혼합 식사의 흑미 안토시아닌: 건강한 개인의 식후 혈당 및 지질 반응에 미치는 영향
당뇨병 전염병은 전 세계적으로 적절한 관심사입니다. 세계보건기구(WHO)는 2016년 총 4억 2,200만 명의 당뇨병 성인과 370만 명의 당뇨병 사망을 보고했으며, 아시아 국가는 세계 당뇨병 인구의 60% 이상을 차지한다고 보고했습니다. 경제 및 사회적 영향으로 인해 예방 전략은 인구 수준에서 구현됩니다. 혈당 지수(GI)가 낮은 식단의 시행은 제2형 진성 당뇨병(T2DM)을 예방하고 통제하기 위한 당뇨병 관리 전략의 일부로 널리 채택되었습니다. , 전신 염증을 줄입니다. 다른 전략에는 활동적인 라이프스타일 채택과 기능성 식품 소비가 포함됩니다. 그 대신 탄수화물 효소 억제 특성을 가진 식용 식물 기반 기능성 성분을 통합하여 식품의 구성을 변경할 수 있습니다. 흑미는 안토시아닌이라는 기능성 성분의 실행 가능한 공급원으로 제안되었는데, 이는 수많은 체외 연구를 통해 입증된 건강에 대한 잠재적 이점 때문일 뿐만 아니라 아시아에서 널리 재배되기 때문에 쉽게 공급받을 수 있기 때문입니다. .
이 연구에서 흑미 안토시아닌 강화 빵은 혼합 식사 설정에서 피험자의 식단에 대한 필수품으로서 흰 빵을 대체하는 역할을 합니다. 강화 빵은 흰 빵에 비해 혈당 반응을 개선하여 기존 주식에 비해 GI가 낮은 식품 대안을 제공한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흑미 안토시아닌 강화 빵은 대조군인 흰 빵과 비교하여 혼합 식사 설정에서 혈당 조절 및 혈청 지질 프로필을 개선하는 것으로 가정됩니다. 이 연구의 목적은 흑미 안토시아닌이 식후 혈당과 인슐린 반응, 지질 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 탄수화물 기반 식품에 기능성 성분을 포함하는 것이 혼합 식사 설정에서 혈당 및 지질 패널 프로파일에 어떤 영향을 미치는지 조사하여 당뇨병 예방에 기여하는 것입니다. 혼합 식사를 시뮬레이션하기 위해 갈은 쇠고기 패티와 함께 제공되는 흰 빵과 비교하여 안토시아닌 강화 빵의 혈당 및 지질 반응을 평가하기 위해 인간 생체 내 개입 연구가 수행될 것입니다. 연구 모집을 완료하는 대략적인 시간은 4주입니다.
21세에서 65세 사이의 건강한 비흡연 피험자가 이 연구에 모집됩니다. 총 2번의 방문(1회 스크리닝 세션 제외)이 있으며 각 방문 시간은 약 4-5시간입니다. 연구 절차는 IMU(Investigational Medicine Unit)에서 수행됩니다. 방문할 때마다 피험자는 혼합 식사 내성 테스트를 받게 됩니다. 테스트 식품은 방문 당일 Food Science amp에서 신선하게 준비됩니다. 블록 S14 레벨 5, 사이언스 드라이브 2에 위치한 기술 프로그램 음식 준비 구역, 식품 등급 재료 사용. 매일 소량의 빵만 준비됩니다(3-4). 대조군 식사(흰 빵)에 대한 피험자의 혈당 반응은 혼합 식사 설정에서 안토시아닌 강화 빵을 섭취한 후 반응과 비교됩니다. 혼합 식사에 대한 반응으로 식후 혈당 반응 및 지질 패널 프로필의 개선은 안토시아닌 강화가 혈당 및 지질 프로필에 대한 더 나은 제어를 제공하는 데 효과적이라는 것을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 21세 - 65세 사이의 연령.
