Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolesterolin effluxin vaihtelun geneettinen, proteiini- ja lipidipohja

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen perusteluna on, että kolesterolin ääripäässä olevien yksilöiden syvä fenotyypitys tunnistaa kolesterolin ulostulon keskeiset tekijät, jotka ovat mahdollisia uusia terapeuttisia kohteita ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) ehkäisemiseksi tai kääntämiseksi. Tutkijat ehdottavat tavoitteen toteuttamista tutkimalla osallistujia, joilla on äärimmäisen alhainen ja korkea kolesterolin ulosvirtaus, jotka on tunnistettu tutkijan tutkimuksessa populaatiopohjaisessa Dallas Heart Study -tutkimuksessa saavuttamalla seuraavat tavoitteet: 1) määrittää kolesterolin ulosvirtaukseen liittyvien periytyvyys ja genomiset tekijät. perustamalla äärimmäisen alhaisen ja suuren effluksin perheen sukutaulu ja sekvensoimalla HDL-aineenvaihduntaan osallistuvia ehdokasgeenejä; ja 2) tunnistaa äärimmäisen matalan ja korkean kolesterolin ulosvirtauksen proteiini- ja lipidisignatuuri sukupuoli- ja etnisyysspesifisellä tavalla käyttäen massaspektroskopiaa ja ELISA:ta FPLC-peräisissä fraktioissa. Tutkijat odottavat tunnistavansa geneettisiä muunnelmia ja proteiinien ja lipidien sukupuoli- ja etnisyysspesifisiä yhdistelmiä osallistujilla, joilla on äärimmäisen alhainen ja korkea ulosvirtaus, mikä voi johtaa uusiin tapoihin moduloida ulosvirtausta. Tämä ehdotus hyödyntää hyvin fenotyyppistä populaatiopohjaista tutkimusta luonnehtimaan 1) kolesterolin äärimmäisyyksien geeni-proteiini-lipidi allekirjoitusta sukupuoli- ja etnisyysspesifisellä tavalla. Näiden tavoitteiden onnistuneella saavuttamisella on välitön ja suora vaikutus kolesterolin effluxin käyttöön kliinisesti merkityksellisenä terapeuttisen hyödyn biomarkkerina, ja ne ovat välttämättömiä sopivien uusien kohteiden kliinisen kehittämisen kannalta kolesterolin effluksin keskeisen ateroprotektiivisen toiminnon manipuloimiseksi ASCVD:n vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolesterolin ulosvirtauksen vaihtelun taustalla olevia mekanismeja ei tunneta. On kriittinen tarve tunnistaa tekijät, jotka säätelevät kolesterolin ulosvirtausta kolesterolin ulosvirtauksen kliinisen kehityksen edistämiseksi tehokkaasti sekä riskin ennustemarkkerina että hoidon kohteena. Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, ehkäiseekö kolesterolin effluxin säätely sydän- ja verisuonisairauksia. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda järjestelmällisesti sukutaulu ja biopankkiarkisto verestä ja DNA:sta Dallasin sydäntutkimuksen osallistujista, joilla on äärimmäisen alhainen tai korkea kolesterolin ulosvirtaus. Tarkoituksena on: 1) määrittää periytyvyys ja genomitekijät. liittyy kolesterolin ulosvirtaukseen, ja 2) äärimmäisen alhaisen ja korkean kolesterolin ulosvirtauksen proteiini- ja lipidimerkin tunnistaminen sukupuoli- ja etnisyysspesifisellä tavalla. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että lipidien kuljettajien sekä proteiinien ja lipidien geneettisen vaihtelun yhdistelmä korreloi vahvimmin ulosvirtauksen vaihtelun kanssa.

