Svart risantocyanin i blandede måltider: Påvirkning på postprandiale glykemiske og lipidresponser blant friske individer

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi informert samtykke.
• Alder mellom 21 - 65 år.

• Healthy Body Mass Index (BMI) rekkevidde

  • hanner: >=18,5 kg/m2 og <=24,9 kg/m2,
  • hunner: >=18,5 kg/m2 og <=22,9 kg/m2.
• Åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å være ikke klinisk signifikante av etterforskeren.
• Menn og kvinner med stabile medisinske problemer som etter etterforskerens mening ikke vil endre ytelsen til biomarkørpanelet vesentlig, vil ikke sette forsøkspersonen i økt risiko ved å delta i studien, og vil ikke forstyrre tolkningen av dataene.
• Ikke på noen vanlige medisiner (vestlig/tradisjonell medisin). Kosttilskudd med etablert kjemisk sammensetning som kan fastslås og tydelig registreres er akseptabelt. Imidlertid vil forsøkspersoner som bruker tradisjonell medisin (med sammensetninger som ikke kan fastslås) bli ekskludert i denne studien.
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen.
• Pålitelig og villig til å stille seg til rådighet under studiets varighet, og er villig til å følge studieprosedyrer.
• Ingen diettbegrensninger for inntak av storfekjøtt.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie eller tilstedeværelse av aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, ondartede eller nevrologiske lidelser som er i stand til å vesentlig endre ytelsen til biomarkørpanelet; eller forstyrre tolkningen av data.
• Personer med elektroniske medisinske implantater (f.eks. pacemaker).
• Personer med kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år.
• Personer med regelmessig bruk av kjente rusmidler innen 3 år.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Personer som har donert mer enn 500 ml blod 4 uker før studieregistrering.

• Personer med et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner). 1 enhet tilsvarer:

  • 12 oz eller 360 ml øl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin.
• Personer med ukontrollert hypertensjon (dvs. blodtrykk >160/100 mmHg)
• Personer med aktiv(e) infeksjon(er) som trenger systemisk, antiviral eller antimikrobiell behandling som ikke vil bli fullført før det første studiebesøket.
• Personer som har gjennomgått behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller biologisk middel innen én (1) måned etter screening, eller planlegger å melde seg inn i en annen studie som involverer undersøkelsesmedisiner/biologiske midler i løpet av denne studien.
• Personer med kjent allergi mot insulin.
• Personer med en historie med blødende diatese eller koagulopati.
• Personer med fastende glukose på >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) eller 2-timers postprandial glukose på >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Personer med klinisk signifikante (som bestemt av etterforsker) abnormiteter ved laboratorieundersøkelse som vil øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre dataintegriteten.
• Personer med andre forhold som, etter etterforskerens mening, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering, eller kunne forstyrre forsøkspersonen som deltar i eller fullfører studien.
• Personer med betydelig endring i vekt (+/- 5%) i løpet av den siste måneden.