A base genética, protéica e lipídica da variação no fluxo de colesterol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os mecanismos subjacentes à variação no efluxo de colesterol são desconhecidos. Há uma necessidade crítica de identificar fatores que regulam o efluxo de colesterol para avançar efetivamente no desenvolvimento clínico do efluxo de colesterol, tanto como um marcador de previsão de risco quanto como um alvo da terapia. O objetivo de longo prazo do investigador é determinar se a modulação do efluxo de colesterol previne ou reverte a doença cardiovascular. O objetivo geral deste estudo é criar sistematicamente um pedigree familiar e um repositório de biobanco de sangue e DNA de participantes do Dallas Heart Study com efluxo de colesterol extremamente baixo ou alto, com os objetivos específicos de: 1) determinar a hereditariedade e fatores genômicos associados ao efluxo de colesterol e 2) identificar a assinatura de proteínas e lipídios do efluxo de colesterol extremamente baixo e alto de maneira específica por sexo e etnia. A hipótese central do investigador é que uma combinação de variação genética em transportadores lipídicos, bem como proteínas e lipídios, será mais fortemente correlacionada com a variação no efluxo.
Os probandos do DHS e seus parentes (pais, irmãos, filhos adultos, avós, tias/tios, primos) com efluxo de colesterol extremamente baixo ou alto serão recrutados para estabelecer uma coorte de linhagem familiar prospectiva e entender a hereditariedade do efluxo de colesterol extremo. Os investigadores coletarão as seguintes informações de todos os participantes: dados demográficos, histórico de saúde, medidas de estilo de vida e medicamentos. O sangue será coletado no local por punção venosa e o plasma, o soro e as células serão armazenados a -80o Celsius. Todas as medições de efluxo serão concluídas no laboratório do investigador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do Dallas Heart Study (DHS) com efluxo de colesterol extremamente baixo ou alto serão recrutados neste estudo. O DHS é uma amostra probabilística multiétnica baseada na população do Condado de Dallas, projetada para definir as variáveis sociais e biológicas que contribuem para as diferenças étnicas na saúde cardiovascular no nível da comunidade.
https://www.utsouthwestern.edu/edumedia/edufiles/research/center_translational_medicine/dallas_heart_study/dhs-study-overview.pdf
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do Dallas Heart Study (DHS) que estão acima ou abaixo dos 10º e 90% específicos de sexo e etnia do efluxo de colesterol.
- Os membros da família dos participantes do DHS também são elegíveis
Critério de exclusão:
- HIV
- Câncer
- Doenças autoimunes
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Efluxo de Colesterol Alto
Participantes do Dallas Heart Study que estão acima de 90% de efluxo de colesterol específico por sexo e etnia
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Efluxo de colesterol baixo
Participantes do Dallas Heart Study que estão abaixo dos 10% específicos de sexo e etnia do efluxo de colesterol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contribuição de fatores genéticos para a variabilidade no efluxo de colesterol
Prazo: Data prevista de conclusão - novembro de 2022
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O resultado esperado é estabelecer o grau de hereditariedade do fenótipo de efluxo de colesterol extremamente baixo ou alto, específico para sexo e etnia e a contribuição de variantes genéticas comuns e raras para o efluxo de colesterol.
Isso estabelecerá pela primeira vez em que grau os fatores hereditários versus ambientais se associam à variação no efluxo de colesterol.
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Data prevista de conclusão - novembro de 2022
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Metabólitos e proteínas circulantes ligados à variação do efluxo de colesterol
Prazo: Data prevista de conclusão - novembro de 2022
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Os investigadores medirão metabólitos e proteínas circulantes e identificarão os mais relevantes para o fenótipo de efluxo de colesterol alto/baixo, oferecendo o potencial para focar estudos futuros visando reguladores metabólicos de efluxo.
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Data prevista de conclusão - novembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand Rohatgi, MD, UT Southwetsern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 042016-020
- 1R01HL136724-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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