkäisemiseksi Intiassa

Lisääntymisiässä olevat naiset ovat anemian ja hivenravinteiden puutteen riskiryhmä, ja on yhä enemmän näyttöä perikoncepsiaalisen ravitsemustilan roolista synnynnäisten epämuodostumien ja muiden raskauskomplikaatioiden riskissä. Intiasta on kuitenkin saatavilla rajoitetusti väestöpohjaista tietoa, jossa näiden puutteiden taakka ja seuraukset ovat kohtuuttoman suuria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa väestöpohjainen biomarkkeritutkimus anemian ja B12-vitamiinin sekä folaattistatuksen määrittämiseksi lisääntymisiässä olevilla naisilla osana Etelä-Intiassa toteutettua perikoncepsionaalista seurantaohjelmaa. Tämän biomarkkeritutkimuksen tulokset selvittävät anemian ja B-vitamiinin puutosten taakan lisääntymisiässä olevilla naisilla ja auttavat kehittämään satunnaistetun tehotutkimuksen nelinkertaisesti täydennetystä suolasta anemian ja synnynnäisten epämuodostumien ehkäisyyn Etelä-Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntymisiässä olevat naiset ovat sosiaalisten rakenteiden sekä raskauden ja imetyksen fyysisten vaatimusten vuoksi suuri riski väestöstä anemialle ja hivenravinteiden puutteelle erityisesti Etelä-Aasiassa. Perikonceptionaalinen B12-vitamiinin ja folaatin tila ovat osallisia synnynnäisten epämuodostumien ja muiden raskauskomplikaatioiden kehittymiseen. Alustavat havainnot kliinisistä populaatioista viittaavat siihen, että B12-vitamiinin ja folaatin puutteet raskauden alkuvaiheessa ovat tärkeimpiä ravitsemuksellisia syitä hermoputkien vaurioihin. Etelä-Intiasta on kuitenkin vain vähän edustavia väestötason tietoja. Valvontaohjelmia tarvitaan kiireellisesti anemian ja keskeisten hivenravinteiden puutteiden määrittämiseksi raskaan kuormituksen alueilla, kuten Etelä-Intiassa, ja tiedottaa anemian ja synnynnäisten epämuodostumien ehkäisytoimenpiteiden kehittämisestä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä biomarkkeritutkimus anemian ja B12-vitamiinin sekä folaattistatuksen määrittämiseksi lisääntymisiässä olevilla naisilla osana Etelä-Intiassa meneillään olevaa perikonceptionaalista seurantaohjelmaa. Tämän seurantaohjelman tavoitteena on perustaa Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelema folaatin mikrobiologinen määritys Etelä-Intiaan, määrittää anemian ja B-vitamiinin puutteen aiheuttama taakka lisääntymisikäisillä naisilla sekä tiedottaa satunnaistettu tutkimus nelinkertaisesti väkevöitetystä suolasta anemian ja synnynnäisten epämuodostumien ehkäisyyn Etelä-Intiassa. Tämä laboratorio toimii myös perustana tuleville interventiokokeille ja kansanterveysohjelmille tämän väestön naisten ja pienten lasten terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Andhra Pradesh
      • Madanapalle, Andhra Pradesh, Intia
        • Arogyavaram Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edustavien väestötason tietojen saamiseksi tässä ympäristössä kaikki valuma-alueen maaseututaloudet ja satunnainen osajoukko kaupunkitalouksia valitaan myöhempään seulonta- ja rekrytointiin WRA:ta varten biomarkkeritutkimukseen. Otoskoko on 2 000. lisääntymisiässä olevat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 15-49 vuotta
  • Tällä hetkellä ei ole raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • <15 tai >49 vuotta vanha
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lisääntymisiässä olevat naiset
15–49-vuotiaat naiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
Hemoglobiinipitoisuudet, g/dl
Perustaso
Folaatin tila
Aikaikkuna: Perustaso
Punasolujen ja seerumin folaattipitoisuudet, nmol/l
Perustaso
B12-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso
B12-vitamiinin kokonaispitoisuus, pmol/l
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemia
Aikaikkuna: Perustaso
Hemoglobiini <12,0 g/dl
Perustaso
Folaatin puute ja riittämättömyys
Aikaikkuna: Perustaso
Punasolujen (RBC) folaatti <305 nmol/l; <748 nmol/l
Perustaso
B12-vitamiinin puutos ja puutos
Aikaikkuna: Perustaso
B12-vitamiinin kokonaismäärä <148 pmol/l; <221 pmol/l
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia L Finkelstein, MPH SM ScD, Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa