Reproducerbarhet och användbarhet av OGTT i akromegali (ACROTEST)

Inklusionskriterier:

• Akromegaliska ämnen

• Män eller kvinnor, vuxna ≤ 85 år, med hypersekretion av GH bevisad av följande kriterier:

  • Hög IGF-I jämfört med ålders- och könsstandarder (Variety-studie, Chanson et al., 2016)
  • och basala GH-koncentrationer > 0,4 ​​μg/L (Katznelson, et al., 2014) och somatotropt hypofysadenom opererat eller planerat att opereras. Det kan vara patienter vars akromegali just har upptäckts och ännu inte behandlats (de novo-patienter) för vilka en kirurgisk behandling är tänkt inom 6 månader efter inkluderingen eller akromegalipatienter som redan opererats på ett hypofysadenom vars akromegali inte kontrolleras genom kirurgi. En histologisk bekräftelse av ett somatotropt hypofysadenom kommer att erhållas antingen före inkludering i studien (patienter som redan opererats) eller efter inkludering ("de novo"-patienter) för att ha en tillräcklig nivå av bevis för diagnosen akromegali, särskilt i "mellanliggande" former.
• Medicinskt behandlade patienter som beslutar sig för att avbryta behandlingen (för att omvärdera sjukdomens fortskridande, eller vid tidpunkten för en förändring), kommer att vara berättigade efter mer än 3 månaders avbrytande av läkemedelsbehandlingen.
• Hos kvinnor på östrogen/gestagen preventivmedel bör detta hållas oförändrat under hela studien. I frånvaro av östrogen / gestagen preventivmedel kommer utforskning att göras i follikulär fas.

Icke-akromegala patienter:

• Män eller kvinnor, vuxna ≤ 85 år
• Patienter definierade av en koncentration av IGF-I under 100 % av den övre normalgränsen, matchad för kön och ålder (± 5 år) till akromegala patienter.
• Normalt blodtryck mätt med en elektronisk tensiometer validerad efter 5 min vila i ryggläge
• Biologisk bedömning (hematologiska och biokemiska blodprover, urinanalys) inom gränserna för normala eller kliniskt godtagbara. Normalt EKG.
• EKG 12 leder utan särdrag.
• Anslutning till ett socialförsäkringssystem
• Hos kvinnorna på östrogen-progestagent preventivmedel bör denna hållas oförändrad under hela studien. I avsaknad av östrogen-progestativa preventivmedel kommer utforskningen att göras i follikelfasen.
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

För båda grupperna:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Akuta systemiska sjukdomar
• Patologier som sannolikt påverkar matsmältningsabsorptionen
• Att ta förbjudna behandlingar (se avsnitt 7.3)
• Historik med överkänslighet mot aspartam (ödem av Quincke, Urticaria ..)
• Donation av blod under de tre månaderna före studien
• Personer i uteslutningsperioden på den nationella filen personer som är lämpliga för forskning som involverar den mänskliga personen
• Vägran eller språklig eller psykisk oförmåga att underteckna informerat samtycke
• Försöksperson som inte kan underkasta sig begränsningarna i protokollet (till exempel icke-samarbetsvillig, oförmögen att återvända till uppföljningsbesök och förmodligen oförmögen att avsluta studien)
• Major under förmynderskap
• Major under intendentskap
• Människor med fenylketonuri
• Person med matsmältningsintolerans mot glukos/galaktos, matsmältnings-labsorptionssyndrom av glukos/galaktos.

För gruppen av akromegala patienter:

• akromegala patienter med diabetes mellitus behandlade med insulin
• Akromegalipatienter under medicinsk behandling av sina akromegalisomatostatinanaloger, pegvisomant), eller patienter hos vilka denna behandling har avbrutits i mindre än 3 månader vid tidpunkten för urvalet.
• Akromegala patienter som har behandlats med strålbehandling.

För gruppen av icke-akromegala patienter:

- Kroniska systemiska sjukdomar som sannolikt påverkar utsöndringen av GH som diabetes sötma, svår fetma (BMI> 35 kg/m2), otillräcklig renal (kreatininclearance)