건강한 체질량 지수(BMI) 범위
- 수컷: >=18.5kg/m2 및 <=24.9kg/m2,
- 암컷: >=18.5kg/m2 및 <=22.9kg/m2.
- 모집단 또는 시험자 부위에 대한 정상적인 참조 범위 내에서 병력, 신체 검사 및 실험실 결과 또는 시험자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 허용 가능한 편차가 있는 결과에 의해 결정된 명백히 건강한 남성 또는 여성.
- 연구자의 의견에 따라 바이오마커 패널의 성능을 크게 변경하지 않을 안정적인 의학적 문제가 있는 남성과 여성은 연구에 참여함으로써 대상을 증가된 위험에 놓지 않을 것이며 데이터 해석을 방해하지 않을 것입니다.
- 일반 약물(서양/전통 의학)이 아닙니다. 확인할 수 있고 명확하게 기록할 수 있는 화학 조성이 확립된 영양 보충제는 허용됩니다. 단, 전통의학을 사용하는 피험자(성분을 확인할 수 없는 경우)는 본 연구에서 제외한다.
- 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 할 수 있도록 충분한 정맥 접근이 가능합니다.
- 연구 기간 동안 신뢰할 수 있고 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
- 쇠고기 섭취에 대한식이 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 심혈관계, 호흡기계, 간계, 신장계, 위장관, 내분비계, 혈액학적, 악성종양 또는 바이오마커 패널의 성능을 현저하게 변화시킬 수 있는 신경학적 장애의 병력이 있거나 존재하는 사람 또는 데이터 해석을 방해합니다.
- 전자 의료용 임플란트(예: 맥박 조정 장치).
- 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신과적 장애가 있는 사람.
- 3년 이내에 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용한 사람.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구 등록 4주 전에 500mL 이상의 혈액을 기증한 사람.
주당 평균 알코올 섭취량이 주당 21단위(남성) 및 주당 14단위(여성)를 초과하는 사람. 1 단위는 다음과 같습니다.
- 맥주 12온스 또는 360mL;
- 5온스 또는 150mL의 와인;
- 증류주 1.5온스 또는 45mL.
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 사람(예: 혈압 >160/100 mmHg)
- 첫 번째 연구 방문 이전에 완료되지 않을 전신, 항바이러스 또는 항균 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 사람.
- 스크리닝 1개월 이내에 조사 약물 또는 생물학적 제제로 치료를 받았거나 이 연구 기간 동안 조사 약물/생물학적 제제를 포함하는 다른 연구에 등록할 계획이 있는 사람.
- 인슐린에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있는 사람.
- 공복 혈당이 >=126mg/dL(>=7mmol/L)이거나 식후 2시간 혈당이 >=200mg/dL(>=11.1mol/L)인 사람.
- 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 무결성을 방해할 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한(조사자가 결정한) 이상이 있는 사람.
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 포함하기에 적합하지 않거나 피험자가 연구에 참여하거나 완료하는 것을 방해할 수 있는 기타 조건이 있는 사람.
- 지난 한 달 동안 체중의 상당한 변화(+/- 5%)가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 흰 빵
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빵은 25%(w/w) 안토시아닌 흑미 추출물을 사용하여 4% 수준으로 강화됩니다.
고지방 식단을 시뮬레이션하기 위해 소고기 패티(지방 35%)와 함께 제공됩니다.
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활성 비교기: 안토시아닌 강화 빵
흰 빵은 25%(w/w) 흑미 안토시아닌 추출물로 강화되었습니다.
추출물 강화는 빵가루의 4% w/w입니다.
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빵은 25%(w/w) 안토시아닌 흑미 추출물을 사용하여 4% 수준으로 강화됩니다.
고지방 식단을 시뮬레이션하기 위해 소고기 패티(지방 35%)와 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)에 대한 곡선 아래 면적의 변화
기간: 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분.
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mmol/L*분; 곡선 아래 영역
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0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당에 대한 곡선 아래 면적의 변화
기간: 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분.
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mmol/L*분; 곡선 아래 영역
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0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 180분, 240분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mei Hui Liu, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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