- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061018
콜레스테롤 유출의 유전적, 단백질 및 지질 변이 기초
연구 개요
상태
정황
상세 설명
콜레스테롤 유출의 변화를 뒷받침하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 위험 예측 마커 및 치료 대상으로서 콜레스테롤 유출의 임상 개발을 효과적으로 진행하기 위해 콜레스테롤 유출을 조절하는 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 조사관의 장기 목표는 콜레스테롤 유출을 조절하는 것이 심혈관 질환을 예방하거나 역전시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 댈러스 심장 연구 참가자의 혈액 및 DNA의 가족 가계도 및 바이오뱅크 저장소를 체계적으로 생성하는 것입니다. 콜레스테롤 유출과 관련이 있으며, 2) 성별 및 민족별 방식으로 극도로 낮거나 높은 콜레스테롤 유출의 단백질 및 지질 시그니처를 식별합니다. 연구자의 중심 가설은 단백질과 지질뿐만 아니라 지질 수송체의 유전적 변이 조합이 유출의 변이와 가장 강하게 연관될 것이라는 것입니다.
극도로 낮거나 높은 콜레스테롤 유출이 있는 DHS 프로밴드 및 그들의 친척(부모, 형제자매, 성인 자녀, 조부모, 이모/삼촌, 사촌)을 모집하여 예비 가족 가계 코호트를 설정하고 극도의 콜레스테롤 유출의 유전 가능성을 이해합니다. 조사관은 모든 참가자로부터 다음 정보를 수집합니다: 인구 통계, 건강 이력, 라이프스타일 측정 및 약물. 혈액은 정맥 천자에 의해 현장에서 수집되고 혈장, 혈청 및 세포는 섭씨 -80o에 저장됩니다. 모든 유출 측정은 조사관의 실험실에서 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
극도로 낮거나 높은 콜레스테롤 유출이 있는 달라스 심장 연구(DHS)의 참가자가 이 연구에서 모집됩니다. DHS는 지역 사회 수준에서 심혈관 건강의 인종적 차이에 기여하는 사회적 및 생물학적 변수를 정의하도록 설계된 달라스 카운티의 다민족, 인구 기반 확률 샘플입니다.
https://www.utsouthwestern.edu/edumedia/edufiles/research/center_translational_medicine/dallas_heart_study/dhs-study-overview.pdf
설명
포함 기준:
- 달라스 심장 연구(DHS) 콜레스테롤 유출의 성별 및 민족별 10% 및 90% 이상 또는 이하인 참여자.
- DHS 참가자의 가족도 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 에이즈
- 암
- 자가면역질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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높은 콜레스테롤 유출
성별 및 민족별 콜레스테롤 유출의 90% 이상인 달라스 심장 연구 참가자
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낮은 콜레스테롤 유출
성별 및 민족별 콜레스테롤 유출의 10% 미만인 달라스 심장 연구 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 이출 능력 (CEC)
기간: 기준선
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콜레스테롤 유출 능력(CEC)은 J774 마우스 대식세포(ATCC)에서 적절한 수용체로 형광체로 표지된 콜레스테롤 BODIPY(Avanti polar lipids)의 유출을 측정하여 결정되었습니다.
유출은 다음 공식을 사용하여 무차원 척도로 계산됩니다: [(apoB가 제거된 대상자 혈장이 포함된 배지 내 3H-콜레스테롤의 µCi - 혈장이 없는 배지 내 3H-콜레스테롤의 µCi) / (apoB가 제거된 통합 대조군 혈장이 포함된 배지 내 3H-콜레스테롤의 µCi - 통합 대조군 혈장이 없는 배지 내 3H-콜레스테롤의 µCi)].
콜레스테롤 유출 능력은 심혈관 사건 발생률과 반비례 관계가 있습니다(즉, 콜레스테롤 유출 능력이 높을수록 환자에게 유리합니다).
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기준선
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순환 대사물질(글루코스)이 콜레스테롤 유출 변이와 연관됨
기간: 기준선
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연구진은 혈액 내 대사산물(포도당)을 측정하고 고/저 콜레스테롤 유출 표현형과 가장 관련성이 높은 것을 확인하여, 유출의 대사 조절자를 표적으로 하는 향후 연구에 집중할 수 있는 잠재력을 제공할 것입니다.
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기준선
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혈중 대사물질(크레아티닌)과 콜레스테롤 유출 변이의 연관성
기간: 기준선
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연구진은 혈액 내 대사물질(크레아티닌)을 측정하고, 고/저 콜레스테롤 유출 표현형과 가장 관련성이 높은 대사물질을 확인함으로써, 유출의 대사 조절자를 표적으로 하는 향후 연구에 집중할 수 있는 가능성을 제공할 것입니다.
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기준선
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콜레스테롤 유출 변이와 관련된 순환 단백질
기간: 기준선
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연구자들은 순환 단백질(아포지단백 A-I, 알부민, 헤모글로빈)을 측정하고 고/저 콜레스테롤 유출 표현형과 가장 관련성이 높은 것을 확인하여, 향후 유출의 대사 조절자를 표적으로 하는 연구에 집중할 수 있는 잠재력을 제공할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anand Rohatgi, MD, UT Southwetsern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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