Sorveglianza periconcezionale in India
Sorveglianza periconcezionale per la prevenzione dell'anemia e dei difetti alla nascita in India
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne in età riproduttiva sono una popolazione ad alto rischio di anemia e carenze di micronutrienti a causa delle strutture sociali e delle esigenze fisiche della gravidanza e dell'allattamento, in particolare nell'Asia meridionale. La vitamina B12 periconcezionale e lo stato dei folati sono implicati nello sviluppo di difetti alla nascita e altre complicanze della gravidanza. I risultati preliminari delle popolazioni cliniche suggeriscono che le carenze di vitamina B12 e folati all'inizio della gravidanza sono le principali cause nutrizionali dei difetti del tubo neurale. Tuttavia, ci sono pochi dati rappresentativi a livello di popolazione dall'India meridionale. Sono urgentemente necessari programmi di sorveglianza per stabilire il peso dell'anemia e delle principali carenze di micronutrienti in contesti ad alto carico come l'India meridionale e per informare lo sviluppo di interventi per la prevenzione dell'anemia e dei difetti alla nascita.
L'obiettivo di questo studio è condurre un'indagine sui biomarcatori per determinare il carico di anemia e vitamina B12 e lo stato dei folati nelle donne in età riproduttiva, come parte di un programma di sorveglianza periconcezionale in corso nell'India meridionale. Gli obiettivi di questo programma di sorveglianza sono stabilire il test microbiologico raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il folato nell'India meridionale, per determinare il peso dell'anemia e delle carenze di vitamina B nelle donne in età riproduttiva e per informare lo sviluppo di un studio randomizzato di sale fortificato quadruplo per la prevenzione dell'anemia e dei difetti alla nascita nell'India meridionale. Questo laboratorio servirà anche come base per futuri studi di intervento e programmi di sanità pubblica per migliorare la salute delle donne e dei bambini in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Andhra Pradesh
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Madanapalle, Andhra Pradesh, India
- Arogyavaram Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Dai 15 ai 49 anni
- Attualmente non incinta o in allattamento
Criteri di esclusione:
- <15 o >49 anni
- Attualmente incinta o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in età riproduttiva
Donne di età compresa tra 15 e 49 anni che non sono in gravidanza o in allattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazioni di emoglobina, g/dL
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Linea di base
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Stato dei folati
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazioni di eritrociti e folati sierici, nmol/L
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Linea di base
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Stato della vitamina B12
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazioni totali di vitamina B12, pmol/L
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anemia
Lasso di tempo: Linea di base
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Emoglobina <12,0 g/dL
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Linea di base
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Carenza e insufficienza di folati
Lasso di tempo: Linea di base
|
Folato eritrocitario (RBC) <305 nmol/L; <748 nmol/L
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Linea di base
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Carenza e insufficienza di vitamina B12
Lasso di tempo: Linea di base
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Vitamina B12 totale <148 pmol/L; <221 pmol/l
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia L Finkelstein, MPH SM ScD, Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Finkelstein JL, Fothergill A, Johnson CB, Guetterman HM, Bose B, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Rose CE, Krisher JT, Ruth CJ, Mehta R, Williams JL, Bonam W, Crider KS. Periconceptional surveillance for prevention of anaemia and birth defects in Southern India: protocol for a biomarker survey in women of reproductive age. BMJ Open. 2020 Oct 29;10(10):e038305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038305.
- Finkelstein JL, Fothergill A, Johnson CB, Guetterman HM, Bose B, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Rose CE, Williams JL, Bonam W, Crider KS. Anemia and Vitamin B-12 and Folate Status in Women of Reproductive Age in Southern India: Estimating Population-Based Risk of Neural Tube Defects. Curr Dev Nutr. 2021 Apr 26;5(5):nzab069. doi: 10.1093/cdn/nzab069. eCollection 2021 May.
- Finkelstein JL, Fothergill A, Guetterman HM, Johnson CB, Bose B, Qi YP, Rose CE, Williams JL, Mehta S, Kuriyan R, Bonam W, Crider KS. Iron status and inflammation in women of reproductive age: A population-based biomarker survey and clinical study. Clin Nutr ESPEN. 2022 Jun;49:483-494. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.02.123. Epub 2022 Mar 5.
- Fothergill A, Crider KS, Johnson CB, Raj MP, Guetterman HM, Bose B, Rose CE, Qi YP, Williams JL, Kuriyan R, Bonam W, Finkelstein JL. Comparison of Anemia Screening Methods Using Paired Venous Samples in Women of Reproductive Age in Southern India. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2978-2992. doi: 10.1093/jn/nxac218.
- Fothergill A, Crider KS, Rose CE, Bose B, Guetterman HM, Johnson CB, Jabbar S, Zhang M, Pfeiffer CM, Qi YP, Williams JL, Kuriyan R, Bonam W, Finkelstein JL. Estimating the serum folate concentration that corresponds to the red blood cell folate concentration threshold associated with optimal neural tube defects prevention: A population-based biomarker survey in Southern India. Am J Clin Nutr. 2023 May;117(5):985-997. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.01.016. Epub 2023 Apr 19.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 76461
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