Reproduserbarhet og nytte av OGTT i akromegali (ACROTEST)

Inklusjonskriterier:

• Akromegaliske fag

• Menn eller kvinner, voksne ≤ 85 år, med hypersekresjon av GH påvist av følgende kriterier:

  • Høy IGF-I sammenlignet med alders- og kjønnsstandarder (Variety-studie, Chanson et al., 2016)
  • og basale GH-konsentrasjoner > 0,4 ​​μg/L (Katznelson, et al., 2014) og somatotropisk hypofyseadenom operert eller planlagt operert. Det kan være pasienter hvis akromegali nettopp er oppdaget og ennå ikke behandlet (de novo-pasienter) som det er tenkt kirurgisk behandling for innen 6 måneder etter inkludering, eller akromegalipasienter som allerede er operert på et hypofyseadenom hvis akromegali ikke er kontrollert av kirurgi. En histologisk bekreftelse av et somatotropt hypofyseadenom vil bli oppnådd enten før inkludering i studien (personer som allerede er operert) eller etter inkludering ("de novo"-individer) for å ha et tilstrekkelig nivå av bevis for diagnosen akromegali, spesielt i "mellomliggende" former.
• Medisinsk behandlede pasienter som bestemmer seg for å avbryte behandlingen (for å vurdere utviklingen av sykdommen på nytt, eller på tidspunktet for endring), vil være kvalifisert etter mer enn 3 måneders seponering av medikamentell behandling.
• Hos kvinner på østrogen/progestin-prevensjon bør dette holdes uendret gjennom hele studien. Ved fravær av østrogen/progestin prevensjon vil utforskning bli gjort i follikkelfasen.

Ikke-akromegale personer:

• Menn eller kvinner, voksne ≤ 85 år
• Personer definert av en konsentrasjon av IGF-I under 100 % av den øvre normalgrensen, matchet for kjønn og alder (± 5 år) til akromegale pasienter.
• Normalt blodtrykk målt med et elektronisk tensiometer validert etter 5 min hvile i ryggleie
• Biologisk vurdering (hematologiske og biokjemiske blodprøver, urinanalyse) innenfor grensene for normal eller klinisk akseptabel. Vanlig EKG.
• EKG 12 fører uten spesifikasjoner.
• Tilknytning til trygdeordning
• Hos kvinnene på østrogen-progestiv prevensjon bør denne holdes uendret gjennom hele studien. I fravær av østrogen-progestiv prevensjon, vil utforskningen gjøres i follikkelfasen.
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper:

• Gravide eller ammende kvinner
• Akutte systemiske sykdommer
• Patologier som sannsynligvis vil påvirke fordøyelsesabsorpsjonen
• Å ta forbudte behandlinger (se pkt. 7.3)
• Anamnese med overfølsomhet for aspartam (ødem av Quincke, Urticaria ..)
• Donasjon av blod i de 3 månedene før studien
• Personer i eksklusjonsperioden på den nasjonale filen personer som er egnet for forskning som involverer den menneskelige personen
• Nektelse eller språklig eller psykisk manglende evne til å signere informert samtykke
• Personen kan ikke underkaste seg begrensningene i protokollen (for eksempel ikke-samarbeidende, ikke i stand til å gå tilbake til oppfølgingsbesøk og sannsynligvis ikke i stand til å fullføre studien)
• Major under vergemål
• Major under kuratorskap
• Personer med fenylketonuri
• Person med fordøyelsesintoleranse overfor glukose/galaktose, fordøyelses-labsorpsjonssyndrom av glukose/galaktose.

For gruppen av akromegale pasienter:

• akromegale pasienter med diabetes mellitus behandlet med insulin
• Akromegalipasienter under medisinsk behandling av sine akromegali-somatostatinanaloger, pegvisomant), eller pasienter hvor denne behandlingen har vært suspendert i mindre enn 3 måneder på tidspunktet for valget.
• Akromegaliske pasienter som har blitt behandlet med strålebehandling.

For gruppen av ikke-akromegale personer:

- Kroniske systemiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke utskillelsen av GH som diabetessøthet, alvorlig fedme (BMI> 35 kg/m2), utilstrekkelig nyre (kreatininclearance)