DHS-tutkijat ja heidän sukulaisensa (vanhemmat, sisarukset, aikuiset lapset, isovanhemmat, tädit/sedät, serkut), joilla on äärimmäisen alhainen tai korkea kolesterolivirtaus, rekrytoidaan perustamaan tulevan perheen sukutaulukohortti ja ymmärtämään äärimmäisen kolesterolin effluxin periytyvyyttä. Tutkijat keräävät seuraavat tiedot kaikilta osallistujilta: väestötiedot, terveyshistoria, elämäntapamittaukset ja lääkkeet. Veri kerätään paikan päällä laskimopunktiolla ja plasma, seerumi ja solut säilytetään -80 celsiusasteessa. Kaikki effluksimittaukset suoritetaan tutkijan laboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat Dallas Heart Study (DHS) -tutkimuksesta, joilla on erittäin alhainen tai korkea kolesterolin ulosvirtaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. DHS on monietninen väestöpohjainen Dallas Countyn todennäköisyysotos, joka on suunniteltu määrittelemään sosiaaliset ja biologiset muuttujat, jotka vaikuttavat etnisiin eroihin sydän- ja verisuoniterveydessä yhteisön tasolla.

https://www.utsouthwestern.edu/edumedia/edufiles/research/center_translational_medicine/dallas_heart_study/dhs-study-overview.pdf

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dallas Heart Study (DHS) Osallistujat, jotka ylittävät tai alle sukupuoli- ja etnisyyskohtaisen 10. ja 90. % kolesterolin ulosvirtauksesta.
  • Myös DHS:n osallistujien perheenjäsenet ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV
  • Syöpä
  • Autoimmuunisairaudet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korkea kolesterolivirtaus
Dallasin sydäntutkimuksen osallistujat, jotka ylittävät sukupuolen ja etnisen alkuperän suhteen 90 % kolesterolin poistosta
Matala kolesterolin ulosvirtaus
Dallas Heart Study -tutkimuksen osallistujat, jotka ovat alle sukupuoleen ja etnisyyteen spesifisen 10 % kolesterolin ulosvirtauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolin efflux-kapasiteetti (CEC)
Aikaikkuna: Alkutila
Kolesterolin efflux-kapasiteetti (CEC) määritettiin mittaamalla fluoroforimerkittyjen kolesterolimolekyylien, BODIPY (Avanti polar lipids), effluksia J774-hiiren makrofageista (ATCC) sopivaan vastaanottajaan.
Effluksi lasketaan yksiköttömäksi mittariksi seuraavalla kaavalla: [(µCi 3H-kolesterolia apoB-pöyhityn potilaan plasmassa - µCi 3H-kolesterolia plasma-vapaassa liuoksessa) / (µCi 3H-kolesterolia apoB-pöyhityn kontrolliplasmapoolin liuoksessa - µCi 3H-kolesterolia kontrolliplasmapoolin plasma-vapaassa liuoksessa)].
Kolesterolin efflux-kapasiteetti on käänteisesti verrannollinen sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyteen (eli korkeampi kolesterolin efflux-kapasiteetti on parempi potilaille).
Alkutila
Kiertävä metaboliitti (glukoosi) liittyy kolesterolin poistumisen vaihteluun
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat verenkierrossa olevaa aineenvaihduntatuotetta (glukoosia) ja tunnistavat sen, joka on merkityksellisin korkean/matalan kolesterolin poistumistyypin kannalta, mikä tarjoaa mahdollisuuden keskittyä tulevissa tutkimuksissa poistumisen aineenvaihduntasäätejiin.
Perustaso
Kiertävän aineenvaihduntatuotteen (kreatiniini) yhteys kolesterolin poistumisvaihteluihin
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat veren kiertävää metabolia (kreatiniini) ja tunnistavat siitä kaikkein merkityksellisimmät korkean/matalan kolesterolin effluksifenotyypin suhteen, mikä tarjoaa mahdollisuuden kohdentaa tulevat tutkimukset effluksin metabolisiin sääteilijöihin.
Perustaso
Kiertävät proteiinit, jotka liittyvät kolesterolin poistumisen vaihteluun
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Tutkijat mittaavat verenkierrossa olevia proteiineja (apolipoproteiini A-I, albumiini, hemoglobiini) ja tunnistavat niistä merkityksellisimmät korkean/matalan kolesterolin effluksi-ilmentymään liittyen, mikä tarjoaa mahdollisuuden keskittyä tulevissa tutkimuksissa effluksin metabolisiin sääteleviin tekijöihin.
Alkuperäinen taso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Rohatgi, MD, UT Southwetsern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa