Antocyjany z czarnego ryżu w mieszanych posiłkach: wpływ na poposiłkową odpowiedź glikemiczną i lipidową wśród zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
• Wiek od 21 do 65 lat.

• Zdrowy zakres wskaźnika masy ciała (BMI).

  • samce: >=18,5 kg/m2 i <=24,9 kg/m2,
  • suki: >=18,5 kg/m2 i <=22,9 kg/m2.
• Całkowicie zdrowi mężczyźni lub kobiety, jak określono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych, mieszczących się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyników z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie.
• Mężczyźni i kobiety ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, które zdaniem badacza nie wpłyną znacząco na działanie panelu biomarkerów, nie narazą uczestników na zwiększone ryzyko poprzez udział w badaniu i nie będą zakłócać interpretacji danych.
• Nie na żadnych regularnych lekach (medycyna zachodnia / tradycyjna). Dopuszczalne są suplementy diety o ustalonym składzie chemicznym, który można ustalić i wyraźnie zapisać. Jednak osoby stosujące medycynę tradycyjną (o składzie, którego nie można ustalić) zostaną wykluczone z tego badania.
• Mieć wystarczający dostęp żylny, aby umożliwić pobieranie krwi zgodnie z protokołem.
• Niezawodni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz gotowi do przestrzegania procedur badawczych.
• Brak ograniczeń dietetycznych w odniesieniu do spożycia wołowiny.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z historią lub obecnymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, oddechowymi, wątrobowymi, nerkowymi, żołądkowo-jelitowymi, endokrynologicznymi, hematologicznymi, nowotworowymi lub neurologicznymi, które mogą znacząco zmienić działanie panelu biomarkerów; lub ingerencji w interpretację danych.
• Osoby z elektronicznymi implantami medycznymi (np. rozrusznik serca).
• Osoby ze stwierdzonymi lub trwającymi zaburzeniami psychicznymi w ciągu 3 lat.
• Osoby regularnie zażywające znane narkotyki w ciągu 3 lat.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Osoby, które oddały ponad 500 ml krwi na 4 tygodnie przed włączeniem do badania.

• Osoby ze średnim tygodniowym spożyciem alkoholu przekraczającym 21 jednostek tygodniowo (mężczyźni) i 14 jednostek tygodniowo (kobiety). 1 jednostka odpowiada:

  • 12 uncji lub 360 ml piwa;
  • 5 uncji lub 150 ml wina;
  • 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego.
• Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (tj. ciśnienie krwi >160/100 mmHg)
• Osoby z aktywną infekcją (zakażeniami) wymagające terapii ogólnoustrojowej, przeciwwirusowej lub przeciwdrobnoustrojowej, która nie zostanie zakończona przed pierwszą wizytą badawczą.
• Osoby, które przeszły leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub środkiem biologicznym w ciągu jednego (1) miesiąca od badania przesiewowego lub planują włączenie się do innego badania z udziałem eksperymentalnych leków/czynników biologicznych w czasie trwania tego badania.
• Osoby ze znaną alergią na insulinę.
• Osoby ze skazą krwotoczną lub koagulopatią w wywiadzie.
• Osoby z glukozą na czczo >=126 mg/dl (>=7 mmol/l) lub glukozą 2 godziny po posiłku >=200 mg/dl (>=11,1 mol/l).
• Osoby z klinicznie istotnymi (określonymi przez badacza) nieprawidłowościami w badaniu laboratoryjnym, które zwiększą ryzyko dla uczestnika lub zakłócą integralność danych.
• Osoby z innymi schorzeniami, które w opinii Badacza sprawiłyby, że uczestnik nie nadawałby się do włączenia lub mogłyby przeszkadzać uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.
• Osoby ze znaczną zmianą masy ciała (+/- 5%) w ciągu ostatniego miesiąca.