Antocianina de arroz negro en comidas mixtas: influencia en las respuestas glucémicas y lipídicas posprandiales entre individuos sanos

Criterios de inclusión:

• Capacidad para dar consentimiento informado.
• Edad entre 21 - 65 años.

• Rango de Índice de Masa Corporal Saludable (IMC) de

  • machos: >=18,5 kg/m2 y <=24,9 kg/m2,
  • hembras: >=18,5 kg/m2 y <=22,9 kg/m2.
• Hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico, el examen físico y los resultados de laboratorio dentro del rango de referencia normal para la población o el sitio del investigador, o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos.
• Hombres y mujeres con problemas médicos estables que, en opinión del investigador, no alterarán significativamente el desempeño del panel de biomarcadores, no pondrán al sujeto en mayor riesgo al participar en el estudio y no interferirán con la interpretación de los datos.
• No toma ningún medicamento regular (medicina occidental/tradicional). Los suplementos nutricionales con una composición química establecida que se puede determinar y registrar claramente son aceptables. Sin embargo, los sujetos que utilizan la medicina tradicional (con composiciones que no se pueden determinar) serán excluidos de este estudio.
• Tenga suficiente acceso venoso para permitir el muestreo de sangre según el protocolo.
• Confiable y dispuesto a estar disponible durante la duración del estudio, y está dispuesto a seguir los procedimientos del estudio.
• No hay restricción dietética a la ingesta de carne de res.

Criterio de exclusión:

• Personas con antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, malignos o neurológicos actuales capaces de alterar significativamente el rendimiento del panel de biomarcadores; o de interferir con la interpretación de los datos.
• Personas con implantes médicos electrónicos (p. marcapasos).
• Personas con trastornos psiquiátricos conocidos o en curso dentro de los 3 años.
• Personas con uso regular de drogas de abuso conocidas dentro de los 3 años.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Personas que hayan donado más de 500 ml de sangre 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.

• Personas con una ingesta semanal promedio de alcohol que excede las 21 unidades por semana (hombres) y las 14 unidades por semana (mujeres). 1 unidad equivale a:

  • 12 oz o 360 mL de cerveza;
  • 5 oz o 150 ml de vino;
  • 1,5 oz o 45 ml de licores destilados.
• Las personas con hipertensión no controlada (es decir, tensión arterial >160/100 mmHg)
• Personas con infecciones activas que requieren terapia sistémica, antiviral o antimicrobiana que no se completará antes de la primera visita del estudio.
• Personas que hayan recibido tratamiento con cualquier fármaco o agente biológico en investigación dentro de un (1) mes de la selección, o que planeen inscribirse en otro estudio que involucre fármacos o agentes biológicos en investigación durante la duración de este estudio.
• Personas con alergia conocida a la insulina.
• Personas con antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
• Personas con glucosa en ayunas de >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) o glucosa posprandial de 2 horas de >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Personas con anormalidades clínicamente significativas (según lo determinado por el investigador) en el examen de laboratorio que aumentarán el riesgo para el sujeto o interferirán con la integridad de los datos.
• Personas con cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión, o que pudiera interferir con la participación del sujeto en el estudio o su finalización.
• Personas con cambio significativo de peso (+/- 5%) durante el último mes.