인슐린 유발 저혈당증이 장유래 글루카곤 분비에 미치는 영향(Px-Hypo)
2019년 8월 19일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
인슐린 유발 저혈당증이 장유래 글루카곤 분비에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 저혈당증(췌장 글루카곤 분비의 가장 강력한 자극)이 완전히 췌장 절제된 환자에서 장 유래 글루카곤 분비에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 완전히 췌장을 절제한 환자의 인슐린 유발 저혈당증에 대한 혈장 글루카곤 반응을 평가하고 동시에 저혈당증이 그렐린, 가스트린, 콜레시스토키닌(CCK), 포도당을 포함한 위장관 내 내분비 세포의 다른 제품에 영향을 미치는지 평가하기를 원합니다. -의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드(GIP), GLP-1, 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2), 옥신토모듈린 및 펩티드 YY(PYY).
또한 조사관은 이러한 환자의 저혈당이 호르몬 아드레날린, 노르아드레날린, 성장 호르몬 및 코티솔의 혈장 반응뿐만 아니라 위 배출 속도(정상적인 상황에서 저혈당증 동안 가속화됨)를 포함한 다른 역조절 메커니즘에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
췌장절제 환자
- 췌장절제술을 받은 30세 이상의 백인
- 혈중 헤모글로빈 남성의 경우 >7.0mmol/l, 여성의 경우 >6.5mmol/l 당뇨병이 없는 대조군
- 정상 공복 혈장 포도당 및 정상 HbA1c(세계보건기구(WHO) 기준에 따름)
- 정상 혈액 헤모글로빈
- 30세 이상의 백인
- BMI(체질량 지수) 17-30
- 동의
제외 기준:
췌장절제 환자
- 최근 3개월 이내 췌장절제술
- 진행 중인 화학 요법 또는 지난 3개월 이내에 화학 요법
- GLP-1 수용체 작용제 또는 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 억제제를 사용한 이전 또는 진행 중인 치료
- 염증성 장 질환
- 위장관 절제술(췌장 절제술과 관련하여 수행되는 위-십이지장 절제술 제외) 및/또는 장루
- 신장병증(eGFR<60 및/또는 알부민뇨)
- 알려진 간 질환(비알코올성 지방간 질환 제외) 및/또는 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) >3 × 정상 값)
- 심한 폐 질환
- 임신 및/또는 모유 수유
- 85세 이상
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 심각한 심혈관 질환
- 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건 당뇨병 통제 대상이 아닌 대상
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(WHO 기준에 따름)
- 당뇨병이 있는 일촌
- 염증성 장 질환
- 위장 절제술 및/또는 장루술
- 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µmol/l 및/또는 알부민뇨)
- 알려진 간 질환(비알코올성 지방간 질환 제외) 및/또는 혈청 ALAT 및/또는 혈청 ASAT >3 × 정상 값)
- 심한 폐 질환
- 임신 및/또는 모유 수유
- 85세 이상
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 심각한 심혈관 질환
- 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전히 췌장절제된 환자
경구 당부하 검사 + 인슐린 유발 저혈당 클램프 후 경구 당부하 검사
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OGTT 50그램
인슐린 유발 저혈당 클램프 후 50g OGTT
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실험적: 건강한 통제
경구 당부하 검사 + 인슐린 유발 저혈당 클램프 후 경구 당부하 검사
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OGTT 50그램
인슐린 유발 저혈당 클램프 후 50g OGTT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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p-글루카곤
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 혈장 글루카곤 변동
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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p-포도당
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 혈장 포도당 일탈
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
|
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GIP, GLP-1, GLP-2, GIP, 옥신토모듈린, 그렐린, 펩타이드 YY, 가스트린
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 장 호르몬의 일탈
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240분
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카테콜아민
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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p-아드레날린 및 p-노르아드레날린, 곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 일탈
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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코르티솔
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 p-코르티솔 편위
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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성장 호르몬
기간: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 측정된 p-성장 호르몬 변동
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-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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