조산 위험과 관련된 새로운 바이오마커. (PROTEOMAP)
무월경 37주 이전에 온전한 막으로 자발적으로 작업하는 동안 조산의 위험과 관련된 새로운 바이오마커에 대한 연구.
관리 및 신생아 관리 조직의 발전에도 불구하고 미숙아는 이환율과 주산기 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다.
본 연구는 조산의 발생에 대한 새로운 바이오마커(proteomic marker)의 예후적 가치를 추정하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
관리 및 신생아 관리 조직의 발전에도 불구하고 미숙아는 이환율과 주산기 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 프랑스에서 조산의 7.2%가 조산의 위협이 산모 이송 및 입원의 주요 원인으로 남아 있습니다. 사망률, 이환율 및 비용 측면에서 조산과의 싸움은 공중 보건 측면에서 국가 우선 순위로 남아 있습니다.
조산의 위험이 높은 조산의 위협 진단은 어렵고 임상 및 실험실 기준은 종종 불충분합니다. 질내 초음파에 의한 자궁경부 측정은 민감도와 특이성이 부족합니다. 생물학적 기준 중 음성예측도가 좋은 피브로넥틴만이 현재 시행되고 있다. 이 두 가지 예후 기준을 사용함에도 불구하고 입원 환자의 40%만이 조산을 합니다.
프로테오믹스의 최근 발전으로 복잡한 프로테옴을 연구하고 비교할 수 있습니다. 이미 수행된 예비 연구를 통해 일이나 조산 상황에서 다르게 발현되는 단백질군이 밝혀졌습니다. 따라서 우리는 조산의 위협이 있는 여성의 질 프로테옴에 대한 연구가 조산의 새로운 지표를 밝힐 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 마커는 치료 관리에서 임상의를 도울 수 있으므로 입원을 줄이고 tocolytic 치료가 필요한 환자를 더 잘 타겟팅하고 코르티코스테로이드 사용을 최적화할 수 있습니다. 또한, 프로테옴의 변이는 효과적인 치료제 개발에 필요한 조산의 생리 병리학적 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 22~33주 및 6주 무월경 기간
- 단일 또는 쌍둥이 임신
- 참여 센터에서 다음과 같이 정의된 조산의 위협에 대한 긴급 컨설턴트:
30분 동안 3회 이상의 자궁 수축 자궁경부의 임상적 변형 25mm 미만의 초음파 칼라
- 연구에 필요한 모든 조사 전에 환자와 연구자가 날짜를 기입하고 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 막의 조기 파열
- 전치 태반
- 샘플링 당시의 질 출혈
- 자궁 기형
- 스트래핑, 오픈 바이트
- 스트래핑 및/또는 개방 교합의 이력
- 원뿔화
- 태아 기형
- 관련 혈관병리
- 24시간 미만의 성관계
- 부인과 검사 48시간 미만
- 질 치료 진행 중
- 다한증
- 수혈-수혈 증후군
- 쌍둥이 빈혈 적혈구증가증 증후군
- 임신 중 태아 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 출산하는 여성
프로테옴: 탠덤 질량 분석법과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해.
피브로넥틴: 질 샘플링.
자궁경부 초음파.
사이토카인: 여러 사이토카인 패널의 ELISA 키트.
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이 연구 동안 채취한 샘플은 조기 진통의 위협을 진단하는 동안 일상적으로 채취한 샘플과 동시에 채취합니다.
채혈 시 5ml 튜브 2개, 질 검체 채취 시 면봉 2개가 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 배송 예/아니오
기간: 33주 무월경 + 6일 전 조산
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조산은 임신 기간이 37주 미만인 경우로 정의됩니다.
이 연구에서 관심 있는 사례는 33주 무월경 + 6일 이전의 조기 진통입니다.
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33주 무월경 + 6일 전 조산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique DALLAY, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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