Insuliinin aiheuttaman hypoglykemian vaikutus suolistosta peräisin olevaan glukagonin eritykseen (Px-Hypo)
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Insuliinin aiheuttaman hypoglykemian vaikutus suolistosta peräisin olevaan glukagonin eritykseen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, vaikuttaako hypoglykemia (haiman glukagonin erityksen voimakkain ärsyke) suolistosta peräisin olevan glukagonin erittymiseen potilailla, joille on poistettu kokonaan haima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat arvioida plasman glukagonivasteen insuliinin aiheuttamaan hypoglykemiaan potilailla, joilta on poistettu kokonaan haima, ja samalla arvioida, vaikuttaako hypoglykemia useisiin muihin ruuansulatuskanavan hormonisolujen tuotteisiin, mukaan lukien greliini, gastriini, kolekystokiniini (CCK) ja glukoosi. -riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP), GLP-1, glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2), oksintomoduliini ja peptidi YY (PYY).
Lisäksi tutkijat arvioivat, kuinka hypoglykemia näillä potilailla vaikuttaa muihin vastasäätelymekanismeihin, mukaan lukien adrenaliini-, noradrenaliini-, kasvuhormoni- ja kortisolihormonien plasmavasteet sekä mahalaukun tyhjenemisnopeus (joka normaaliolosuhteissa kiihtyy hypoglykemian aikana) oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Tanska, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilta on poistettu haima
- Yli 30-vuotiaat valkoihoiset, joille on tehty täydellinen haiman poisto
- Veren hemoglobiini >7,0 mmol/l miehillä ja >6,5 mmol/l naisilla Ei-diabeettiset kontrollihenkilöt
- Normaali plasman paastoglukoosi ja normaali HbA1c (WHO:n kriteerien mukaan)
- Normaali veren hemoglobiini
- Yli 30-vuotias valkoihoinen
- BMI (painoindeksi) 17-30
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilta on poistettu haima
- Haiman poisto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käynnissä oleva kemoterapia tai kemoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi tai meneillään oleva hoito GLP-1-reseptorin agonisteilla tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjillä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ruoansulatuskanavan resektio (muu kuin täydellisen haiman poistoleikkauksen yhteydessä suoritettu gastroduodenektomia) ja/tai avanne
- Nefropatia (eGFR <60 ja/tai albuminuria)
- Tunnettu maksasairaus (pois lukien alkoholiton rasvamaksasairaus) ja/tai seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) >3 × normaaliarvot
- Vaikea keuhkosairaus
- Raskaus ja/tai imetys
- Ikä yli 85 vuotta
- Hallitsematon verenpainetauti ja/tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Mikä tahansa tila, jonka tutkija kokee häiritsevän ei-diabeettisten kontrollihenkilöiden osallistumista tutkimukseen
- Diabetes tai esidiabetes (WHO:n kriteerien mukaan)
- Diabetesta sairastavat ensimmäisen asteen sukulaiset
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ruoansulatuskanavan resektio ja/tai avanne
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µmol/l ja/tai albuminuria)
- Tunnettu maksasairaus (pois lukien alkoholiton rasvamaksasairaus) ja/tai seerumin ALAT- ja/tai seerumin ASAT >3 × normaaliarvot
- Vaikea keuhkosairaus
- Raskaus ja/tai imetys
- Ikä yli 85 vuotta
- Hallitsematon verenpainetauti ja/tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin haimapoistopotilaat
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti + insuliinin aiheuttama hypoglykeeminen puristin ja sen jälkeen suun kautta otettava glukoositoleranssitesti
|
50 grammaa OGTT
insuliinin aiheuttama hypoglykeeminen puristin, jota seurasi 50 gramman OGTT
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti + insuliinin aiheuttama hypoglykeeminen puristin ja sen jälkeen suun kautta otettava glukoositoleranssitesti
|
50 grammaa OGTT
insuliinin aiheuttama hypoglykeeminen puristin, jota seurasi 50 gramman OGTT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p-glukagoni
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
Plasman glukagonin ekskursiot mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p-glukoosi
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
plasman glukoosin poikkeamat mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
GIP, GLP-1, GLP-2, GIP, oksintomoduliini, greliini, peptidi YY, gastriini
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
suolistohormonien ekskursiot mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 210, 240 minuuttia
|
|
katekoliamiinit
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
p-adrenaliini ja p-noradrenaliini, retket mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
p-kortisolimatkat mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
|
kasvuhormoni
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
p-kasvuhormonin poikkeamat mitattuna käyrän alapuolisena pinta-alana (iAUC)
|
-30, -15, 0, 15, 40, 50, 60, 70, 80, 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17014216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .