Svart risantocyanin i blandade måltider: inflytande på postprandial glykemiskt och lipidsvar bland friska individer

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge informerat samtycke.
• Ålder mellan 21 - 65 år.

• Healthy Body Mass Index (BMI) utbud av

  • män: >=18,5 kg/m2 och <=24,9 kg/m2,
  • honor: >=18,5 kg/m2 och <=22,9 kg/m2.
• Öppet friska män eller kvinnor, som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorieresultat inom normala referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som inte bedöms vara kliniskt signifikanta av prövaren.
• Män och kvinnor med stabila medicinska problem som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att väsentligt förändra prestandan för biomarkörpanelen, kommer inte att utsätta försökspersonen för ökad risk genom att delta i studien och kommer inte att störa tolkningen av data.
• Inte på några vanliga mediciner (västerländsk/traditionell medicin). Kosttillskott med etablerad kemisk sammansättning som kan fastställas och tydligt registreras är acceptabelt. Emellertid kommer försökspersoner som använder traditionell medicin (med sammansättningar som inte kan fastställas) att exkluderas i denna studie.
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprov enligt protokollet.
• Pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer.
• Ingen dietbegränsning för nötköttsintag.

Exklusions kriterier:

• Personer med en historia eller närvaro av nuvarande kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, maligniteter eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra prestandan hos biomarkörpanelen; eller att störa tolkningen av data.
• Personer med elektroniska medicinska implantat (t.ex. pacemaker).
• Personer med kända eller pågående psykiatriska störningar inom 3 år.
• Personer med regelbunden användning av kända droger inom 3 år.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Personer som har donerat mer än 500 ml blod 4 veckor före studieregistreringen.

• Personer med ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor). 1 enhet motsvarar:

  • 12 oz eller 360 ml öl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit.
• Personer med okontrollerad hypertoni (dvs. blodtryck >160/100 mmHg)
• Personer med aktiv(a) infektion(er) som behöver systemisk, antiviral eller antimikrobiell behandling som inte kommer att avslutas före det första studiebesöket.
• Personer som har genomgått behandling med något prövningsläkemedel eller biologiskt agens inom en (1) månad efter screening, eller planerar att delta i en annan studie som involverar prövningsläkemedel/biologiska medel under studiens varaktighet.
• Personer med känd allergi mot insulin.
• Personer med en historia av blödande diates eller koagulopati.
• Personer med fasteglukos på >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) eller 2 timmars glukos efter måltid på >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Personer med kliniskt signifikanta (som fastställts av utredaren) avvikelser vid laboratorieundersökning som kommer att öka risken för försökspersonen eller störa dataintegriteten.
• Personer med andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra försökspersonen olämplig för inkludering, eller kan störa försökspersonen som deltar i eller fullföljer studien.
• Personer med betydande viktförändring (+/- 5%) under den senaste månaden.