Antocianina de arroz preto em refeições mistas: influência nas respostas glicêmicas e lipídicas pós-prandiais entre indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado.
• Idade entre 21 - 65 anos.

• Faixa de Índice de Massa Corporal (IMC) saudável de

  • machos: >=18,5 kg/m2 e <=24,9 kg/m2,
  • fêmeas: >=18,5 kg/m2 e <=22,9 kg/m2.
• Homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados clinicamente não significativos pelo investigador.
• Homens e mulheres com problemas médicos estáveis ​​que, na opinião do investigador, não alterarão significativamente o desempenho do painel de biomarcadores, não colocarão o sujeito em risco aumentado ao participar do estudo e não interferirão na interpretação dos dados.
• Não toma nenhum medicamento regular (medicina ocidental/tradicional). Suplementos nutricionais com composição química estabelecida que pode ser verificada e claramente registrada são aceitáveis. No entanto, indivíduos que usam medicina tradicional (com composições que não podem ser determinadas) serão excluídos deste estudo.
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a amostragem de sangue de acordo com o protocolo.
• Confiáveis ​​e dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e dispostos a seguir os procedimentos do estudo.
• Sem restrição alimentar ao consumo de carne bovina.

Critério de exclusão:

• Pessoas com histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, malignos ou neurológicos capazes de alterar significativamente o desempenho do painel de biomarcadores; ou de interferir na interpretação dos dados.
• Pessoas com implantes médicos eletrônicos (por exemplo, marcapasso).
• Pessoas com transtornos psiquiátricos conhecidos ou em curso dentro de 3 anos.
• Pessoas com uso regular de drogas de abuso conhecidas dentro de 3 anos.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pessoas que doaram mais de 500 mL de sangue 4 semanas antes da inscrição no estudo.

• Pessoas com consumo semanal médio de álcool superior a 21 unidades por semana (homens) e 14 unidades por semana (mulheres). 1 unidade equivale a:

  • 12 onças ou 360 mL de cerveja;
  • 5 onças ou 150 mL de vinho;
  • 1,5 onças ou 45 mL de bebidas destiladas.
• Pessoas com hipertensão não controlada (i.e. pressão arterial >160/100 mmHg)
• Pessoas com infecção(ões) ativa(s) que requerem terapia sistêmica, antiviral ou antimicrobiana que não será concluída antes da primeira visita do estudo.
• Pessoas que foram submetidas a tratamento com qualquer droga experimental ou agente biológico dentro de um (1) mês após a triagem, ou planejam se inscrever em outro estudo envolvendo drogas experimentais/agentes biológicos durante a duração deste estudo.
• Pessoas com alergia conhecida à insulina.
• Pessoas com histórico de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
• Pessoas com glicose em jejum >=126 mg/dL (>=7 mmol/L) ou glicose pós-prandial de 2 horas >=200 mg/dL (>=11,1 mol/L).
• Pessoas com anormalidades clinicamente significativas (conforme determinado pelo investigador) no exame laboratorial que aumentarão o risco para o sujeito ou interferirão na integridade dos dados.
• Pessoas com quaisquer outras condições que, na opinião do Investigador, tornem o sujeito inadequado para inclusão ou possam interferir na participação ou conclusão do estudo.
• Pessoas com alteração significativa de peso (+/- 5%) durante o último mês.