Sort risanthocyanin i blandede måltider: Indflydelse på postprandiale glykæmiske og lipidresponser blandt raske individer

Inklusionskriterier:

• Evne til at give informeret samtykke.
• Alder mellem 21 - 65 år.

• Healthy Body Mass Index (BMI) række af

  • hanner: >=18,5 kg/m2 og <=24,9 kg/m2,
  • hunner: >=18,5 kg/m2 og <=22,9 kg/m2.
• Åbent raske mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator.
• Mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, som efter efterforskerens mening ikke vil ændre biomarkørpanelets ydeevne væsentligt, vil ikke placere forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af ​​dataene.
• Ikke på nogen almindelig medicin (vestlig/traditionel medicin). Kosttilskud med etableret kemisk sammensætning, der kan konstateres og klart registreres, er acceptable. Imidlertid vil forsøgspersoner, der bruger traditionel medicin (med sammensætninger, der ikke kan fastslås), blive udelukket i denne undersøgelse.
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen.
• Pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed, og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
• Ingen diætrestriktioner for oksekødsindtagelse.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie eller tilstedeværelse af aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, maligne eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre biomarkørpanelets ydeevne; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data.
• Personer med elektroniske medicinske implantater (f.eks. pacemaker).
• Personer med kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år.
• Personer med regelmæssig brug af kendte misbrugsstoffer inden for 3 år.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Personer, der har doneret mere end 500 ml blod 4 uger før tilmelding til studiet.

• Personer med et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder). 1 enhed svarer til:

  • 12 oz eller 360 ml øl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus.
• Personer med ukontrolleret hypertension (dvs. blodtryk >160/100 mmHg)
• Personer med aktiv(e) infektion(er), der kræver systemisk, antiviral eller antimikrobiel behandling, som ikke vil blive afsluttet før det første studiebesøg.
• Personer, der har gennemgået behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for en (1) måned efter screening, eller planlægger at melde sig til en anden undersøgelse, der involverer forsøgslægemidler/biologiske midler i løbet af denne undersøgelse.
• Personer med kendt allergi over for insulin.
• Personer med en historie med blødende diatese eller koagulopati.
• Personer med fastende glukose på >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) eller 2-timers postprandial glukose på >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Personer med klinisk signifikante (som bestemt af investigator) abnormiteter ved laboratorieundersøgelse, som vil øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre dataintegriteten.
• Personer med andre forhold, som efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til inklusion eller kunne forstyrre forsøgspersonen, der deltager i eller fuldfører undersøgelsen.
• Personer med væsentlig ændring i vægt (+/- 5%) i løbet af den seneste måned.