Anthocyanine de riz noir dans les repas composés : influence sur les réponses glycémiques et lipidiques postprandiales chez les personnes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Capacité à donner un consentement éclairé.
• Âge entre 21 et 65 ans.

• Gamme d'indice de masse corporelle (IMC) sain de

  • hommes : >=18,5 kg/m2 et <=24,9 kg/m2,
  • femmes : >=18,5 kg/m2 et <=22,9 kg/m2.
• Hommes ou femmes manifestement en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique et les résultats de laboratoire dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur.
• Les hommes et les femmes ayant des problèmes médicaux stables qui, de l'avis de l'investigateur, ne modifieront pas de manière significative les performances du panel de biomarqueurs, n'exposeront pas le sujet à un risque accru en participant à l'étude et n'interféreront pas avec l'interprétation des données.
• Ne pas prendre de médicaments réguliers (médecine occidentale/traditionnelle). Les suppléments nutritionnels avec une composition chimique établie qui peut être vérifiée et clairement enregistrée sont acceptables. Cependant, les sujets utilisant la médecine traditionnelle (avec des compositions qui ne peuvent pas être déterminées) seront exclus de cette étude.
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément au protocole.
• Fiable et disposé à se rendre disponible pour la durée de l'étude, et disposé à suivre les procédures d'étude.
• Aucune restriction alimentaire à la consommation de bœuf.

Critère d'exclusion:

• Les personnes ayant des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, malins ou neurologiques susceptibles d'altérer de manière significative les performances du panel de biomarqueurs ; ou d'interférer avec l'interprétation des données.
• Les personnes portant des implants médicaux électroniques (par ex. stimulateur cardiaque).
• Personnes atteintes de troubles psychiatriques connus ou en cours depuis moins de 3 ans.
• Personnes ayant consommé régulièrement des drogues dont on sait qu'elles font l'objet d'abus dans les 3 ans.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Les personnes qui ont donné plus de 500 ml de sang 4 semaines avant l'inscription à l'étude.

• Personnes dont la consommation hebdomadaire moyenne d'alcool dépasse 21 unités par semaine (hommes) et 14 unités par semaine (femmes). 1 unité équivaut à :

  • 12 oz ou 360 ml de bière;
  • 5 oz ou 150 mL de vin;
  • 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés.
• Les personnes souffrant d'hypertension non contrôlée (c'est-à-dire tension artérielle >160/100 mmHg)
• Personnes atteintes d'infection(s) active(s) nécessitant un traitement systémique, antiviral ou antimicrobien qui ne sera pas terminé avant la première visite d'étude.
• Les personnes qui ont suivi un traitement avec un médicament expérimental ou un agent biologique dans un délai d'un (1) mois après le dépistage, ou qui envisagent de s'inscrire à une autre étude impliquant des médicaments expérimentaux / agents biologiques pendant la durée de cette étude.
• Les personnes ayant une allergie connue à l'insuline.
• Personnes ayant des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
• Personnes ayant une glycémie à jeun >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) ou une glycémie postprandiale sur 2 heures >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Les personnes présentant des anomalies cliniquement significatives (telles que déterminées par l'investigateur) lors d'un examen de laboratoire qui augmenteront le risque pour le sujet ou interféreront avec l'intégrité des données.
• Les personnes présentant d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le sujet impropre à l'inclusion, ou pourraient interférer avec la participation ou la fin de l'étude.
• Personnes ayant subi un changement significatif de poids (+/- 5%) au cours du mois précédent.