Reproduzierbarkeit und Nützlichkeit von OGTT bei Akromegalie (ACROTEST)

Einschlusskriterien:

• Akromegale Themen

• Männer oder Frauen, Erwachsene ≤ 85 Jahre, mit Hypersekretion von GH, nachgewiesen durch die folgenden Kriterien:

  • Hohes IGF-I im Vergleich zu Alters- und Geschlechtsstandards (Sortenstudie, Chanson et al., 2016)
  • und basale GH-Konzentrationen > 0,4 ​​μg / L (Katznelson, et al., 2014) und somatotropes Hypophysenadenom, das operiert wurde oder geplant war, operiert zu werden. Dies können Patienten sein, deren Akromegalie gerade entdeckt und noch nicht behandelt wurde (De-novo-Patienten), bei denen eine operative Behandlung innerhalb von 6 Monaten nach Einschluss in Betracht gezogen wird, oder Patienten mit Akromegalie, die bereits an einem Hypophysenadenom operiert wurden und deren Akromegalie nicht operativ kontrolliert werden kann. Eine histologische Sicherung eines somatotropen Hypophysenadenoms wird entweder vor Einschluss in die Studie (bereits operierte Probanden) oder nach Einschluss („de novo“ Probanden) eingeholt, um eine ausreichende Beweiskraft für die Diagnose einer Akromegalie zu haben, insbesondere bei der "Zwischenformen".
• Medizinisch behandelte Patienten, die sich entscheiden, die Behandlung abzubrechen (um das Fortschreiten der Krankheit neu zu beurteilen oder zum Zeitpunkt einer Änderung), sind nach mehr als 3 Monaten Absetzen der medikamentösen Behandlung förderfähig.
• Bei Frauen unter Östrogen-/Gestagen-Kontrazeption sollte dies während der gesamten Studie unverändert bleiben. In Ermangelung einer Östrogen-/Gestagen-Kontrazeption wird die Exploration in der Follikelphase durchgeführt.

Nicht-akromegale Probanden:

• Männer oder Frauen, Erwachsene ≤ 85 Jahre
• Probanden, definiert durch eine IGF-I-Konzentration unter 100 % der Obergrenze des Normalwerts, abgestimmt auf Geschlecht und Alter (± 5 Jahre) auf Patienten mit Akromegalie.
• Normaler Blutdruck, gemessen mit einem elektronischen Tensiometer, validiert nach 5 min Ruhen in Rückenlage
• Biologische Beurteilung (hämatologische und biochemische Bluttests, Urinanalyse) innerhalb der Grenzen des Normalen oder klinisch akzeptabel. Normales EKG.
• EKG 12 Ableitungen ohne Besonderheiten.
• Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
• Bei den Frauen unter Östrogen-Gestagen-Kontrazeption sollte diese während der gesamten Studie unverändert beibehalten werden. In Ermangelung einer Östrogen-Gestagen-Kontrazeption wird die Exploration in der Follikelphase durchgeführt.
• Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Für beide Gruppen:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Akute Systemerkrankungen
• Pathologien, die wahrscheinlich die Verdauungsabsorption beeinflussen
• Einnahme verbotener Behandlungen (siehe Abschnitt 7.3)
• Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aspartam (Ödem von Quincke, Urtikaria ..)
• Blutspende in den 3 Monaten vor der Studie
• Personen in der Ausschlussfrist in der nationalen Datei Personen, die für die Forschung an der menschlichen Person geeignet sind
• Weigerung oder sprachliche oder psychische Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Der Proband kann sich den Einschränkungen des Protokolls nicht unterwerfen (z. B. nicht kooperierend, nicht in der Lage, zu Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren und wahrscheinlich nicht in der Lage, die Studie abzuschließen)
• Major unter Vormundschaft
• Major unter Kuratorium
• Menschen mit Phenylketonurie
• Person mit gastrointestinaler Unverträglichkeit gegenüber Glucose/Galactose, Verdauungslabsorptionssyndrom von Glucose/Galactose.

Für die Gruppe der Akromegalie-Patienten:

• Akromegalie-Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt werden
• Akromegalie-Patienten unter medizinischer Behandlung mit ihren Akromegalie-Somatostatin-Analoga, Pegvisomant) oder Patienten, bei denen diese Behandlung zum Zeitpunkt der Auswahl weniger als 3 Monate ausgesetzt war.
• Patienten mit Akromegalie, die mit Strahlentherapie behandelt wurden.

Für die Gruppe der Nichtakromegalie:

- Chronische systemische Erkrankungen, die wahrscheinlich die Sekretion von GH beeinflussen, wie Diabetes-Süße, schwere Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m2), unzureichende Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance