말단비대증에서 OGTT의 재현성과 유용성 (ACROTEST)

포함 기준:

• 말단 비대증 과목

• 남성 또는 여성, 성인 ≤ 85세, 다음 기준에 의해 입증된 GH의 과다분비:

  • 연령 및 성별 기준에 비해 높은 IGF-I(Variety study, Chanson et al., 2016)
  • 및 기초 GH 농도 > 0.4 μg/L (Katznelson, et al., 2014) 및 수술을 받았거나 수술을 계획 중인 체세포성 뇌하수체 선종. 말단비대증이 발견되었으나 아직 치료되지 않은 환자(de novo 환자)는 포함 후 6개월 이내에 외과적 치료가 예상되거나 말단비대증이 수술로 조절되지 않는 뇌하수체 선종으로 이미 수술을 받은 말단비대증 환자일 수 있습니다. 신체성 뇌하수체 선종의 조직학적 확인은 연구에 포함되기 전(이미 수술된 대상체) 또는 포함 후에("신규" 대상체) 말단비대증 진단의 충분한 수준의 증거를 갖기 위해 얻어질 것입니다. "중간" 형태.
• 치료를 중단하기로 결정한 내과적 치료를 받는 환자(질병의 진행을 재평가하기 위해 또는 변경 시점에)는 약물 치료 중단 후 3개월 이상 경과한 후에 자격이 됩니다.
• 에스트로겐/프로게스틴 피임 중인 여성의 경우, 이는 연구 내내 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다. 에스트로겐/프로게스틴 피임법이 없는 경우 탐색은 난포 단계에서 수행됩니다.

말단비대증이 아닌 과목:

• 남성 또는 여성, 성인 ≤ 85세
• 정상 상한치의 100% 미만인 IGF-I 농도로 정의된 피험자는 성별 및 연령(±5세)에 대해 말단비대증 환자와 일치합니다.
• 바로 누운 자세에서 5분 휴식 후 검증된 전자 장력계로 측정한 정상 혈압
• 정상 또는 임상적으로 허용되는 한계 내에서 생물학적 평가(혈액 및 생화학적 혈액 검사, 소변 분석). 정상적인 심전도.
• ECG 12는 특별하지 않고 리드합니다.
• 사회보장제도 가입
• 에스트로겐 프로게스테론 피임법을 사용하는 여성의 경우 연구 기간 동안 이 피임법을 변경하지 않고 유지해야 합니다. 에스트로겐 프로게스테론 피임법이 없는 경우 탐색은 여포 단계에서 수행됩니다.
• 서명된 동의서.

제외 기준:

두 그룹 모두:

• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 급성 전신 질환
• 소화 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 병리학
• 금지된 치료를 받는 것(섹션 7.3 참조)
• 아스파탐에 대한 과민증 병력 (Quincke의 부종, 두드러기 ..)
• 연구 전 3개월 동안의 헌혈
• 국가 파일의 제외 기간에 있는 사람 사람이 관련된 연구에 적합한 사람
• 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 언어적 또는 정신적 무능력
• 프로토콜의 제약 사항을 준수할 수 없는 피험자(예: 비협조, 후속 방문으로 돌아갈 수 없고 아마도 연구를 완료할 수 없음)
• 후견전공
• 큐레이터 전공
• 페닐케톤뇨증이 있는 사람
• 포도당/갈락토스에 대한 소화기 과민증, 포도당/갈락토스의 소화 흡수 증후군이 있는 사람.

말단 비대증 환자 그룹의 경우:

• 인슐린 치료를 받는 당뇨병이 있는 말단 비대증 환자
• 말단비대증 환자는 말단비대증 소마토스타틴 유사체(페그비소만트)로 치료를 받고 있거나 이 치료가 선택된 시점에서 3개월 미만 동안 중단된 환자.
• 방사선 치료를 받은 말단비대증 환자.

말단 비대증이 아닌 피험자 그룹의 경우:

-당뇨병, 심한 비만(BMI>35 kg/m2), 부적절한 신장(크레아티닌 청소율)과 같이 GH의 분비에 영향을 줄 가능성이 있는 만성 전신 질환