Reproducerbarhed og anvendelighed af OGTT i akromegali (ACROTEST)

Inklusionskriterier:

• Akromegaliske emner

• Mænd eller kvinder, voksne ≤ 85 år, med hypersekretion af GH påvist af følgende kriterier:

  • Høj IGF-I sammenlignet med alders- og kønsstandarder (Variety-undersøgelse, Chanson et al., 2016)
  • og basale GH-koncentrationer > 0,4 ​​μg/L (Katznelson, et al., 2014) og somatotropisk hypofyseadenom opereret eller planlagt opereret. Det kan være patienter, hvis akromegali netop er blevet opdaget og endnu ikke behandlet (de novo-patienter), for hvem en kirurgisk behandling påtænkes inden for 6 måneder efter inklusion, eller akromegalipatienter, der allerede er opereret på et hypofyseadenom, hvis akromegali ikke er kirurgisk kontrolleret. En histologisk bekræftelse af et somatotropt hypofyseadenom vil blive opnået enten før inklusion i undersøgelsen (patienter, der allerede er opereret) eller efter inklusion ("de novo" forsøgspersoner) for at have et tilstrækkeligt bevisniveau for diagnosen akromegali, især i "mellemliggende" former.
• Medicinsk behandlede patienter, der beslutter at afbryde behandlingen (for at revurdere sygdommens udvikling, eller på tidspunktet for en ændring), vil være berettiget efter mere end 3 måneders seponering af lægemiddelbehandlingen.
• Hos kvinder på østrogen/progestin prævention, bør dette holdes uændret under hele undersøgelsen. I fravær af østrogen/progestin prævention, vil udforskning blive foretaget i follikulær fase.

Ikke-akromegaliske personer:

• Mænd eller kvinder, voksne ≤ 85 år
• Forsøgspersoner defineret ved en koncentration af IGF-I under 100 % af den øvre grænse for normal, matchet for køn og alder (± 5 år) til akromegale patienter.
• Normalt blodtryk målt med et elektronisk tensiometer valideret efter 5 min hvile i rygliggende stilling
• Biologisk vurdering (hæmatologiske og biokemiske blodprøver, urinanalyse) inden for grænserne for normal eller klinisk acceptable. Normalt EKG.
• EKG 12 leder uden særlighed.
• Tilslutning til en social sikringsordning
• Hos kvinder på østrogen-progestiv prævention, bør denne holdes uændret under hele undersøgelsen. I fravær af østrogen-progesterativ prævention vil udforskningen ske i follikulær fase.
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper:

• Gravide eller ammende kvinder
• Akutte systemiske sygdomme
• Patologier, der sandsynligvis påvirker fordøjelsesabsorptionen
• At tage forbudte behandlinger (se afsnit 7.3)
• Anamnese med overfølsomhed over for aspartam (ødem af Quincke, Urticaria ..)
• Donation af blod i de 3 måneder forud for undersøgelsen
• Personer i udelukkelsesperioden på den nationale fil personer, der er egnede til forskning, der involverer den menneskelige person
• Nægtelse eller sproglig eller psykisk manglende evne til at underskrive informeret samtykke
• Forsøgsperson ude af stand til at underkaste sig protokollens begrænsninger (for eksempel ikke-samarbejdende, ude af stand til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og sandsynligvis ude af stand til at afslutte undersøgelsen)
• Major under værgemål
• Major under kuratorskab
• Mennesker med phenylketonuri
• Person med fordøjelsesintolerance over for glucose/galactose, fordøjelses-labsorptionssyndrom af glucose/galactose.

For gruppen af ​​akromegale patienter:

• akromegale patienter med diabetes mellitus behandlet med insulin
• Akromegalipatienter under medicinsk behandling af deres akromegali-somatostatinanaloger, pegvisomant), eller patienter, hvor denne behandling har været suspenderet i mindre end 3 måneder på tidspunktet for udvælgelsen.
• Akromegale patienter, der er blevet behandlet med strålebehandling.

For gruppen af ​​ikke-akromegale forsøgspersoner:

- Kroniske systemiske sygdomme, der sandsynligvis vil påvirke udskillelsen af ​​GH, såsom diabetes sødme, svær fedme (BMI> 35 kg/m2), utilstrækkelig nyre (kreatininclearance)